Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ixiaro (Japanese-encephalitis virus, inactivated...) – Tikkettar - J07BA02

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaIxiaro
Kodiċi ATCJ07BA02
SustanzaJapanese-encephalitis virus, inactivated (attenuated strain SA14-14-2 grown in vero cells)
ManifatturValneva Austria GmbH

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Kartuna ta’ barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

IXIARO suspensjoni għal injezzjoni

Vaċċin tal-enċefalite Ġappuniża (inattivat, assorbit)

Preżentazzjoni għal adulti, adolexxenti u tfal

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Doża waħda (0.5 ml) ta’ IXIARO fiha:

6 AU (Unità antiġen, li jikkorrispondi għal qawwa ta’ ≤ 460 ng ED50) ta’ virus inattivat tal-enċefalite

Ġappuniża tar-razza SA14-14-2 (prodott f’ċelloli Vero) assorbit fuq aluminium hydroxide, idrat (madwar 0.25 mg Al3+).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti :

Soluzzjoni bafferjata bil-phosphate li tikkonsisti minn sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate u ilma għall-injezzjonijiet.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għal injezzjoni.

Doża waħda ta’ 0.5 ml f’siringa mimlija għal-lest.

Doża waħda ta’ 0.5ml f’siringa mimlija minn qabel + labra

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-muskoli (IM).

Ħawwad biex tifforma suspensjoni uniformi. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Tinjettax b’mod intravaskulari.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS:

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Vienna

L-Awstrija

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/08/501/001

EU/1/08/501/002

13.NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI

Folja

Folja bajda vojta mingħajr ebda informazzjoni stampata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Tikketta tas-siringa mimlija minn qabel

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

IXIARO suspensjoni għal injezzjoni

Vaċċin tal-enċefalite Ġappuniża

Użu għal ġol-muskoli (IM)

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

doża waħda, 0.5ml

6.OĦRAJN

Aħżen fi friġġ

Tagħmlux fil-friża

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati