Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kepivance (palifermin) – Tikkettar - V03AF08

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaKepivance
Kodiċi ATCV03AF08
Sustanzapalifermin
ManifatturSwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Kepivance 6.25 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Palifermin

 

 

 

 

 

awtorizzat

2.

DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

 

Kull kunjett fih 6.25 mg ta’ palifermin.

 

Kepivance rikostitwit fiha 5 mg/ml ta’ palifermin

 

 

 

 

3.

LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 u hydrochloric acid dilwit

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

6 kunjetti li fihom trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ħ

 

 

5.

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Użu ta’ darba biss

 

 

li

 

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

Użu għal ġol-vini

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

 

ċ

 

 

 

 

 

 

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

 

 

 

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

DATA TA’ SKADENZA

 

 

 

 

 

JIS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9.

KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 °C – 8 °C).

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

Ladarba jiġi rikostitwit, aħżen fi friġġ u uża fi żmien 24 siegħa.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

L-Iżvezja

 

 

 

 

 

 

Lott:

 

 

awtorizzat

12.

NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/05/314/001

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

ħ

 

ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

m’g

 

15.

 

16. INFORMAZZJONI

BIL-BRAILLEli

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx i kluż il-Braille hija aċċettata

 

 

 

 

ċ

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Kepivance 6.25 mg trab għall-injezzjoni

Palifermin

IV

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

awtorizzat

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

 

 

 

 

 

JIS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

 

 

m’g

 

 

 

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

6.25 mg

 

 

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

 

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati