Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

NeoSpect (depreotide trifluoroacetate) - V09IA05

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaNeoSpect
Kodiċi ATCV09IA05
Sustanzadepreotide trifluoroacetate
ManifatturCIS bio international

NEOSPECT

Sommarju ta’ l-EPAR għall-pubbliku

X’inhu NeoSpect?

NeoSpect huwa kitt għall-preparazzjoni ta’ mediċina radjutikkettj ta. NeoSpect jinkludi trab abjad

NeoSpect ma jintużax waħdu, iżda jrid ikun radjutikkettjat qabel jintuża. Radjutikkettjar hija teknika

jitħallat ma’ soluzzjoni ta’ technetium radjuatt v (99mTc).

fejn sustanza hija miżjuda (imlaqqma) b’taliħ ta radjuattiva. NeoSpect huwa radjutikkettjat billi

Il-mediċina radjutikkettjata tintuinaliż għal skop jiet dijanjostiċi. NeoSpect jintuża fuq pazjenti li għandhom nefħa pulmonari (ferita tonda żgħ ra, fil-pulmuni) osservata permezz ta’ X-ray tas-sider jew permezz ta’ sken temografiku kompjuterizzat (CT) sabiex jaraw jekk in-nefħa hijiex malinna (kanċeruża).

Il-mediċina tista’ tinkiseb biss b’ri etta ta’ tabib.

ċ Kif jintuża NeoSpect?medi

NeoSpect huwa immaniġġjat u jingħata biss minn personal speċjalizzat li għandu esperjenza fl- immaniġġjar bla p riklu ta’ materjal radjuattiv. Malli jkun magħmul f’soluzzjoni radjutikkettjata, NeoSpect jingħata per ezz ta’ injezzjoni ġol-vini (ġo vina), u jittieħed sken bejn sagħtejn u erba’ sigħat wara l-injezzjoni. Normalment m’għandux jintuża f’iktar minn okkażjoni waħda fuq l-istess pazjent.

Kif jaħ em NeoSpect?

Is-sustanza attiva f’NeoSpect, depreotide, hija analoga għal somatostatin. Dan ifisser li taġixxi bħal s matostatin, u tingħaqad ma’ l-istess receptors fil-ġisem bħal somatostatin. Dawn ir-receptors jinsabu fi kwantità fuq tumuri malinni bħal tumuri fil-pulmun. Meta NeoSpect jiġi radjutikkettjat, l-

EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

Kif ġie studjat NeoSpect?

NeoSpect ġie studjat f’żewġ proċessi prinċipali li involvew 258 pazjent suspetatti b’kanċer fil-pulmun. Il-pazjenti għaddew minn X-ray tas-sider jew CT scan kif ukoll minn SPECT scan bl-użu ta’ NeoSpect radjutikkettjat. Ir-riżultat tan-NeoSpect scan tqabbel mad-dijanjożi attwali, ibbażata fuq l- istoloġija tan-nefħa (meta t-tessut tan-nefħa jiġi analizzat taħt il-mikroskopju wara li tneħħa permezz ta’ operazzjoni). Il-kejl ewlieni ta’ l-effikaċja kienet il-preċiżjoni tad-dijanjożi ta’ tumur malinn (pożittiv) jew tumur beninn (negattiv).

Ir-riżultat ta’ NeoSpect scan kien jaqbel mar-riżultat miksub mill-istoloġija f’madwar 80 u 90% tal- każi. Iż-żieda ta’ NeoSpect scan ma’ ma’ CT scan żdiedet l-ispeċifiċità ta’ l-isken, u dan jagħmilha eħfef għat-tabib sabiex jidentifika nefħa bħala waħda malinna.

X’inhu r-riskju assoċjat ma’ NeoSpect?

L-effetti sekondarji f’NeoSpect m’humiex komuni, iżda l-aktar komuni (innutati f’bejn 1 u 10 pazjenti minn 1000) huma uġigħ ta’ ras, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, uġigħ add minali (żaqq), sturdament, fawra u għeja kbira (għeja).

NeoSpect m’għandux jintuża fuq nies li huma sensittivi żżejjed (allerġiċi) għal depreotide, sodium pertechnetate jew għal xi sustanza oħra tiegħu. NeoSpect m’għandux jintuża fuq nisa tqal jew li qed ireddgħu.

Għalfejn ġie approvat NeoSpect?adux

Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) i deċieda li l-benefiċċji ta’ NeoSpect huma akbar mir-riskji tiegħu bħala scintigraphic im ging t ’ tumuri malinni fil-pulmun wara s-sejba inizjali, flimkien ma’ CT scan jew X-ray tas-sider,ħf’p zjenti b’nefħiet pulmonari solitarji. Il-Kumitat irrakkomanda li NeoSpect jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati