Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

NeoSpect (depreotide trifluoroacetate) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - V09IA05

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaNeoSpect
Kodiċi ATCV09IA05
Sustanzadepreotide trifluoroacetate
ManifatturCIS bio international

A. DETENTUR(I) TA’

L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-HRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-hruġ tal-lott

CIS bio international

B.P. 32

B.KUNDIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦawtorizzatID FIS-SUQ91192 GIF sur Yvette cedexFRANZA

KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-FORNIMENT U L-UŻU IMPOSTI FUQ ID-DETENTUR TA’ L AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ

Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju tal- Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2)

adux

KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIETħFIR-RIGWARD TA’ L-UŻU

MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Ma jgħoddx f’dan il-każ.

 

m’g

 

 

 

 

 

inali

li

 

 

 

 

ċ

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

NeoSpect 47 mikrogramma, sett għall-preparazzjoni radjufarmaċewtika

Depreotide

 

2.

DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

 

 

 

 

Kull fjala fiha: 47 mikrogramma depreotide bħala depreotide trifluoroacetate

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

 

awtorizzat

 

 

Sodium α--D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, isodi m edetate, hydrochloric

 

acid u/jew sodium hydroxide q.s.

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

Kunjett 1

 

 

 

m’g

 

 

 

 

5 kunjetti

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

li

 

 

 

 

5.

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

Sustanza dijanjostika għal ritratti x tigrafiċi.

 

 

 

 

 

Irrikostitwixxi b'injezzjoni ta' sod um pertechnetate (99mTc).

 

 

 

 

Għall-użu fil-vina.

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabelċl-użu.

 

 

 

 

 

 

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

 

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

DATA TA’ META JISKADI

 

 

 

 

 

JIS:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fil-friża f'temperatura ta' -10°C jew inqas.

Wara r-rikostituzzjoni, aħżen f’temperatura ta’ bejn 15°C – 25°C u użah wara 5 sigħat.

 

 

 

10.

PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR- RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI

 

 

 

 

 

MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK

 

 

 

 

 

HEMM BŻONN

 

 

 

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wara l-użu, armi bħala skart radjuattiv.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID

 

 

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CIS bio international

 

 

 

 

 

 

 

 

B.P. 32

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

91192 GIF sur Yvette cedex

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FRANZA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

 

 

 

 

ħ

 

 

 

 

 

NUMRU(I) TA’ L- AWTORIZZAZZJONI GĦALT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

 

 

EU/1/00/154/001

Kunjett 1

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/00/154/002

5 kunjetti

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

<Lott> [numru]

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

KLASSIFIKAZZJONI Ġ ENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

 

 

 

Prodott mediċinali jingħata b r-ri etta tat-tabib.

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

NeoSpect 47 mikrogramma, sett għall-preparazzjoni radjufarmaċewtika

awtorizzat

Użu fil-vina

 

 

 

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

Irrikostitwixxi b'injezzjoni ta’ sodium pertechnetate (99mTc)

 

 

 

 

 

 

3.

DATA META JISKADI

 

 

<JIS:

adux

 

 

 

 

 

4. NUMRU

TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

<Lott> [numru]

 

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

 

 

li

 

 

6.

OĦRAJN

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

99mTc NeoSpectmedi

 

 

 

Tikketta li trid titwaħħal wara r-rikostituzzjoni

 

Prodott

 

 

 

...........

MBq

 

 

 

...........

ml

 

 

 

...........

siegħa/data

 

 

 

99mTc

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati