Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Paġna Prinċipali / N / NovoNorm

NovoNorm (repaglinide) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - A10BX02

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaNovoNorm
Kodiċi ATCA10BX02
Sustanzarepaglinide
ManifatturNovo Nordisk A/S

A.MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Id-Danimarka

B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD

IL-PROVVISTA U L- UŻU

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.>

Ċ. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA

TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ

•Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta’ referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l- Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il- portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.

D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET

FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

•Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)

Mhux applikabbli

•

Obbligu biex jitwettqu miżuri ta’ wara l-awtorizzazzjoni

 

Fiż-żmien stipulat, l-MAH għandu jwettaq il-miżuri ta’ hawn taħt:

 

 

 

Deskrizzjoni

Data

 

 

mistennija

F’każ li Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP) jiġi mogħti lil kwalunkwe awtorità

N/A

regulatorja, l-MAH għandu jinforma lir-Rapporteur

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati

© 2009–2019 RXed.eu