Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Olanzapine Teva (olanzapine) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaOlanzapine Teva
Kodiċi ATCN05AH03
Sustanzaolanzapine
ManifatturTeva Pharma

A.MANIFATTURI RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott

Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

L-Ungerija

TEVA PHARMA S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,

Spanja

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Renju Unit

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren,

Il-Ġermanja

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fuq il-fuljett ta' tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat

B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD

IL-PROVVISTA U L-UŻU

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

Ċ.KONDIZZJONIJIET OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

Fiż-żmien tal-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-preżentazzjoni ta’ rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà mhix meħtieġa għal dan il-prodott mediċinali. Madankollu, id-detentur tal- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta’ referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.

D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET

FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)

Mhux applikabbli.

Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji

Mhux applikabbli.

Obbligu biex jitwettqu miżuri ta’ wara l-awtorizzazzjoni

Mhux applikabbli.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati