Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (influenza vaccine (whole virion, inactivated)...) – Tikkettar - J07BB01

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaPandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
Kodiċi ATCJ07BB01
Sustanzainfluenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
ManifatturNanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KUNJETT B’10 DOŻI

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza pandemika (H5N1) (virijon sħiħ, inattivat, ippreparat f’koltura taċ-ċelluli)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Vaċċin kontra l-influwenza (virijon sħiħ, inattivat) li fih antiġen*:

A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1)

7.5 mikrogrammi**

għal kull doża ta’ 0.5 ml

 

*prodott f’ċelluli Vero

**emaglutinin

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Trometamol sodium chloride

ilma għall-injezzjonijiet polysorbate 80

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għal injezzjoni.

20 kunjetti b’ħafna dożi (10 dożi f’kull kunjett – 0.5 ml għal kull doża)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal ġol-muskoli.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura ambjentali qabel tintuża. Ħawwad qabel l-użu.

Wara li jinfetaħ għall-ewwel darba, il-kunjett għandu jintuża f’ħin massimu ta’ 3 sigħat.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Tinjettax ġol-vini

8.DATA TA’ SKADENZA

EXP

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Nanotherapeutics UK Limited

10 Triq CHISWELL

Londra

EC1Y 4UQ. Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/571/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza (H5N1) (virijon sħiħ, inattivat, ippreparat f’koltura taċ-ċelluli)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Vaċċin kontra l-influwenza (virijon sħiħ, inattivat) li fih antiġen*:

A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1)

7.5 mikrogrammi**

f’kull doża ta’ 0.5 ml

 

*prodott f’ċelluli Vero

**emagglutinin

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Trometamol, sodium chloride,

ilma għall-injezzjonijiet, polysorbate 80

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni.

Siringa waħda ta’ doża waħda mimlija għal-lest (li fiha 0.5 ml ta’ suspensjoni)

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal ġol-muskoli.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel l-użu. Ħawwad qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Tinjettax ġol-vini/arterji

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Nanotherapeutics UK Limited

10 Triq CHISWELL

Londra

EC1Y 4UQ. Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/571/002

13. NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA GĦAL KUNJETT TA’ 10 DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza pandemika (H5N1) (virijon sħiħ, inattivat, ippreparat f’koltura taċ-ċelluli) Użu għal ġol-muskoli

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Ħawwad qabel l-użu

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Kunjett b’ħafna dożi (10 dożi ta’ 0.5 ml kull kunjett)

6.OĦRAJN

Wara li jinfetaħ għall-ewwel darba, il-kunjett għandu jintuża f’ħin massimu ta’ 3 sigħat.

Nanotherapeutics UK Limited

10 Triq CHISWELL

Londra

EC1Y 4UQ. Renju Unit

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA - SIRINGA TA’ DOŻA WAĦDA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza (H5N1) (virijon sħiħ, inattivat, ippreparat f’koltura taċ-ċelluli) I.M.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Ċaqlaq bil-qawwi qabel l-użu

3. DATA TA' SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Siringa b’doża waħda (0.5 ml).

6. OĦRAJN

Nanotherapeutics UK Limited

10 Triq CHISWELL

Londra

EC1Y 4UQ. Renju Unit

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati