Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Potactasol (topotecan) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - L01XX17

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaPotactasol
Kodiċi ATCL01XX17
Sustanzatopotecan
ManifatturActavis Group PTC ehf

A. MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

11 Ion Mihalache Blvd.

011171 Bucharest

Ir-Rumanija

B. KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR

IL-PROVVISTA U L- UŻU

Prodott mediċinali jingħata b’riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal- Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2)

C. KUNDIZZJONIJIET OĦRA U REKWIŻITI

TAD-DETENTUR TAL- AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA

Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti aġġornati perjodiċi dwar is-sigurtà perjodiċi ta’ aġġornament għal dan il-prodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta’ dati ta’ referenza tal- Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/EC u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq is-sit elettroniku Ewropew tal- mediċini.

D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET

FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Sistema tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)

Ma jgħoddx f’dan il-każ.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati