Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

SonoVue (sulphur hexafluoride) – Tikkettar - V08DA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaSonoVue
Kodiċi ATCV08DA04
Sustanzasulphur hexafluoride
ManifatturBracco International B.V.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

Pakkett ta’ barra

Tikketta ta’ barra, preżentazzjoni 02

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

SonoVue 8 mikrolitri/mL trab u solvent għal dispersjoni għall-injezzjoni ezaflorinat tal-kubriteżafluworur tal-kubrit. bżieżaq żgħar 8 mikrolitri/ml Trab u solvent għad-dispersjoni għall-injezzjoni

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull mL tad-dispersjoni fih 8 μl ta’ bżieżaq żgħar ta’ eżafluworur tal-kubrit, ekwivalenti għal 45 mikrogramma1 ml fih 8 µl ta’ ezaflorinat tal-kubrit. bżieżaq żgħar .

3. LISTA TA’

SUSTANZI MHUX ATTIVIEĊĊIPJENTI

Macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, palmitic acid, .

Solvent: sodium chloride 9 mg/ml mL(0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

1kunjett bit-trab

1siringa mimlija għal-lest bis-solvent fih 25 mg ta’ trab lyophilised li jrid ikun rikostitwit b’5 ml ta’ sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni

1siringa mimlija għal-lest li fih sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni

1Mini-Spike Plus 6/8 (CE 0123) sistema ta’ trasferiment.

1ml tad-dispersjoni rikostitwita fiha 8 mikrolitri ta’ ezaflorinat tal-kubrit. bżieżaq żgħar

1sistema ta’ trasferiment.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini jew intravessikali.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu ta’ darba biss.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7. TWISSIJA/(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADISKADENZA

JIS.

9. KUNDIZZJONIJIET KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Għall-użu ta’ darba biss; armi kwalunkwe porzjon mhux użat

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051,

NL - 1077 ZX Amsterdam,

L-Olanda

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/177/002

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

SonoVue 8 microlitri/ml mL trab għad-dispersjoni għall-injezzjoni

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Użu għal ġol-vini jew intravessikali wara rikostituzzjoni.

3. DATA TA’ META JISKADISKADENZA

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5. IL-KONTENUT SKONDSKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

25 mg ta’ trab lyophilised li jrid ikun rikostitwit b’5 ml ta’ sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni qabel l-għoti.

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Sodium chloride 9 mg/ml mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni

Solvent għal SonoVue

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Użu għal ġol-vini jew intravessikali wara rikostituzzjoni

3. DATA

META JISKADITA’ SKADENZA

JIS.

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5. IL-KONTENUT SKONDSKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

5 mlmL

6.OĦRAJN

Għall-użu ma’ SonoVue

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati