Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Spherox (spheroids of human autologous matrix-associated...) – Tikkettar - M09AX02

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaSpherox
Kodiċi ATCM09AX02
Sustanzaspheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes
ManifatturCO.DON AG

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA

Borża

1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

Spherox 10-70 sferojdi/cm2 suspensjoni għall-impjantazzjoni. sferojdi ta' kondroċiti awtologi umani assoċjati mal-matriċi

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Din il-mediċina fiha numru speċifiku ta' sferojdi ta' kondroċiti awtologi umani assoċjati mal-matriċi skont id-daqs tad-difett (10-70 sferojdi/cm2).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjent: klorur tas-sodju

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-impjantazzjoni.

F'każ ta' sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm bħala unità ta' ppakkjar primarja:

{1 jew 2} sistema{i} ta' applikazzjoni co.fix 150 mm li fiha(om) {Numru ta' Sferojdi} sferojdi f'tubu sterili

F'każ ta' siringa bħala unità ta' ppakkjar primarja:

Siringa 1 li fiha {Numru ta' Sferojdi} sferojdi f'tubu sterili

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu għal ġol-ġogi

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Għal użu awtologu biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS {JJ xahar SSSS} fi {sigħat} CET

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen bejn 1 °Ċ u 10 °Ċ, tiffriżax, tirradjax, tiftaħx il-pakkett ta' barra qabel l-użu biex tevita kontaminazzjoni mikrobjali.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont ir-rekwiżiti lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

CO.DON AG, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Il-Ġermanja

Tel: +49 (0)3328 43 46 0, Fax: +49 (0)3328 43 46 43, Email: info@codon.de

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

F'każ ta' sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm bħala unità ta' ppakkjar primarja:

EU/1/17/1181/001

F'każ ta' siringa bħala unità ta' ppakkjar primarja:

EU/1/17/1181/002

13.NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

Isem tal-Pazjent, ID tal-Pazjent {Isem tal-Pazjent}, {ID tal-Pazjent}

Lott {Numru tal-Lott}

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

Mhux applikabbli.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

Mhux applikabbli.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT SEKONDARJU

Tubu

Sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm jew

Siringa

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Spherox 10–70 sferojdi/cm2 suspensjoni għall-impjantazzjoni

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Għal użu għal ġol-ġogi

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS {JJ xahar SSSS} fi {sigħat} CET

4.NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

{ID tal-Pazjent (inkluż in-Numru tal-Lott)}

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

F'każ ta' sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm bħala unità ta' ppakkjar primarja:

{1 jew 2} sistema{i} ta' applikazzjoni co.fix 150 mm f'tubu sterili

F'każ ta' siringa bħala unità ta' ppakkjar primarja:

Siringa 1 f'tubu sterili

6.OĦRAJN

Għal użu awtologu biss.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm jew

Siringa

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm:

Spherox 10–70 sferojdi/cm2 suspensjoni għall-impjantazzjoni

Siringa:

Spherox 10–70 sferojdi/cm2 suspensjoni għall-impjantazzjoni

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Għal użu għal ġol-ġogi

3. DATA TA’ SKADENZA

Sistema ta' applikazzjoni co.fix 150 mm:

JIS {JJ xahar SSSS} fi {sigħat} CET

Siringa:

JIS {JJ xahar SSSS} fi {sigħat} CET

4. NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

{Numru tal-Lott}

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

{Numru tal-isferojdi} sph

6. OĦRAJN

Għal użu awtologu biss.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati