Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xigris (drotrecogin alfa (activated)) – Tikkettar - B01AD10

Updated on site: 11-Oct-2017

Isem tal-MediċinaXigris
Kodiċi ATCB01AD10
Sustanzadrotrecogin alfa (activated)
ManifatturEli Lilly Nederland B.V.
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KITBA FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Xigris 20 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni drotrecogin alfa (attivat)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

 

 

Kull kunjett fih 20 mg ta’ Drotrecogin alfa (attivat).

awtorizzat

 

Wara r-rikostituzzjoni b’10 ml ta’ Ilma għall-Injezzjonijiet kull ml fih 2 mg ta’ Drotrecogen alfa (attivat)

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

 

adux

Sustanzi mhux attivi : sucrose, sodium chloride, sodium citrate, citric acid, hydrochloric acid u sodium

hydroxide.

 

ħ

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

lim’g

 

Kunjett wieħed, trab għal soluzzjoni għall-infużjoni.

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

ċinali

 

Għall-infużjoni minn ġol-vina wara jiġ rikostitwit u dilwit.

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6.TWISSIJA SPEmediĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

7.ProdottTWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS {XX/SSSS}

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C).

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, L-Olanda

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISawtorizzat-SUQ

13. NUMRU

TAL-LOTTLott {numru}EU/1/02/225/002

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

adux

 

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

ħ

 

 

 

 

15.

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

m’g

 

 

 

 

 

 

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLEli

 

 

 

 

 

inali

 

ċ

Prodott

medi

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN KITBA FUQ IL-KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Xigris 20mg trab għal infużjoni

Għall-infużjoni fil-vini wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni

 

 

 

 

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA META JISKADI

 

 

 

 

JIS {XX/SSSS}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

Lott {numru}

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

ħ

 

5.

 

 

 

m’g

 

 

IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

20mg

 

 

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KITBA FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA
1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Xigris 5 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni drotrecogin alfa (attivat)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

 

 

Kull kunjett fih 5 mg ta’ Drotrecogin alfa (attivat).

awtorizzat

 

Wara r-rikostituzzjoni b’2.5 ml ta’ Ilma għall-Injezzjonijiet kull ml fih 2 mg ta’ Drotrecogen alfa (attivat)

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

 

adux

Sustanzi mhux attivi : sucrose, sodium chloride, sodium citrate, citric acid, hydrochloric acid u sodium

hydroxide.

 

ħ

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

lim’g

 

Kunjett wieħed, trab għal soluzzjoni għall-infużjoni.

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

ċinali

 

Għall-infużjoni minn ġol-vina wara jiġ rikostitwit u dilwit.

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6.TWISSIJA SPEmediĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

7.ProdottTWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS {XX/SSSS}

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C).

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, L-Olanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISawtorizzat-SUQ

13. NUMRU TAL-LOTTLott {numru}EU/1/02/225/001

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

adux

 

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

ħ

 

 

 

 

15.

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

m’g

 

 

 

 

 

 

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLEli

 

 

 

 

 

inali

 

ċ

Prodott

medi

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN KITBA FUQ IL-KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Xigris 5 mg trab għal infużjoni

Għall-infużjoni fil-vini wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni

 

 

 

 

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA META JISKADI

 

 

 

 

JIS {XX/SSSS}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

Lott {numru}

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

ħ

 

5.

 

 

 

m’g

 

 

IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

5 mg

 

 

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati