Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xyrem (sodium oxybate) – Tikkettar - N07XX04

Updated on site: 11-Oct-2017

Isem tal-MediċinaXyrem
Kodiċi ATCN07XX04
Sustanzasodium oxybate
ManifatturUCB Pharma Ltd

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

Kaxxa tal-kartun u flixkun

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Xyrem 500 mg/mL soluzzjoni orali

Sodium oxybate

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull mL ta’ soluzzjoni fih 500 mg sodium oxybate

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Flixkun wieħed ta’ 180 mL soluzzjoni orali

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għal użu mill-ħalq.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Il-prodott mediċinali għandu jintuża fi żmien 40 ġurnata wara li jinfetaħ l-ewwel darba. Wara dilwizzjoni fit-tazzi tad-dożaġġ, il-preparazzjoni trid tintuża fi żmien 24 siegħa.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road

Slough

Berkshire

SL1 3WE.

Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/05/312/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Xyrem 500 mg/mL (fuq il-kaxxa tal-kartun biss)

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

l-istajment li ġej għandu jiġi nkluż fin is-sezzjoni b’ shading griż: <Barcode 2D li jġorr l-identifikatur uniku inkluż.>

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati