Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
- 11. ISEM U INDIRIZZ
- 12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
- 18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
- 2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
- 3. DATA TA’ SKADENZA
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
- 6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA TA’ BARRA
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Zyclara 3.75% krema imiquimod
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Kull qartas fih 9.375 mg ta’ imiquimod f’250 mg ta’ krema (3.75 %).
Kull gramma ta’ krema fiha 37.5 mg ta’ imiquimod.
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Eċċipjenti: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, paraffin abjad artab, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, ilma ppurifikat.
Aqra
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Krema
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
- Aldara - imiquimod
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Imiquimod"
Użu
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA
Jis
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25 °C
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
- Tasmar - Meda AB
- Aldara - Meda AB
- Sonata - Meda AB
- Zerene - Meda AB
- Ceplene - Meda AB
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Meda AB"
12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/12/783/001
EU/1/12/783/002 28 qartas
EU/1/12/783/003 56 qartas
13.NUMRU TAL-LOTT
Lott
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Zyclara
17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
Barcode 2D li jkollu

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
- Aldara - D06BB10
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "D06BB10"
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
KTIBA FUQ
1. ISEM
Zyclara 3.75% krema
Imiquimod
Użu
2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
3.DATA TA’ SKADENZA
Jis
4.NUMRU TAL-LOTT
- Instanyl
- Docetaxel winthrop
- Ketoconazole hra
- Zalmoxis
- Trulicity
- Replagal
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:
Lott
5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
250 mg
6.OĦRAJN
Kummenti