Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
- 18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
YTTERKARTONG FOR BLISTERPAKNINGER
1.LEGEMIDLETS NAVN
Xenical 120 mg harde kapsler
Orlistat
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver kapsel inneholder 120 mg orlistat.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
21 harde kapsler
42 harde hapsler
84 harde kapsler
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Oral bruk
Les pakningsvedlegget før bruk
6.ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved høyst 25 °C
Oppbevares i originalpakningen og hold blisterpakningene i ytterkartongen for å beskytte mot lys og fuktighet

10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Tyskland
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/98/071/001/NO 21 kaplser
EU/1/98/071/002/NO 42 kapsler
EU/1/98/071/003/NO 84 kapsler
13.PRODUKSJONSNUMMER
- Alli (orlistat gsk) - orlistat
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Orlistat"
Batch
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Xenical
17.SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
NN:

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ
GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTERFOLIE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Xenical 120 mg harde kapsler
Orlistat
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5.ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE
EMBALLASJE
YTTERKARTONG OG ETKETT , MEDISINGLASS
1. LEGEMIDLETS NAVN
Xenical 120 mg harde kapsler
Orlistat
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver kapsel inneholder 120 mg orlistat.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
21 harde kapsler
- Alli (orlistat gsk) - A08AB01
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "A08AB01"
42 harde kapsler
84 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Oral bruk
Les pakningsvedlegget før bruk
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
Utløpsdato
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved høyst 30 °C
Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet

10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Tyskland
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/98/071/004/NO 21 kapsler
EU/1/98/071/005/NO 42 kapsler
EU/1/98/071/006/NO 84 kapsler
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Xenical
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
- Ristfor
- Capecitabine medac
- Optruma
- Olazax
- Duloxetine mylan
- Cystagon
Liste over reseptbelagte medikamenter:
PC:
SN:
NN:
Kommentarer