Treść artykułu
- 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
- 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- 5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
- 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- 8. TERMIN WAŻNOŚCI
- 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
- 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- 13. NUMER SERII
- 14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- 15. INSTRUKCJA UŻYCIA
- 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
- 2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 3. TERMIN WAŻNOŚCI
- 4. NUMER SERII
- 5. INNE
- 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 5 mg tabletki powlekane wardenafil
2.ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Każda tabletka zawiera 5 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku).
3.WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
2 tabletki powlekane
4 tabletki powlekane
8 tabletek powlekanych
12 tabletek powlekanych
20 tabletek powlekanych
5.SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6.OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9.WARUNKI PRZECHOWYWANIA

10.SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy
12.NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/03/249/001 2 tabletki
EU/1/03/249/002 4 tabletki
EU/1/03/249/003 8 tabletek
EU/1/03/249/004 12 tabletek
EU/1/03/249/013 20 tabletek
13.NUMER SERII
Numer serii
14.KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
15.INSTRUKCJA UŻYCIA
16.INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Vivanza 5 mg

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
FOLIOWYCH
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 5 mg tabletki powlekane wardenafil
2.NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer (Logo)
3.TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
4.NUMER SERII
Numer serii
5.INNE

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 10 mg tabletki powlekane wardenafil
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Każda tabletka zawiera 10 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku).
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
2 tabletki powlekane
4 tabletki powlekane
8 tabletek powlekanych
12 tabletek powlekanych
20 tabletek powlekanych
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Levitra - vardenafil
Lista leków na receptę. Substancja: "Vardenafil"
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy
12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/03/249/005 2 tabletki
EU/1/03/249/006 4 tabletki
EU/1/03/249/007 8 tabletek
EU/1/03/249/008 12 tabletek
EU/1/03/249/014 20 tabletek
13. NUMER SERII
Numer serii
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Vivanza 10 mg

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
FOLIOWYCH
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 10 mg tabletki powlekane wardenafil
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer (Logo)
3. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
4. NUMER SERII
Numer serii
5. INNE

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 20 mg tabletki powlekane wardenafil
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Każda tabletka zawiera 20 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku).
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
2 tabletki powlekane
4 tabletki powlekane
8 tabletek powlekanych
12 tabletek powlekanych
20 tabletek powlekanych
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy
12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/03/249/009 2 tabletki
EU/1/03/249/010 4 tabletki
- Levitra - G04BE09
Lista leków na receptę. Kod ATC: "G04BE09"
EU/1/03/249/011 8 tabletek
EU/1/03/249/012 12 tabletek
EU/1/03/249/015 20 tabletek
13. NUMER SERII
Numer serii
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Vivanza 20 mg

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
FOLIOWYCH
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 20 mg tabletki powlekane wardenafil
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer (Logo)
3. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
4. NUMER SERII
Numer serii
5. INNE

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej wardenafil
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Każda tabletka zawiera 10 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku).
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera aspartam (E951) oraz sorbitol (E420).
Szczegółowe informacje, patrz ulotka.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
4 x 1 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Podanie doustne. Lek rozpuszczający się w jamie ustnej.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy
12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/03/249/016 4 tabletki
13. NUMER SERII
Numer serii
14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Vivanza 10 mg

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
FOLIOWYCH
BLISTER
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej wardenafil
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer [logo]
3. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP
4. NUMER SERII
- Tritanrix hepb
- Lynparza
- Velmetia
- Akynzeo
- Pramipexole accord
- Levemir
Lista leków na receptę:
Lot
5. INNE
Komentarze