Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sildenafil Teva (sildenafil) - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoSildenafil Teva
Código ATCG04BE03
Substânciasildenafil
FabricanteTeva B.V.  

Sildenafil Teva

sildenafil

Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sildenafil Teva. O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil Teva.

O que é o Sildenafil Teva?

O Sildenafil Teva é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil. Está disponível na forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).

O Sildenafil Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.

Para que é utilizado o Sildenafil Teva?

O Sildenafil Teva é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. É necessária estimulação sexual para que o Sildenafil Teva seja eficaz.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como se utiliza o Sildenafil Teva?

A dose recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual. Se for tomado com alimentos, o Sildenafil Teva pode demorar mais tempo a fazer efeito do que se for tomado em jejum. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg. Os doentes com problemas hepáticos

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

ou com problemas renais graves deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg. A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido por dia.

Como funciona o Sildenafil Teva?

A substância ativa do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase responsável pela degradação da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar. Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção. Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Teva restabelece a função erétil. A estimulação sexual continua, contudo, a ser necessária para obter uma ereção.

Como foi estudado o Sildenafil Teva?

Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Teva?

Dado o Sildenafil Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Sildenafil Teva?

O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Sildenafil Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra. Em consequência, o CHMP

considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados. O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil Teva.

Outras informações sobre o Sildenafil Teva

Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil Teva.

O EPAR completo sobre o Sildenafil Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.

Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2012.

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados