Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sildenafil Teva (sildenafil) - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiSildenafil Teva
Cod ATCG04BE03
Substanţăsildenafil
ProducătorTeva B.V.  

Sildenafil Teva

sildenafil

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sildenafil Teva. Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sildenafil Teva.

Ce este Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil. Este disponibil sub formă de comprimate (25, 50 şi 100 mg).

Sildenafil Teva este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Sildenafil Teva este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra. Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.

Pentru ce se utilizează Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva se utilizează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (denumită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine o erecţie (penisul întărit) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Sildenafil Teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Sildenafil Teva?

Doza recomandată de Sildenafil Teva este de 50 mg administrată în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă Sildenafil Teva se ia în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când Sildenafil Teva se ia fără alimente. Doza poate fi mărită

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare. Pacienţii cu afecţiuni hepatice sau cu afecţiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de un comprimat pe zi.

Cum acţionează Sildenafil Teva?

Substanţa activă din Sildenafil Teva, sildenafilul, aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5). Aceasta acţionează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc). În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa). Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecţia. Prin blocarea descompunerii GMPc, Sildenafil Teva reface funcţia erectilă. Pentru producerea unei erecţii este totuşi necesară stimularea sexuală.

Cum a fost studiat Sildenafil Teva?

Dat fiind că Sildenafil Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.

Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sildenafil Teva?

Întrucât Sildenafil Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.

De ce a fost aprobat Sildenafil Teva?

CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sildenafil Teva.

Alte informaţii despre Sildenafil Teva

Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sildenafil Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.

EPAR-ul complet pentru Sildenafil Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sildenafil Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2012.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate