Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aflunov (influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) – Označevanje - J07BB02

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaAflunov
ATC kodaJ07BB02
Substancainfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)
ProizvajalecSeqirus S.r.l.  

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

KARTONSKA ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

AFLUNOV suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

prepandemsko cepivo proti gripi (H5N1) (s površinskimi antigeni, inaktivirano, z adjuvansom)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En odmerek (0,5 ml) vsebuje: površinski antigeni (hemaglutinin in nevraminidaza) virusa influence, namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev, seva:

sevu A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1) podoben sev (NIBRG-23)

7,5 mikrogramov hemaglutinina

Adjuvans: MF59C.1 olje, ki ga sestavljajo skvalen, polisorbat 80 in sorbitan trioleat.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

natrijev klorid kalijev klorid (E508)

kalijev dihidrogenfosfat (E340) dinatrijev hidrogenfosfat (E339) magnezijev klorid heksahidrat (E511) kalcijev klorid dihidrat (E509) natrijev citrat (E311)

citronska kislina (E330) voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

suspenzija za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga (0,5 ml)

10 napolnjenih injekcijskih brizg (0,5 ml)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Daje se intramuskularno v deltoidno mišico.

Opozorilo: ne injicirajte intravaskularno ali intradermalno.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Pred uporabo počakajte, da doseže cepivo sobno temperaturo. Pred uporabo nežno pretresite.

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Cepivo shranjujte nedosegljivo otrokom.

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Odstranite v skladu z nacionalnimi zahtevami.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1

Siena, Italija

12.ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/10/658/001 1 napolnjena injekcijska brizga

EU/1/10/658/002 10 napolnjenih injekcijskih brizg

13.ŠTEVILKA SERIJE

Številka serije

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

OVOJNINA ZA BRIZGE

1. IME ZDRAVILA IN POT UPORABE

AFLUNOV injekcije cepivo proti gripi (H5N1) i.m. uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Številka serije

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,5 ml

6.DRUGI PODATKI

Shranjujte v hladilniku.

Seqirus S.r.l. – Italija

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept