Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aldurazyme (laronidase) – Označevanje - A16AB05

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaAldurazyme
ATC kodaA16AB05
Substancalaronidase
ProizvajalecGenzyme Europe B.V.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA ŠKATLA (1 VIALA, 10 VIAL, 25 VIAL)

1.IME ZDRAVILA

Aldurazyme, 100 e/ml koncentrat za raztopino za infundiranje laronidaza

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 ml vsebuje 100 e laronidaze.

Vsaka 5 ml viala vsebuje 500 e laronidaze.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi:

Natrijev klorid,

Natrijev dihidrogenfosfat monohidrat,

Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,

Polisorbat 80,

Voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 viala s koncentratom za raztopino za infundiranje.

10 vial s koncentratom za raztopino za infundiranje.

25 vial s koncentratom za raztopino za infundiranje.

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Intravenska uporaba.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Samo za enkratno uporabo.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno raztopino zavrzite.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

Nizozemska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/03/253/001 1 Viala

EU/1/03/253/002 10 Vial

EU/1/03/253/003 25 Vial

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija:

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT (I) UPORABE

Aldurazyme, 100 e/ml koncentrat za raztopino za infundiranje laronidaza

Intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo natančno preberite priloženo navodilo!

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija:

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 ml

6.DRUGI PODATKI

Shranjujte v hladilniku (2 C – 8 C).

Genzyme Europe B.V. - NL

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept