Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Atosiban SUN (atosiban acetate) – Označevanje - G02CX01

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaAtosiban SUN
ATC kodaG02CX01
Substancaatosiban acetate
ProizvajalecSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Škatla

1.IME ZDRAVILA

Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml raztopina za injiciranje atosiban

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala s 0,9 ml vsebuje 6,75 mg atosibana (v obliki acetata)

3 SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožnih snovi: manitol, klorovodikova kislina, voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje

1 viala (6,75 mg/0,9 ml)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Le za intravensko uporabo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9 POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo

Raztopino je treba uporabiti takoj po odprtju viale

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nizozemska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/852/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Viala

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injekcija atosiban

i.v.

2.NAČIN UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,9 ml (6,75 mg/0,9 ml)

6.DRUGI PODATKI

EU/1/13/852/001

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Škatla

1. IME ZDRAVILA

Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje atosiban

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala s 5 ml vsebuje 37,5 mg atosibana (v obliki acetata)

En mililiter raztopine vsebuje 7,5 mg atosibana

3 SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožnih snovi: manitol, klorovodikova kislina, voda za injekcije

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

koncentrat za raztopino za infundiranje

1 viala (7,5 mg/ml)

Po priporočenem redčenju vsebuje 0,75 mg/ml

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za intravensko uporabo po razredčitvi

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9 POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo

Razredčeno raztopino morate porabiti v 24 urah

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/852/002

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Viala

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml sterilni koncentrat atosiban

i.v. po razredčitvi

2. NAČIN UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 ml (7,5 mg/ml)

6. DRUGI PODATKI

EU/1/13/852/002

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept