Ceprotin (human protein C) – Označevanje - B01AD12

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

CEPROTIN 500 i.e.

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani protein C

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 100 i.e. na ml humanega proteina C po rekonstituciji v skladu z navodili.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Humani albumin, natrijev klorid in natrijev citrat. 2H2O

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Vsebina:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ena pretočna igla in ena filtrska igla

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Intravenska uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {mesec/leto}

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C). Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Baxter AG

A-1221 Vienna, Avstrija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/190/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija{številka}

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Ceprotin 500

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA VIALE

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

CEPROTIN 500 i.e.

prašek za raztopino za injiciranje humani protein C

i.v.

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {mesec/leto}

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija {številka}

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

Ena viala vsebuje 100 i.e. na ml humanega proteina C po rekonstituciji v skladu z navodili.

6.DRUGI PODATKI

VODA ZA INJEKCIJE

5 ml sterilne vode za injekcije

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {mesec/leto}

ŠTEVILKA SERIJE

Serija {številka}

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

CEPROTIN 1000 i.e.

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani protein C

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 100 i.e. na ml humanega proteina C po rekonstituciji v skladu z navodili.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Humani albumin, natrijev klorid in natrijev citrat. 2H2O

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Vsebina:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ena pretočna igla in ena filtrska igla

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Intravenska uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {mesec/leto}

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C). Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Baxter AG

A-1221 Dunaj, Avstrija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/190/002

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija {številka}

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Ceprotin 1000

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA VIALE

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

CEPROTIN 1000 i.e.

prašek za raztopino za injiciranje humani protein C

i.v.

2. POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {mesec/leto}

4. ŠTEVILKA SERIJE

Serija {številka}

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

Ena viala vsebuje 100 i.e. na ml humanega proteina C po rekonstituciji v skladu z navodili.

6. DRUGI PODATKI

VODA ZA INJEKCIJE

10 ml sterilne vode za injekcije

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {mesec/leto}

ŠTEVILKA SERIJE

Serija {številka}