Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enyglid (repaglinide) – Navodilo za uporabo - A10BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEnyglid
ATC kodaA10BX02
Substancarepaglinide
ProizvajalecKrka, d.d., Novo mesto

Navodilo za uporabo

Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete repaglinid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Enyglid in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enyglid

3.Kako jemati zdravilo Enyglid

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Enyglid

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Enyglid in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Enyglid je peroralni antidiabetik. Zdravilna učinkovina zdravila Enyglid je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.

Zdravilo Enyglid uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati). Zdravilo Enyglid se lahko jemlje skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.

Zdravilo Enyglid dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enyglid

Ne jemljite zdravila Enyglid

-če ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

-če imate sladkorno bolezen tipa 1,

-če imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza),

-če imate hudo bolezen jeter,

-če jemljete gemfibrozil (zdravilo za znižanje zvišanih vrednosti maščob v krvi).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Enyglid se posvetujte z zdravnikom:

-če imate težave z jetri. Uporaba zdravila Enyglid pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva. Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Enyglid ne smejo jemati (glejte

odstavek Ne jemljite zdravila Enyglid).

-če imate težave z ledvicami. V tem primeru morate zdravilo Enyglid uporabljati previdno.

-če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo. V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena.

-če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let. Uporaba zdravila Enyglid ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.

Obvestite zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas. Zdravljenje z zdravilom Enyglid pri vas morda ni primerno. O tem vam bo svetoval zdravnik.

Otroci in mladostniki

Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.

V primeru pojava hipe (nizka vrednost krvnega sladkorja)

Če se vam krvni sladkor prekomerno zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega krvnega sladkorja). To se lahko zgodi:

-če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Enyglid,

-če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,

-če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enyglid).

Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti in težave s koncentracijo.

Če se vam krvni sladkor preveč zniža ali začutite pojav hipe, zaužijte tablete glukoze ali prigrizek z veliko sladkorja in nato počivajte.

Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z repaglinidom.

Ljudem povejte, da ste sladkorni bolnik in naj vas v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položijo na bok in nemudoma poiščejo zdravniško pomoč. Ne smejo vam dajati hrane ali pijače. Lahko vas zaduši.

-Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.

-Če doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Enyglid, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.

V primeru prekomernega zvišanja vrednosti krvnega sladkorja

Krvni sladkor v krvi se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija). To se lahko zgodi:

-če ste vzeli premajhen odmerek zdravila Enyglid,

-če imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo,

-če jeste več kot ponavadi,

-če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.

Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta. Posvetujte se s svojim zdravnikom. Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Enyglid, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.

Druga zdravila in zdravilo Enyglid

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Enyglid lahko vzamete jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik tako predpiše.

Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Enyglid ne smete jemati.

Odziv na zdravilo Enyglid se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebno:

-zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO, uporabljamo jih za zdravljenje depresije),

-zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljamo jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca),

-zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE, uporabljamo jih za zdravljenje bolezni srca),

-salicilate (npr. aspirin),

-oktreotid (uporabljamo ga za zdravljenje raka),

-nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, vrsta zdravil proti bolečinam),

-steroide (anabolne steroide in kortikosteroide, ki jih uporabljamo za zdravljenje anemije ali vnetja),

-peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositev),

-tiazide (diuretiki ali “zdravila za odvajanje vode”),

-danazol (uporabljamo ga za zdravljenje cist na dojkah in endometrioze),

-zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),

-simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme),

-klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),

-itrakonazol, ketokonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb),

-gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi),

-ciklosporin (uporabljamo ga za zaviranje imunskega sistema),

-deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom),

-klopidogrel (zdravilo, ki preprečuje nastajanje krvnih strdkov),

-fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije),

-šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).

Zdravila Enyglid skupaj z alkoholom

Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Enyglid, da zniža vrednost krvnega sladkorja. Bodite pozorni na znake hipoglikemije.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.

Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Enyglid ne smete jemati.

Če dojite, zdravila Enyglid, ne smete jemati.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:

-če doživljate veliko hip ali

-če se hipe pojavijo z malo ali brez predhodnih opozorilnih znakov.

3.Kako jemati zdravilo Enyglid

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.

Odmerek zdravila vam bo predpisal zdravnik.

-Običajni začetni odmerek je 0,5 mg tik pred vsakim glavnim obrokom. Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.

-Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi

obroki. Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.

Ne jemljite večjega odmerka zdravila Enyglid, kot vam ga je predpisal zdravnik.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Enyglid, kot bi smeli

Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe. Za razlago in navodila za ukrepanje v primeru pojava hipe glejte odstavek V primeru pojava hipe.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Enyglid

Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Enyglid

Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Enyglid izgubite želeni učinek na znižanje krvnega sladkorja. Urejenost sladkorne bolezni se lahko poslabša. Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Enyglid, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Hipoglikemija

Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov (glejte odstavek V primeru pojava hipe v poglavju 2). Hipoglikemične reakcije so običajno blage/zmerne, v posameznih primerih pa lahko napredujejo do hipoglikemične nezavesti ali kome. V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.

Alergija

Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov). Simptomi, kot so otekanje, težave z dihanjem, pospešeno bitje srca, omotica in znojenje, so lahko znaki anafilaktične reakcije. Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.

Drugi neželeni učinki

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-bolečina v trebuhu

-driska

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

-akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

-bruhanje

-zaprtost

-motnje vida

-hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi

Neželeni učinki neznane pogostnosti

-preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože)

-siljenje na bruhanje (navzeja)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko

poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Enyglid

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Enyglid

-Zdravilna učinkovina je repaglinid. Ena tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.

-Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, povidon K 25, glicerol, magnezijev stearat, meglumin, polokasmer, rumeni železov oksid (E172) – samo v 1-mg tabletah in rdeči železov oksid (E172)

– samo v 2-mg tabletah.

Izgled zdravila Enyglid in vsebina pakiranja

0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.

1-mg tablete so bledo rjavo-rumene, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.

2-mg tablete so roza, marmorirane, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.

Na voljo so škatle s 30, 60, 90, 120, 180, 270 ali 360 tabletami v pretisnih omotih. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Izdelovalec

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

KRKA Belgium, SA.

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

КРКА България ЕООД

KRKA Belgium, SA.

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)

Česká republika

Magyarország

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 46 8 643 67 66

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)

Eesti

Norge

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

ELOGIS PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Τηλ: + 30 210 6254175

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp.z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

KRKA – FARMA d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

 

Ireland

Slovenija

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Slovenská republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

Suomi/Finland

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Finland Oy

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: +358 20 754 5330

Κύπρος

Sverige

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila

http://www.ema.europa.eu/

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept