Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evra (norelgestromin / ethinyl estradiol) – Navodilo za uporabo - G03AA13

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEvra
ATC kodaG03AA13
Substancanorelgestromin / ethinyl estradiol
ProizvajalecJanssen-Cilag International NV

Navodilo za uporabo

EVRA 203 mikrogramov/24 ur + 33,9 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž norelgestromin/etinilestradiol

Pomembne informacije, ki jih morate vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC, combined hormonal contraceptives):

Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih metod kontracepcije.

Nekoliko povečajo tveganje za krvni strdek v venah in arterijah, zlasti prvo leto ali pri ponovnem jemanju kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.

Bodite pozorni in zdravniku povejte, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka

(glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA

3.Kako uporabljati zdravilo EVRA

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila EVRA

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo

Obliž EVRA vsebuje dva spolna hormona: progestogen, imenovan norelgestromin in estrogen, imenovan etinilestradiol.

Zato ga uvrščamo med kombinirane hormonske kontraceptive.

Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili obliž EVRA

Splošna opozorila

Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2. Zlasti pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka – glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati

Obliža EVRA ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj. Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate to povedati zdravniku. Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj ustreznih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.

če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v krvni žili nog (globoka venska tromboza), pljučih (pljučno embolijo) ali drugih organih

če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, na primer pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa

če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki")

če ste kadar koli imeli srčni infarkt ali možgansko kap

če imate (ali ste kadar koli imeli) angino pektoris (stanje, ki povzroča hude bolečine v prsnem košu in je lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodni ishemični napad [kratka epizoda nevroloških znakov, TIA, temporary stroke symptoms])

če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko poveča tveganje za nastanek strdkov v arterijah:

-hudo sladkorno bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami

-zelo visok krvni tlak

-zelo visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)

-stanje, znano kot hiperhomocisteinemija

če imate (ali ste kadar koli imeli) vrsto migrene, imenovane "migrena z avro"

če je kdaj obstajal sum, da bi lahko imeli raka dojke, maternice, materničnega vratu, ali nožnice

če ste imeli tumor jeter ali bolezni jeter, zaradi katerih vaša jetra ne delujejo kot bi morala

če imate nepojasnjene krvavitve iz nožnice

če imate okužbo z virusom hepatitisa C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/pritaprevir/ritonavir in dasabuvir (glejte tudi poglavje “Druga zdravila in obliž EVRA”)

Če se pojavi katero koli izmed zgoraj naštetih stanj, prenehajte uporabljati to zdravilo. Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Kdaj morate posebno pozorni pri uporabi obliža EVRA

Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?

Nujno medicinsko pomoč poiščite

če opazite možne znake krvnega strdka, ki lahko pomenijo, da imate krvni strdek v nogi (tj. globoko vensko trombozo), krvni strdek v pljučih (tj. pljučno embolijo), srčni infarkt ali možgansko kap (glejte spodnje poglavje"Krvni strdek [tromboza])".

Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred uporabo tega zdravila boste morali na pregled k svojemu zdravniku.

Če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas, to povejte zdravniku.

Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo obliža EVRA poslabša, morate to povedati zdravniku.

če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetje črevesa);

če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki vpliva na naravni obrambni sistem);

če imate hemolitično uremični sindrome (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic);

če imate srpastocelično anemijo (dedno bolezen rdečih krvnih celic);

če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo te bolezni. Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za nastanek pankreatitisa (vnetje trebušne slinavke);

če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki".

če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke. Zdravnika vprašajte, kako kmalu po porodu lahko začnete uporabljati obliž EVRA.

če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis).

če imate krčne žile (varikozne vene).

KRVNI STRDKI

Z uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, kot je zdravilo EVRA, se vaše tveganje za razvoj krvnega strdka v primerjavi z ženskami, ki ga ne uporabljajo, poveča. V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.

Krvni strdki lahko nastanejo

v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)

v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).

Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno. V redkih primerih lahko ostanejo trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.

Pomembno je, da veste, da je skupno tveganje za nevarne krvne strdke zaradi uporabe zdravila EVRA majhno.

KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK

Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.

Ali imate katerega od teh znakov?

Kaj lahko povzroča te težave?

 

 

 

 

oteklost ene noge ali vzdolž vene v nogi ali stopalu, zlasti,

globoka venska tromboza

 

če jo spremlja:

 

 

-

bolečina ali občutljivost nog, ki se lahko čuti le stoje

 

 

 

ali med hojo

 

 

-

povečan občutek toplote v prizadeti nogi

 

 

-

spremenjena barva kože na nogi, npr. bledica,

 

 

 

rdečina ali modrikavost kože

 

nenadna nepojasnjena zasoplost ali hitro dihanje;

pljučna embolija

nenaden kašelj brez očitnega razloga, v katerem je lahko

 

 

kri;

 

 

ostre bolečine v prsnem košu, ki se lahko z globokim

 

 

dihanjem poslabša;

 

huda vrtoglavica ali omotičnost;

 

hiter ali nepravilen srčni utrip;

 

hude bolečine v želodcu.

 

Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, saj je mogoče

 

nekatere od teh simptomov, kot sta kašljanje ali zasoplost,

 

zamenjati za bolj blago stanje, kot je okužba dihal (npr. prehlad).

 

Simptomi, ki se najpogosteje pojavijo na enem očesu:

tromboza mrežnične vene

takojšnja izguba vida ali

(krvni strdek v očesu)

zameglitev vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo

 

 

vida

 

 

bolečine v prsih, nelagodje, pritisk, občutek teže

srčni infarkt

občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico;

 

občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;

 

nelagodje v zgornjem delu trupa, ki se širi v hrbet, čeljust,

 

 

žrelo, roko, želodec;

 

znojenje, siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje ali

 

 

omotica;

 

izjemna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;

 

hiter ali nepravilen srčni utrip

 

 

 

 

 

nenadna odrevenelost ali šibkost obraza, rok ali nog, zlasti

možganska kap

po eni strani telesa;

 

nenadna zmedenost, težave z govorjenjem ali

 

razumevanjem;

 

nenadne težave z vidom na enem ali obeh očesih;

 

nenadne težave s hojo, omotičnost, izgubo ravnotežja ali

 

koordinacije;

 

nenaden, hud ali podaljšan glavobol brez znanega razloga;

 

izguba zavesti ali omedlevica z napadi krčev ali brez njih.

 

Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj

 

takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu

 

poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja tveganje za ponovno

 

možgansko kap.

 

oteklina in nekoliko modrikavo obarvanje okončine;

krvni strdki, ki so zamašili

hude bolečine v želodcu (akutni abdomen)

drugo krvno žilo

KRVNI STRDKI V VENI

Kaj se lahko zgodi, če v veni nastane krvni strdek?

Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem krvnih strdkov v venah (venska tromboza). Vendar pa so ti neželeni učinki redki. Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.

Če krvni strdek potuje po nogi in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.

Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične vene).

Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?

Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu jemanje kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ko se ta jemlje prvič. Tveganje je lahko večje tudi, če boste kombinirani hormonski kontraceptiv (enako ali drugačno zdravilo) začeli jemati ponovno po 4- ali večtedenskem presledku.

Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva še vedno blago povečano.

Ko prenehate uporabljati zdravilo EVRA, se vaše tveganje za krvni strdek v nekaj tedni vrne na normalno raven.

Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?

Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.

Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.

Na 10.000 žensk, ki ne uporabljajo nobenega kombiniranega hormonskega kontraceptiva in niso noseče, se bo krvni strdek razvil pri približno 2 ženskah na leto.

Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel ali noretisteron ali norgestimat, se bo krvni strdek razvil pri približno 5-7 ženskah na leto.

Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje etonorgestrel ali norelgestromin, kot je zdravilo EVRA, se bo krvni strdek razvil pri približno

6 in 12 ženskami na leto.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se razlikuje glede na vašo osebno anamnezo (glejte spodnje poglavje "Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za krvni strdek").

 

Tveganje za razvoj krvnega strdka v enem

 

letu

Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane

Približno 2 od 10.000 žensk

hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče

 

Ženske, ki uporabljajo tableto s kombiniranim

Približno 5-7 od 10.000 žensk

hormonskim kontraceptivom, ki vsebuje

 

levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat

 

Ženske, ki uporabljajo zdravilo EVRA

Približno 6-12 od 10.000 žensk

Dejavniki, ki povečujejo tveganje krvnega strdka v veni

Tveganje krvnega strdka z zdravilom [izmišljeno ime] je majhno, vendar nekatera stanja tveganje povečajo. Vaše tveganje je večje:

če imate zelo prekomerno telesno maso (indeks telesne mase (ITM) čez 30 kg/m2);

če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali v drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let). V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi;

če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu. Uporabo zdravila EVRA bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti. Če morate prekiniti uporabo zdravila EVRA, se z zdravnikom posvetujte o tem, kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.

s starostjo (zlasti nad 35 leti);

če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj.

Letenje (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, zlasti, če imate tudi katere druge naštete dejavnike.

Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.

Če se med uporabo zdravila EVRA kateri od zgoraj navedenih pogojev spremeni, na primer če dobi bližnji sorodnik trombozo zaradi neznanega razloga, ali če se močno zredite, posvetujte se z zdravnikom.

KRVNI STRDKI V ARTERIJI

Kaj se lahko zgodi, če v arteriji nastane krvni strdek?

Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave. Povzroči lahko na primer srčni infarkt ali možgansko kap.

Dejavniki, ki povečajo tveganje za krvni strdek v arteriji

Pomembno je povedati, da je tveganje srčnega infarkta ali možganske kapi zaradi uporabe zdravila EVRA zelo majhno, vendar se lahko poveča:

s starostjo (zlasti po 35 letu);

če kadite. Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo EVRA, se vam svetuje, da prenehate kaditi. Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo vrsto kontraceptiva;

če imate prekomerno telesno maso;

če imate visok krvni tlak;

če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (manj kot 50 let). V tem primeru je morda pri vas tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap;

če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi);

če imate migrene, zlasti migrene z avro;

če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnje srčnega ritma, imenovane atrijske fibrilacije)

če imate sladkorno bolezen.

Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.

Če se med uporabo zdravila EVRA kateri od zgoraj navedenih pogojev spremeni, na primer da začnete kaditi ali dobi bližnji sorodnik trombozo zaradi neznanega razloga, ali če se močno zredite, posvetujte se z zdravnikom.

Dodatno se posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v primeru, da imate ali ste imeli katero koli izmed spodaj naštetih stanj, se le-ta pojavijo na novo ali pride do njihovega poslabšanja:

-nosečnost

-glavoboli, ki so vedno hujši ali pogostejši

-telesna masa 90 kg ali več

-visok krvni tlak, ali zvišanje krvnega tlaka

-bolezni žolčnika, vključno z žolčnimi kamni ali vnetjem žolčnika

-krvna motnja imenovana porfirija

-živčna motnja, ki vključuje nenadne gibe telesa, ki se imenuje Sydenhamova horea

-kožni izpuščaji z mehurčki med nosečnostjo (gestacijski pemfigoid)

-izguba sluha

-sladkorna bolezen

-depresija

-epilepsija ali druge motnje, ki lahko povzročijo krče (konvulzije)

-težave z jetri, vključno s porumenitvijo kože in beločnic (zlatenica)

-nosečnostne pege, to so rumenkasto-rjave pigmentne lise, zlasti na koži obraza (kloazma). Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA. Kožo zaščitite pred sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem. To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.

-težave z ledvicami

Če menite, da kaj od naštetega velja tudi za vas se pred uporabo obliža EVRA pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.

Spolno prenosljive bolezni

To zdravilo vas ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero koli drugo spolno prenosljivo boleznijo (na primer klamidijo, genitalnim herpesom, genitalnimi bradavicami, gonorejo, hepatitisom

B, sifilisom). Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.

Zdravstveni testi

Če vam bodo pregledali kri ali urin, zdravniku ali osebi, ki jemlje vzorec, povejte, da uporabljate obliž EVRA. Hormonski kontraceptivi lahko namreč vplivajo na izvide nekaterih testov.

Otroci in mladostniki

Obliža EVRA pri otrocih in mladostnicah, mlajših od 18 let niso preučevali. Obliža EVRA ne smejo uporabljati otroci in mladostnice, ki še niso imele prve menstruacije.

Druga zdravila in obliž EVRA

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Ne uporabljajte obliža EVRA, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabuvir, ker lahko zvečajo rezultate krvnih testov jetrne funkcije (zvečanje vrednosti ALT jetrnih encimov). Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko

predpisal drugo obliko kontracepcije. Obliž EVRA lahko ponovno začnete uporabljati približno 2 tedna po zaključku zdravljenja s temi zdravili. Glejte poglavje “ Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati”.

Nekatera zdravila in pripravki rastlinskega izvora lahko oslabijo delovanje obliža EVRA, če se to zgodi, lahko zanosite ali se pri vas pojavijo nepričakovane krvavitve.

To so lahko naslednja zdravila:

-nekatera protiretrovirusna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV/AIDS in hepatitisa C (imenujemo jih zaviralci proteaze in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, kot so ritonavir, nevirapin in efavirenz)

-zdravila za zdravljenje okužb (kot sta rifampicin in grizeofulvin)

-zdravila za zdravljenje epilepsije (kot so barbiturati, topiramat, fenitoin, karbamazepin, primidon, okskarbazepin in felbamat)

-bosentan (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnih žilah)

-šentjanževka (zeliščni pripravek za zdravljenje depresije)

Če jemljete katerega koli izmed zgoraj naštetih zdravil ali zdravil rastlinskega izvora, vam bo zdravnik lahko priporočil uporabo druge zanesljive kontracepcijske metode (kot je kondom, diafragma ali pena). Učinek nekaterih od teh zdravil, ki lahko zmanjšajo učinkovitost obliža, lahko traja do 28 dni po tem, ko ste jih prenehali jemati. Če sočasno z obližem EVRA jemljete katerega koli od zgoraj naštetih zdravil, se z zdravnikom ali farmacevtom pogovorite o uporabi druge metode kontracepcije.

Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:

zdravila, ki vsebujejo ciklosporin

lamotrigin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije. (Kar lahko poveča tveganje za pojav epileptičnih napadov.)

Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek drugega zdravila. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, tega zdravila ne smete uporabljati.

Če zanosite, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo.

Če dojite ali nameravate dojiti, tega zdravila ne smete uporabljati.

Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med uporabo tega zdravila lahko vozite in upravljate stroje.

Tveganja pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov

Naslednje poglavje temelji na podatkih o kombiniranih kontracepcijskih tabletah. Ker zdravilo EVRA transdermalni obliž vsebuje podobne hormone kot kombinirane kontracepcijske tablete, ima verjetno ista tveganja. Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.

Ni bilo dokazano, da je uporaba transdermalnih obližev, kot je zdravilo EVRA varnejša od kontracepcijskih tablet, ki jih pogoltnete.

Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak

Rak materničnega vratu

Rak materničnega vratu se pogosteje pojavi pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive. To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.

Rak dojke

Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, je rak dojke pogostejši, kot pri ženskah, ki jih ne uporabljajo, vendar ni znano, ali je to posledica uporabe kombiniranih hormonskih

kontraceptivov. Morda je več raka dojke odkritega pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo. Kar pomeni, da imajo večjo možnost za odkrivanje raka dojke. Po prekinitvi uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov se tveganje za pojav raka dojke postopoma zmanjša. Po desetih letih je možnost nastanka raka dojke enaka kot pri ženskah, ki niso nikoli jemale kombiniranih hormonskih kontraceptivov.

Rak jeter

Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive poročajo o redkih primerih nerakavih tumorjev na jetrih in še redkejših rakavih tumorjih na jetrih. Ti tumorji lahko povzročijo notranje krvavitve z zelo hudimi bolečinami v trebuhu. V takšnem primeru se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.

3.Kako uporabljati zdravilo EVRA

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.

Drugače lahko povečate tveganje za zanositev.

Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Vedno imejte nehormonske kontraceptive (kot so kondomi, pena ali vaginalna gobica) za primer napake pri uporabi obliža.

Koliko obližev je treba uporabiti

1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni

4. teden:

ta teden obliža ne uporabljajte.

Če v prejšnjem ciklu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva

To zdravilo lahko začnete uporabljati prvi dan menstruacije.

Če je od začetka menstruacije pretekel dan ali več dni, se s svojim zdravnikom pogovorite o začasni uporabi nehormonskega kontraceptiva.

Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto peroralnih kontracepcijskih tablet

Če začnete uporabljati to zdravilo namesto peroralnih kontracepcijskih tablet:

Počakajte, da dobite menstruacijo.

Prvi obliž namestite v prvih 24 urah menstruacijskega cikla. Če obliž namestite po 1. dnevu menstruacijskega cikla:

Do 8. dneva morate sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.

Če v 5 dneh od zaužitja zadnje kontracepcijske tablete ne dobite menstruacije, se morate pred uporabo tega zdravila posvetovati s svojim zdravnikom.

Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto tablet s progestogenom (mini tabletke), implantata ali injekcije

To zdravilo lahko začnete uporabljati kadarkoli po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata, pri injekciji pa takrat, ko bi morali dobiti naslednjo.

Obliž namestite prvi dan po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata ali ko bi morali dobiti naslednjo injekcijo.

Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.

Po spontanem ali umetnem splavu pred 20. tednom nosečnosti

Posvetujte se s svojim zdravnikom.

Takoj začnite uporabljati to zdravilo.

Če je od spontanega ali umetnega splava pretekel dan ali več dni, se pred uporabo tega zdravila s svojim zdravnikom pogovorite o začasni uporabi nehormonskega kontraceptiva.

Po spontanem ali umetnem splavu po 20. tednom nosečnosti

Posvetujte se s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko začnete uporabljati na 21. dan po splavu ali na prvi dan naslednje menstruacije, kateri koli je prej.

Po porodu

Posvetujte se s svojim zdravnikom.

Če ste rodili in otroka ne dojite, lahko začnete uporabljati to zdravilo šele 4 tedne po rojstvu otroka.

Če boste začeli uporabljati to zdravilo več kot 4 tedne po porodu, morate v prvih 7 dneh sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.

Če ste po porodu že imeli spolni odnos, morate pred začetkom uporabe tega zdravila počakati do naslednje menstruacije ali obiskati zdravnika, da se izključi možnost, da ste noseči.

Če dojite

Posvetujte se s svojim zdravnikom.

Na uporabite tega zdravila, če dojite ali nameravate dojiti (glejte tudi poglavje 2 Nosečnost in dojenje).

Pomembni podatki o uporabi obliža

Obliž EVRA zamenjajte na isti dan vsak teden, saj deluje 7 dni.

Obdobje, ko ne nosite obliža, ne sme trajati več kot 7 dni.

Nosite samo en obliž naenkrat.

Obliža ne smete rezati ali kakorkoli drugače poškodovati.

Izogibajte se namestitvi obliža na kožo, ki je pordela, razdražena ali poškodovana.

Obliž mora biti tesno prilepljen na kožo, da deluje pravilno.

Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.

Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudra ali ličil na koži, kamor boste nalepili obliž ali v bližini obliža, ki ga nosite. To lahko povzroči, da obliž popusti.

Novega obliža ne namestite na isti predel kože, s katerega ste pravkar odstranili prejšnji obliž.

Če to naredite, je bolj verjetno, da bo prišlo do draženja kože.

Vsak dan preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.

Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.

Navodila za uporabo

Če prvič uporabljate obliž EVRA, počakajte do dneva, ko dobite menstruacijo.

Prvi obliž namestite v prvih 24 urah menstruacijskega cikla.

Če obliž namestite po 1. dnevu menstruacijskega cikla, morate uporabljati nehormonski kontraceptiv do 8. dneva, ko zamenjate obliž.

Dan, ko namestite prvi obliž, je dan 1. Dan zamenjave obliža bo na ta dan v tednu, vsak teden.

Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.

Obliž vedno namestite na čisto in suho kožo brez dlak.

Namestite ga na zadnjico, trebuh, zunanjo stran nadlahti ali zgornji del hrbta, in sicer na takšno mesto, da se obenj ne bodo drgnila tesna oblačila.

Obliža nikoli ne namestite na prsi.

koledar

1.dan

koledar

1.teden

2.teden

3.teden

koledar

4. teden

S prsti odprite blazinico, prevlečeno s folijo.

Odprite jo tako da jo odtrgate na koncu (ne uporabljajte škarij).

Trdno primite vogal obliža in ga previdno vzemite iz blazinice.

Na obližu je prozorna zaščitna plast.

Včasih se obliž prilepi na notranjo stran blazinice - pazite, da ponesreči ne odstranite prozorne plasti, ko obliž vzamete ven.

Nato odstranite polovico prozorne zaščitne plasti, kot prikazuje slika. Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.

Obliž namestite na kožo

Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.

Z dlanjo 10 sekund trdno pritiskajte na obliž.

Zagotovite, da so se robovi dobro nalepili.

Obliž nosite 7 dni (en teden).

Prvi dan zamenjave obliža, torej na 8. dan, uporabljeni obliž odstranite.

Takoj namestite nov obliž.

15. dan (3. teden) odstranite uporabljeni obliž.

Namestite nov obliž.

To so skupaj trije tedni uporabe obliža

Da bi preprečili draženje kože, novega obliža ne namestite na isto mesto, kjer ste nosili prejšnjega.

4. teden (22. do 28. dan) obliža ne uporabljajte.

V tem času bi morali dobiti menstruacijo.

V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo, le če nov obliž uporabite pravočasno.

 

Na začetku naslednjega štiritedenskega cikla:

 

Namestite nov obliž na običajni dan zamenjave, in sicer na dan, ki

1.dan

 

sledi 28. dnevu.

 

 

Obliž namestite ne glede na to, kdaj ste dobili menstruacijo in

 

 

kdaj se je končala.

Če želite zamenjati dan zamenjave za drugi dan v tednu, se pogovorite s svojim zdravnikom. Zaključiti morate trenutni cikel in tretji obliž odstraniti na dan, ki je za to določen. V 4. tednu si lahko izberete nov dan zamenjave in namestite prvi obliž na ta dan. V nobenem primeru obdobje premora (brez obliža) ne sme biti daljše od 7 dni.

Če želite preložiti menstruacijo, morate naslednji obliž namestiti na začetku 4. tedna (22. dan) in ne upoštevati premora. lahko se pojavi manjša ali vmesna krvavitev. Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov). Šestim tednom neprekinjene uporabe mora slediti 7 dnevni premor. Po 7 dnevnem premoru namestite nov obliž in začnite z novim ciklom na ta dan (dan 1). Preden se odločite za preložitev menstruacije, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža

Običajne telesne aktivnosti, kot so kopanje, prhanje, savna in telovadba, ne bi smele vplivati na učinkovitost obliža.

Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.

Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.

Če morate namestiti obliž na novo mesto na koži na dan, ki ni vaš “dan zamenjave obliža”

Če obliž, ki ga nosite povzroči draženje ali postane neprijeten

ga lahko odstranite in nadomestite z novim, ki ga do vašega “dne zamenjave obliža” namestite na drugo mesto na koži.

Istočasno smete imeti nameščen samo en obliž.

Če si težko zapomnite, kdaj morate zamenjati obliž EVRA

S svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro se pogovorite o tem, kako bi poenostavili zamenjavo obliža, ali pa o možnosti uporabe druge kontracepcijske metode.

Če obliž popusti, če se ob robovih odlepi ali odpade in je od tedaj minil en dan ali manj (do 24 ur):

poskusite ga ponovno namestiti ali pa takoj namestite nov obliž.

Ne potrebujete dodatne kontracepcije.

Dan zamenjave obliža ostane isti.

Obliža ne poskušajte ponovno namestiti, če:

-ni več lepljiv,

-če se je zlepil skupaj ali pa na drugo površino,

-če se je nanj prilepila druga snov ali

-če je že drugič popustil ali odpadel.

Za pričvrstitev obliža ne uporabljajte nobenih dodatnih trakov ali ovojev.

Če ga ne morete ponovno namestiti, takoj nalepite novega.

in je od tedaj minil več kot en dan (24 ur ali več) ali pa niste prepričani, koliko časa

Takoj začnite nov štiritedenski cikel, tako da namestite nov obliž.

Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.

Prvi teden novega cikla morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo. Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.

Če pozabite zamenjati transdermalni obliž

na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):

Če pozabite namestiti obliž, je lahko tveganje, da zanosite, še posebej veliko.

En teden morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo.

Prvi obliž novega cikla namestite, takoj ko se spomnite.

Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.

sredi cikla (2. ali 3. teden):

Če pozabite zamenjati obliž dan ali dva (do 48 ur):

namestite novega, takoj ko se spomnite.

Naslednji obliž namestite na vaš običajni dan zamenjave obliža.

Dodatna kontracepcija ni potrebna. več kot 2 dneva (48 ur ali več):

Če pozabite namestiti obliž več kot 2 dneva, lahko zanosite.

Začnite z novim štiritedenskim ciklom in namestite obliž, čim se spomnite.

Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.

V prvem tednu novega cikla morate uporabljati dodatno kontracepcijo.

ob koncu cikla (4. teden):

Če pozabite odstraniti obliž

odstranite ga, takoj ko se spomnite.

Nov cikel začnite na običajni dan zamenjave (na dan po 28. dnevu).

Dodatna kontracepcija ni potrebna.

Če krvavitev izostane ali imate ob uporabi zdravila EVRA neredne krvavitve

V tednih, ko uporabljate to zdravilo lahko pride do vmesnih krvavitev ali kapljičnih krvavitev.

Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.

Tudi napačna uporaba obližev lahko povzroči kapljične krvavitve in manjše krvavitve.

Nadaljujte z uporabo tega zdravila, če pa krvavitev traja več kot tri cikle, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če v tednu, ko obliža EVRA ne uporabljate (premor v 4. tednu), ne dobite menstruacije, morate vseeno uporabiti nov obliž na vaš običajni dan zamenjave.

Če ste to zdravilo uporabljali pravilno, a nimate menstruacije, to še ne pomeni, da ste noseči.

Če pa vam izostaneta dve menstruaciji zapored, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, saj ste morda noseči.

Če ste uporabili več obližev EVRA, kot bi smeli (več kot en obliž EVRA na enkrat)

Če ste nalepili več obližev, kot so vam jih predpisali, jih odstranite in se takoj obrnite na zdravnika. Preveč obližev lahko povzroči:

slabost in bruhanje

prekinitveno krvavitev.

Če ste prenehali uporabljati obliže EVRA

Ko prenehate uporabljati obliž EVRA, imate, predvsem prve 3 mesece, lahko neredne ali šibke menstruacije ali pa jih sploh nimate, zlasti če vaša menstruacija, že preden ste začeli uporabljati to zdravilo, ni bila redna.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Če se pri vas pojavi kateri koli neželeni učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če se vaše zdravje spremeni in menite, da je lahko to posledica zdravila EVRA, se posvetujte z zdravnikom.

Povečano tveganje krvnih strdkov v venah [venska trombembolija (VTE)] ali krvnih strdkov v arterijah [arterijska trombembolija (ATE)] je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive. Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA".

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):

glavobol

siljenje na bruhanje (navzea)

občutljivost dojk

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 10 žensk):

vaginalna glivična okužba, včasih imenovana tudi soor

motnje razpoloženja kot so depresija, spremembe ali nihanje razpoloženja, tesnoba, jokavost

omotica

migrena

bolečine v trebuhu ali napihnjen trebuh

bruhanje ali driska

akne, izpuščaj na koži, srbenje ali draženje kože

mišični krči

spremembe v dojkah, kot je bolečina, povečane dojke ali zatrdline v dojkah

spremembe vzorca menstrualnih krvavitev, maternični krči, boleče menstruacije, izcedek iz nožnice

spremembe na mestu aplikacije obliža (kot so rdečica, draženje, srbenje ali izpuščaj),

utrujenost, slabo počutje

povečanje telesne mase

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 žensk):

alergijske reakcije, koprivnica

otekanje, ki je posledica zadrževanja vode v telesu

visoke koncentracije maščob (holesterol ali trigliceridi) v krvi

težave s spanjem (nespečnost)

zmanjšanje spolne sle

ekcem, rdečica

nenormalno nastajanje mleka

predmenstrualni sindrom

suha nožnica

druge spremembe na mestu aplikacije obliža

otekline

visok krvni tlak ali zvišanje krvnega tlaka

zvečan apetit

izpadanje las

občutljivost na sončno svetlobo.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):

škodljivi krvni strdki v venah ali arterijah, na primer:

v nogi ali stopalu (globoka venska tromboza)

v pljučih (pljučna embolija)

srčni infarkt

možganska kap

majhna možganska kap ali začasni, kapi podobni simptomi, znani kot prehodni ishemični napad (TIA, transient ischaemic attack)

krvni strdki v jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očesu.

Verjetnost za nastanek krvnega strdka, je lahko večja, če imate druga stanja, ki to tveganje povečujejo (glejte poglavje 2 za več informacij o stanjih, ki tveganje krvnih strdkov povečujejo, in o simptomih krvnega strdka)

rak dojke, materničnega vratu ali jeter

težave na mestu aplikacije obliža, kot je kožni izpuščaj z mehurji ali razjedami

ne-rakavi (benigni) tumorji dojke ali jeter

miom maternice

jeza, razdražljivost ali frustracija

zvečanje spolne sle

nenavaden okus

težave pri uporabi kontaktnih leč

nenadno močno zvišan krvni tlak (hipertenzivna kriza)

vnetje žolčnika ali debelega črevesa,

nenormalne celice v materničnem vratu

rjave pege ali lise na obrazu,

žolčni kamni ali zamašen žolčevod

porumenela koža in beločnice (zlatenica)

nenormalne koncentracije sladkorja ali insulina v krvi

otečen obraz, usta, žrelo ali jezik

kožni izpuščaj z občutljivimi rdečimi vozliči na golenicah in nogah

srbeča koža

luskasta, srbeča in rdeča koža

zavrto izločanje mleka

izcedek iz nožnice

zadrževanje tekočine v nogah

zadrževanje tekočine

otečene roke, dlani, noge ali stopala

Če imate želodčne težave

Slabost (bruhanje) ali diareja ne vplivata na količino učinkovine, ki jo prejmete iz obliža EVRA.

Če imate težave z želodcem, vam ni treba uporabiti dodatne kontracepcijske zaščite.

V prvih 3 ciklih se lahko pojavijo vmesne ali kapljične krvavitve, občutljivost dojk ali slabost. Težava ponavadi izgine, v nasprotnem primeru pa se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila EVRA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake “EXP”. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.

Uporabljeni obliži še vedno vsebujejo hormone. Bodite previdni pri odstranjevanju obližev, saj boste tako pomagali varovati okolje. Pri odstranjevanju obližev:

Odlepite nalepko za uporabljene obliže na zunanji strani blazinice.

Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.

Nalepko za uporabljene obliže prilepite nazaj in zavrzite tako, da obliž ne bo dosegljiv otrokom.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo EVRA

-Zdravilni učinkovini sta norelgestromin in etinilestradiol. Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola. Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.

-Druge sestavine zdravila so: zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra; srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material; tretja plast: film iz polietilen tereftalata (PET), obloga iz polidimetilsiloksana.

Izgled zdravila EVRA in vsebina pakiranja

Zdravilo EVRA je tanek, plastičen transdermalni obliž kožne barve z vtisnjenim napisom »EVRA«. Po odstranitvi prozorne plastične zaščitne plasti, lepljivo stran obliža prilepite na kožo.

Zdravilo EVRA je na voljo v naslednjih pakiranjih: Škatle, ki vsebujejo 3, 9, ali 18 obližev. Vsak obliž je v blazinici, ki je obložena s folijo. Po tri blazinice so ovite s prozorno plastično folijo.

Na trgu moda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgija.

Izdelovalec: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, Belgija.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

JANSSEN-CILAG NV

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Antwerpseweg 15-17

Geležinio Vilko g. 18A

B-2340 Beerse

LT-08104 Vilnius

Tel/Tél: + 32 14 64 94 11

Tel: +370 5 278 68 88

България

Luxembourg/Luxemburg

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД

JANSSEN-CILAG NV

ж.к. Младост 4

Antwerpseweg 15-17

Бизнес Парк София, сграда 4

B-2340 Beerse

София 1766

Tél/Tel: + 32 14 64 94 11

Тел.: +359 2 489 94 00

 

Česká republika

Magyarország

JANSSEN-CILAG s.r.o.

Janssen-Cilag Kft.

Nagyenyed u. 8-14

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov

H-Budapest, 1123

Tel. +420 227 012 227

Tel: +36 1 884 2858

Danmark

Malta

JANSSEN-CILAG A/S

A.M.Mangion Ltd

Bregnerødvej 133

Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta

DK-3460 Birkerød

MT-Ħal-Luqa LQA 6000

Tlf: +45 45 94 82 82

Tel:+356 2397 6000

Deutschland

Nederland

JANSSEN-CILAG GmbH

Janssen Cilag B.V.

Johnson & Johnson Platz 1

Graaf Engelbertlaan 75

D-41470 Neuss

4837 DS BREDA

Tel: +49 2137 955-955

Tel: +31 76 711 1111

Eesti

Norge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

JANSSEN-CILAG AS

Lõõtsa 2

Postboks 144

EE-11415 Tallinn

NO-1325-Lysaker

Tel: +372 617 7410

Tlf: + 47 24 12 65 00

Ελλάδα

Österreich

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

JANSSEN-CILAG Pharma GmbH.

Λεωφόρος Ειρήνης 56

Vorgartenstraße 206B

GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα

AT-1020 Wien

Tηλ: +30 210 80 90 000

Tel:+43 1 610 300

España

Polska

JANSSEN-CILAG, S.A.

JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o.

ul. Iłżecka 24

E-28042 Madrid

PL-02-135 Warszawa

Tel: +34 91 722 81 00

Tel.: + 48 22 237 60 00

France

Portugal

JANSSEN-CILAG

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA

1, rue de Camille Desmoulins TSA 91003

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

F-92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9

Queluz de Baixo

Tél: 0800 25 50 75 / + 33 1 55 00 40 03

PT-2734-503 Barcarena

 

Tel: +351 21 43 68 835

Hrvatska

România

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Johnson & Johnson România SRL

Oreškovićeva 6h

Str. Tipografilor nr.11 - 15

10010 Zagreb

013714 Bucureşti, ROMÂNIA

Tel: +385 1 6610 700

Tel: +40 21 207 18 00

Ireland

Slovenija

JANSSEN-CILAG Ltd.

Johnson & Johnson d.o.o.

50-100 Holmers Farm Way

Šmartinska cesta 53

High Wycombe

SI-1000, Ljubljana

Buckinghamshire HP12 4EG

Tel. + 386 1 401 18 30

United Kingdom

 

Tel: +44 1 494 567 444

 

Ísland

Slovenská republika

JANSSEN-CILAG AB

Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf.

CBC III, Karadžičova 12

Hörgatúni 2

SK-821 08 Bratislava

IS-210 Garðabær

Tel. +421 232 408 400

Iceland

 

Simi: (+354) 535 7000

 

Italia

Suomi/Finland

JANSSEN-CILAG SpA

JANSSEN-CILAG OY

Via M.Buonarroti, 23

Vaisalantie/Vaisalavägen 2

I-20093 Cologno Monzese MI

FI-02130 Espoo/Esbo

Tel: +39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Κύπρος

Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

JANSSEN-CILAG AB

Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226

Box 4042

Λατσιά

SE-16904 Solna

CY-2234 Λευκωσία

Tel: +46 8 626 50 00

Τελ: +357 22 207 700

 

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

JANSSEN-CILAG Ltd.

Mūkusalas iela 101

50-100 Holmers Farm Way

Rīga, LV-1004

High Wycombe

Tel: +371 678 93561

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

 

Tel: +44 1 494 567 444

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

 

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept