Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fendrix (hepatitis B surface antigen) – Označevanje - J07BC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaFendrix
ATC kodaJ07BC01
Substancahepatitis B surface antigen
ProizvajalecGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA S PRILOŽENO INJEKCIJSKO IGLO: PAKIRANJE PO 1

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ INJEKCIJSKE IGLE: PAKIRANJE PO 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ INJEKCIJSKE IGLE: PAKIRANJE PO 10

1.IME ZDRAVILA

Fendrix suspenzija za injiciranje

Adsorbirano rekombinantno cepivo proti hepatitisu B (rDNA) z adjuvansom

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 odmerek (0,5 ml):

 

 

površinski antigen virusa hepatitisa B1, 2, 3

mikrogramov

1adjuvans AS04C, ki vsebuje:

 

 

- 3-O-desacil-4’- monofosforil lipid A (MPL) 2

mikrogramov

2adsorbiran na aluminijev fosfat (skupno 0,5 miligramov Al3+)

3 pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev klorid

Voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Suspenzija za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga 1priložena injekcijska igla

1 odmerek (0,5 ml)

1 napolnjena injekcijska brizga brez injekcijske igle

1 odmerek (0,5 ml)

1 napolnjena injekcijska brizga brez injekcijske igle

1 odmerek (0,5 ml)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Intramuskularna uporaba

Pred uporabo pretresite

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Cepivo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

Ne zamrzujte

Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte v originalni ovojnini

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/04/0299/001 – pakiranje po 1 s priloženo injekcijsko iglo

EU/1/04/0299/002 – pakiranje po 1

EU/1/04/0299/003 – pakiranje po 10

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA S PRILOŽENO INJEKCIJSKO IGLO: PAKIRANJE PO 1

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ INJEKCIJSKE IGLE: PAKIRANJE PO 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ INJEKCIJSKE IGLE: PAKIRANJE PO 10

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Fendrix suspenzija za injiciranje i.m.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek (0,5 ml)

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept