Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Gardasil 9 (human papillomavirus vaccine [types...) – Označevanje - J07BM

Updated on site: 07-Oct-2017

Ime zdravilaGardasil 9
ATC kodaJ07BM
Substancahuman papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbed)
ProizvajalecSanofi Pasteur MSD

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI enoodmerna viala, pakiranje po 1

1.IME ZDRAVILA

Gardasil 9 suspenzija za injiciranje

9-valentno cepivo proti humanim papilomavirusom (rekombinantno, adsorbirano)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 odmerek (0,5 ml):

 

L1 protein HPV tipa 6

30 µg

L1 protein HPV tipa 11 in 18

40 µg

L1 protein HPV tipa 16

60 µg

L1 protein HPV tipa 31, 33, 45, 52 in 58

20 µg

adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0.5 mg Al).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: natrijev klorid, L-histidin, polisorbat 80, natrijev borat in voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

suspenzija za injiciranje 1 viala (0,5 ml)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intramuskularna uporaba

Pred uporabo dobro pretresite!

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon Francija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/15/1007/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

BESEDILO NA NALEPKI VIALE

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Gardasil 9 injekcija i.m.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek (0,5 ml)

6.DRUGI PODATKI

MSD VACCINS

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI

napolnjena injekcijska brizga z 2 iglama, pakiranje po 1, 10

1. IME ZDRAVILA

Gardasil 9 suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

9-valentno cepivo proti humanim papilomavirusom (rekombinantno, adsorbirano)

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 odmerek (0,5 ml):

 

L1 protein HPV tipa 6

30 µg

L1 protein HPV tipa 11 in 18

40 µg

L1 protein HPV tipa 16

60 µg

L1 protein HPV tipa 31, 33, 45, 52 in 58

20 µg

adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0.5 mg Al).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: natrijev klorid, L-histidin, polisorbat 80, natrijev borat in voda za injekcije

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

suspenzija za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga (0,5 ml) z 2 iglama

10 napolnjenih injekcijskih brizg (0,5 ml) z 2 iglama

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intramuskularna uporaba

Pred uporabo dobro pretresite!

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon Francija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/15/1007/002

EU/1/15/1007/003

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

besedilo na nalepki napolnjene injekcijske brizge

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Gardasil 9 injekcija i.m.

9-valentno cepivo proti humanim papilomavirusom

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek (0,5 ml)

6. DRUGI PODATKI

MSD VACCINS

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept