Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

INOmax (nitric oxide) – Označevanje - R07AX

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaINOmax
ATC kodaR07AX
Substancanitric oxide
ProizvajalecLinde Healthcare AB

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

2–litrska jeklenka

1.IME ZDRAVILA

Zdravilo INOmax INOmax 400 ppm mol/mol plin za inhaliranje dušikov oksid

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Dušikov oksid (NO) 400 ppm mol/mol.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi dušik.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

plin za inhaliranje

2-litrska jeklenka, napolnjena pri tlaku 155 bar, vsebuje 307 litrov plina pri tlaku 1bar in temperaturi 15 oC.

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

endotraheopulmonalna uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Zagotovite, da pred uporabo zdravila pri otroku roditelj ali skrbnik prebere navodilo za uporabo in je seznanjen z indikacijami in opozorili v navodilu.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Upoštevati morate vse predpise o ravnanju s tlačnimi posodami.

Jeklenke shranjujte pokončno v dobro prezračenih prostorih.

Jeklenke zaščitite pred udarci, padci, oksidirajočimi in vnetljivimi materiali, vlago, viri toplote ali vžiga.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Uporabljenih jeklenk ne zavrzite. Vse jeklenke morate vrniti dobavitelju, da jih bo odstranil.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švedska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/194/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

10-litrska jeklenka

1. IME ZDRAVILA

INOmax 400 ppm mol/mol plin za inhaliranje dušikov oksid

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Dušikov oksid (NO) 400 ppm mol/mol.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi dušik.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

plin za inhaliranje

10-litrska jeklenka, napolnjena pri tlaku 155 bar, vsebuje 1535 litrov plina pri bartlakuin 1 temperaturi 15 oC.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

endotraheopulmonalna uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Zagotovite, da pred uporabo zdravila pri otroku roditelj ali skrbnik prebere navodilo za uporabo in je seznanjen z indikacijami in opozorili v navodilu.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Upoštevati morate vse predpise o ravnanju s tlačnimi posodami.

Jeklenke shranjujte pokončno v dobro prezračenih prostorih.

Jeklenke zaščitite pred udarci, padci, oksidirajočimi in vnetljivimi materiali, vlago, viri toplote ali vžiga.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Uporabljenih jeklenk ne zavrzite. Vse jeklenke morate vrniti dobavitelju, da jih bo odstranil.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švedska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/194/001

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

2–litrska jeklenka

1. IME ZDRAVILA

INOmax 800 ppm mol/mol plin za inhaliranje dušikov oksid

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

dušikov oksid (NO) 800 ppm mol/mol

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi dušik.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

plin za inhaliranje

2-litrska jeklenka, napolnjena pri tlaku 155 bar, vsebuje 307 litrov plina pritlaku 1 bar in temperaturi 15 oC.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

endotraheopulmonalna uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Zagotovite, da pred uporabo zdravila pri otroku roditelj ali skrbnik prebere navodilo za uporabo in je seznanjen z indikacijami in opozorili v navodilu.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Upoštevati morate vse predpise o ravnanju s tlačnimi posodami.

Jeklenke shranjujte pokončno v dobro prezračenih prostorih.

Jeklenke zaščitite pred udarci, padci, oksidirajočimi in vnetljivimi materiali, vlago, viri toplote ali vžiga.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Uporabljenih jeklenk ne zavrzite. Vse jeklenke morate vrniti dobavitelju, da jih bo odstranil.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švedska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/194/003

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

10-litrska jeklenka

1. IME ZDRAVILA

INOmax 800 ppm mol/mol plin za inhaliranje dušikov oksid

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Dušikov oksid (NO) 800 ppm mol/mol.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi dušik.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

plin za inhaliranje

10-litrska jeklenka, napolnjen pri tlaku 155 bar, vsebuje 1535 litrov plina pri tlakubar in1 temperaturi 15 oC.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Endotraheopulmonalna uporaba.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Zagotovite, da pred uporabo zdravila pri otroku roditelj ali skrbnik prebere navodilo za uporabo in je seznanjen z indikacijami in opozorili v navodilu.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Upoštevati morate vse predpise o ravnanju s tlačnimi posodami.

Jeklenke shranjujte pokončno v dobro prezračenih prostorih.

Jeklenke zaščitite pred udarci, padci, oksidirajočimi in vnetljivimi materiali, vlago, viri toplote ali vžiga.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Uporabljenih jeklenk ne zavrzite. Vse jeklenke morate vrniti dobavitelju, da jih bo odstranil.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švedska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/194/004

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept