Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ioa (nomegestrol acetate / estradiol) - G03AA14

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaIoa
ATC kodaG03AA14
Substancanomegestrol acetate / estradiol
ProizvajalecN.V. Organon

Kaj je zdravilo Ioa?

Kako se zdravilo Ioa uporablja?

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako je bilo zdravilo Ioa raziskano?

Učinki zdravila Ioa so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Zdravilo Ioa je bilo proučeno v dveh glavnih študijah, v katero je bilo vključenih 4 433 žensk v starosti od 18 do 50 let. Udeleženke študije so eno leto (13 menstrualnih ciklusov) prejemale bodisi zdravilo Ioa bodisi drugo kontracepcijsko tableto, ki je vsebovala drospirenon in etinilestradiol. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk v starosti od 18 do 35 let, ki so zanosile med prejemanjem zdravila ali kmalu po njem, izraženo s stopnjo nosečnosti ob uporabi „Pearlovega indeksa“. Pearlov indeks je standardni način za merjenje učinkovitosti kontraceptivov, ki meri število neželenih nosečnosti na 100 žensk na leto (kar ustreza 1 300 menstrualnim ciklom). Nižji Pearlov indeks pomeni manjšo ožnost zanositve.

Podatki iz kliničnih študij zdravila Ioa za mladostnice, mlajše od 18 let, niso na voljo .

Pri ženskah v starosti od 18 do 35 let je znašal Pearlov indeks v prvi študiji približno 0,4 z zdravilom

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ioa?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ioa (opaženi pri več k t 1 od 10 uporabnic) so akne in spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ioa, glejte na odilo za uporabo.

Odbor za zdravi a za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ioa večje od z njim po ezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.

D uge informacije o zdravilu Ioa

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ioa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. novembra 2011.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ioa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ioa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2011.

Ioa

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept