Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Krystexxa (pegloticase) – Označevanje - M04AX02

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaKrystexxa
ATC kodaM04AX02
Substancapegloticase
ProizvajalecCrealta Pharmaceuticals Ireland Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

KRYSTEXXA 8 mg koncentrat za raztopino za infundiranje peglotikaza

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

Ena viala vsebuje 8 mg peglotikaze (8 mg/ml koncentrat).

promet

 

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijevzaklorid, voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINAdovoljenja

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA5.intravenska uporabačkoncentrat za raztopino za infundiranje1 viala

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne pretresajte.

 

ve

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

nima

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

POGLEDA OTROK

 

Zdravilo

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Vialo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin

Irska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/12/810/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

 

 

 

dovoljenja

16.

PODATKI O BRAILLOVI PISAVI

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

č

 

 

 

 

ve

 

Sprejeta je utemeljitev, da Braillo a pisa a ni potrebna.

Zdravilo

nima

 

 

 

 

 

za

promet

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

KRYSTEXXA 8 mg koncentrat za raztopino za infundiranje peglotikaza

intravenska uporaba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

promet

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

Uporabno do:

 

 

za

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

čdovoljenja

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

Serija:

 

 

 

 

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

8 mg/1 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

 

 

 

 

 

nima

ve

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept