Vsebina članka
A.IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
- Levetiracetam teva - levetiracetam
- Matever - levetiracetam
- Keppra - levetiracetam
- Levetiracetam actavis - levetiracetam
- Levetiracetam actavis group - levetiracetam
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Levetiracetam"
Nemčija
B.POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
C.DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
•Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
- Levetiracetam actavis group - N03AX14
- Keppra - N03AX14
- Levetiracetam hospira - N03AX14
- Levetiracetam teva - N03AX14
- Levetiracetam actavis - N03AX14
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "N03AX14"
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
D.POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
ZDRAVILA
- Duoplavin
- Trevaclyn
- Exviera
- Copalia hct
- Zoledronic acid hospira
- Telmisartan actavis
Seznam zdravil na recept:
•Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Navedba smiselno ni potrebna.
Komentarji