Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Lusduna (insulin glargine) – Navodilo za uporabo - A10AE04

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaLusduna
ATC kodaA10AE04
Substancainsulin glargine
ProizvajalecMerck Sharp

Navodilo za uporabo

LUSDUNA 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, vključno z navodili za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika LUSDUNA Nexvue, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA

3.Kako uporabljati zdravilo LUSDUNA

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila LUSDUNA

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin. To je modificiran insulin, zelo podoben humanemu (človeškemu) insulinu.

Zdravilo LUSDUNA se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.

Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo sladkorja v krvi. Insulin glargin dolgo in enakomerno znižuje krvni sladkor.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA

Ne uporabljajte zdravila LUSDUNA

-če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila LUSDUNA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadzorovanje bolezni (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, kot ste se dogovorili z zdravnikom.

Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).

Potovanje

Preden se odpravite na potovanje, se posvetujte z zdravnikom. Med drugim se boste morali z njim pogovoriti o:

-razpoložljivosti svojega insulina v državi, v katero se odpravljate,

-zalogah insulina, injekcijskih brizg itd.,

-pravilnem shranjevanju insulina med potovanjem,

-časovnem razporedu obrokov in dajanja insulina na potovanju,

-možnih vplivih spremembe časovnih pasov,

-možnih novih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali,

-ukrepih v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali zbolite.

Bolezni in poškodbe

V naslednjih primerih lahko obvladovanje sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (na primer prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina):

-Če zbolite ali imate kakšno večjo poškodbo, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko zviša (hiperglikemija).

-Če ne jeste dovolj, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija). V večini primerov boste potrebovali zdravnika. Poskrbite, da boste zdravnika poiskali zgodaj.

Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov. Osebam, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.

Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da telo začne tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu). Vendar pa bo to samo v zelo redkih primerih zahtevalo spremembo odmerka insulina.

Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) in insulinom, se je pojavilo srčno popuščanje. Nemudoma obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo znaki srčnega popuščanja, kot so neobičajna kratka sapa, naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).

Otroci

Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj z uporabo zdravila LUSDUNA.

Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA

Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin). V vsakem primeru bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi preprečili previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja. Previdni bodite, kadar začnete ali prenehate uporabljati katero drugo zdravilo.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Pred jemanjem zdravila zdravnika vprašajte, ali zdravilo lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja ter ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje, in če, kakšno.

Zdravila, ki lahko povzročijo znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo), so:

-vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,

-zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka),

-dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezni srca),

-fluoksetin (uporablja se za zdravljenje depresije),

-fibrati (uporabljajo se za zniževanje visoke koncentracije maščob v krvi),

-zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),

-pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, ki se uporablja za lajšanje bolečin ali znižanje zvišane telesne temperature),

-somatostatinski analogi (npr. oktreotid, ki se uporabljajo za zdravljenje redke motnje, pri kateri nastaja preveč rastnega hormona),

-sulfonamidni antibiotiki.

Zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje krvnega sladkorja (hiperglikemijo), so:

-kortikosteroidi (na primer "kortizon"; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),

-danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo),

-diazoksid (uporablja se za zdravljenje nizkega krvnega sladkorja),

-diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja tekočine),

-glukagon (hormon trebušne slinavke, ki se uporablja za zdravljenje hude hipoglikemije),

-izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze),

-estrogeni in progestogeni (na primer v kontracepcijskih tabletah, ki se uporabljajo za zaščito proti zanositvi),

-derivati fenotiazina (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj),

-somatropin (rastni hormon),

-simpatomimetična zdravila (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin; uporabljajo se za zdravljenje astme),

-ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),

-atipična antipsihotična zdravila (na primer klozapin, olanzapin),

-zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).

Vaš krvni sladkor se lahko zviša ali zniža, če jemljete:

-antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),

-klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),

-litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).

Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo paraziti) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.

Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (na primer klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali povsem preprečijo prve opozorilne simptome za prepoznavanje hipoglikemije.

Če niste prepričani, ali jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo LUSDUNA skupaj z alkoholom

Če pijete alkoholne pijače, se vam krvni sladkor lahko zviša ali zniža.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Če nameravate zanositi ali če ste noseči, to povejte zdravniku. Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda potrebno spremeniti. Posebno skrbno spremljanje vaše sladkorne bolezni in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.

Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, saj bo morda potrebna prilagoditev odmerkov insulina in prehrane.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vaša sposobnost koncentracije in reagiranja se lahko zmanjša:

-če imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja),

-če imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja),

-če imate težave z vidom.

Na to bodite pozorni v vseh okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev). Glede upravljanja vozil se morate posvetovati z zdravnikom:

-če imate pogoste hipoglikemije,

-če se prvi opozorilni znaki, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo, zmanjšajo ali jih nimate.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUSDUNA

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".

3.Kako uporabljati zdravilo LUSDUNA

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Menjava insulinov

Čeprav zdravilo LUSDUNA vsebuje isto učinkovino kot druga zdravila, ki vsebujejo 300 enot/ml insulina glargin, ta zdravila niso medsebojno zamenljiva. Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi. Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.

Odmerek

Glede na vaš življenjski slog, rezultate meritev krvnega sladkorja (glukoze) in vašo prejšnjo uporabo insulina, bo zdravnik:

-določil, koliko zdravila LUSDUNA na dan boste potrebovali in ob katerem času,

-povedal, kdaj morate izmeriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina,

-povedal, kdaj boste morda morali zvečati ali zmanjšati odmerek zdravila LUSDUNA.

Zdravilo LUSDUNA je dolgodelujoči insulin. Zdravnik vam lahko naroči, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami za zdravljenje visokega krvnega sladkorja.

Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki. Te dejavnike morate poznati, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi postala previsoka ali prenizka. Glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Zdravilo LUSDUNA se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več. Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.

Pogostnost uporabe

Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila LUSDUNA, vsak dan ob istem času. Injekcijski peresnik Nexvue omogoča povečevanje odmerkov zdravila LUSDUNA po 1 enoto do največjega enkratnega odmerka 60 enot. Injekcijski peresnik vsebuje skupaj 300 enot.

Način uporabe

Zdravilo LUSDUNA je treba injicirati pod kožo. Zdravila LUSDUNA ne smete injicirati v veno, ker to spremeni njegovo delovanje in lahko povzroči hipoglikemijo.

Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati zdravilo LUSDUNA. Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto vboda v predelu kože za injiciranje.

Ravnanje s peresnikom Nexvue

Nexvue je napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje insulin glargin.

Natančno preberite "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue", ki so priložena pakiranju. Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za uporabo.

Pred vsako uporabo morate na peresnik namestiti novo iglo. Uporabljajte le igle, ki so združljive s peresnikom Nexvue (glejte "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue").

Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.

Preden uporabite peresnik, preglejte vložek. Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če v njem opazite delce. Injekcijski peresnik Nexvue uporabite le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna in podobna vodi. Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.

Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, svojega injekcijskega peresnika nikoli ne smete deliti z nikomer. Ta peresnik je namenjen le za vašo uporabo.

Poskrbite, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.

Če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša, vedno uporabite nov injekcijski peresnik. Če menite, da imate težave z injekcijskim peresnikom Nexvue, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Praznih peresnikov se ne sme ponovno polniti in jih je treba ustrezno zavreči.

Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če je poškodovan ali ne deluje pravilno; injekcijski peresnik morate zavreči in uporabiti novega.

Zamenjava insulina po pomoti

Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti označevanje insulina, da pomotoma ne zamenjate insulina LUSDUNA s kakšnim drugim insulinom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUSDUNA, kot bi smeli

-Če ste si injicirali preveč zdravila LUSDUNA, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija). Krvni sladkor si pogosto merite. Da bi preprečili hipoglikemijo, morate na splošno zaužiti več hrane in kontrolirati krvni sladkor. Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUSDUNA:

-Če ste izpustili odmerek zdravila LUSDUNA ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zviša (hiperglikemija). Krvni sladkor si pogosto merite. Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.

-Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUSDUNA

To lahko povzroči hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo namesto sladkorja razgrajuje maščobe). Ne prenehajte uporabljati zdravila LUSDUNA, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je treba storiti.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo). Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna in je zelo pogosta pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov). Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja. Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest. Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in je lahko življenjsko nevarna. Za več informacij glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.

Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) – znaki lahko vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), hudo oteklost kože ali sluznic (angioedem), kratko sapo, padec krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje. Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo življenjsko nevarne. Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate to nemudoma povedati zdravniku.

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

Spremembe kože na mestu injiciranja

Če si insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se podkožno maščevje na tem mestu lahko skrči (lipoatrofija, pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija). Delovanje insulina se lahko poslabša. Mesto injiciranja zamenjajte pri vsakem injiciranju, da boste pomagali preprečiti takšne kožne spremembe.

Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja

Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje. To se lahko razširi okoli mesta injiciranja. Večina manjših reakcij na insuline ponavadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

Očesne reakcije

Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko povzroči prehodne motnje vida. Če imate proliferativno retinopatijo (očesno bolezen, povezano s sladkorno boleznijo), lahko hude hipoglikemije povzročijo prehodno izgubo vida.

Splošne težave

V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

V zelo redkih primerih se lahko pojavijo motnje okušanja (disgevzija) in bolečine v mišicah (mialgija).

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni kot pri odraslih.

O težavah na mestu injiciranja (reakcija na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja) in kožnih reakcijah (izpuščaj, koprivnica) so relativno pogosteje poročali pri otrocih in mladostnikih, starih

18 let ali manj, kot pri odraslih.

Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila LUSDUNA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate

Shranjujte v hladilniku (2 – 8 °C). Ne zamrzujte.

Zdravila LUSDUNA ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka. Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Injekcijski peresniki, ki jih uporabljate

Napolnjene injekcijske peresnike, ki jih uporabljate ali nosite s seboj za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščitene pred neposredno vročino in svetlobo. Injekcijskega peresnika, ki je v uporabi ali ga nosite s seboj za rezervo, ne smete shranjevati v hladilniku. Po tem času ga ne uporabljajte več.

Iglo po injiciranju odstranite in peresnik shranite brez nje. Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Prav tako pazite, da boste iglo odstranili, preden injekcijski peresnik zavržete. Igel ne smete ponovno uporabiti.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo LUSDUNA

-Učinkovina je insulin glargin. En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg). En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam).

-Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUSDUNA"), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.

Izgled zdravila LUSDUNA in vsebina pakiranja

Zdravilo LUSDUNA 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.

Na voljo so pakiranja, ki vsebujejo1 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov, ter multi pakiranje, ki vsebuje 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Velika Britanija

Izdelovalec

NV Organon

Molenstraat 110

5342 CC Oss

Nizozemska

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

MSD Belgium BVBA/SPRL

UAB Merck Sharp & Dohme

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

Tel. + 370 5 278 02 47

dpoc_belux@merck.com

msd_lietuva@merck.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

MSD Belgium BVBA/SPRL

Тел.: +359 2 819 3737

Tél/Tel: +32(0)27766211

info-msdbg@merck.com

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Magyarország

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel: +420 233 010 111

Tel.: +36 1 888 5300

dpoc_czechslovak@merck.com

hungary_msd@merck.com

Danmark

Malta

MSD Danmark ApS

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tlf: + 45 4482 4000

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

dkmail@merck.com

malta_info@merck.com

Deutschland

Nederland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

Tel: 0800 9999000

e-mail@msd.de

(+31 23 5153153)

 

medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Norge

Merck Sharp & Dohme OÜ

MSD (Norge) AS

Tel.: +372 6144 200

Tlf: +47 32 20 73 00

msdeesti@merck.com

msdnorge@msd.no

Ελλάδα

Österreich

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Τηλ: +30 210 98 97 300

Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_greece@merck.com

msd-medizin@merck.com

España

Polska

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 91 321 06 00

Tel: +48 22 549 51 00

msd_info@merck.com

msdpolska@merck.com

France

Portugal

MSD France

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Tel: +351 21 4465700

 

clic@merck.com

Hrvatska

România

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: + 385 1 6611 333

Tel: +40 21 529 29 00

croatia_info@merck.com

msdromania@merck.com

Ireland

Slovenija

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Limited

Tel: +386 1 5204 201

Tel: +353 (0)1 2998700

msd.slovenia@merck.com

medinfo_ireland@merck.com

 

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Sími: + 354 535 7000

Tel: +421 2 58282010

 

dpoc_czechslovak@merck.com

Italia

Suomi/Finland

MSD Italia S.r.l.

MSD Finland Oy

Tel: +39 06 361911

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

medicalinformation.it@merck.com

info@msd.fi

Κύπρος

Sverige

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

Tel: +46 77 5700488

cyprus_info@merck.com

medicinskinfo@merck.com

Latvija

United Kingdom

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel: + 371 67364224

Tel: +44 (0) 1992 467272

msd_lv@merck.com

medicalinformationuk@merck.com

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.

 

Drugi viri informacij

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA

Pri sebi vedno imejte nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).

Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.

HIPERGLIKEMIJA (visoka koncentracija krvnega sladkorja)

Če imate previsok krvni sladkor (hiperglikemijo), si morda niste injicirali dovolj insulina.

Zakaj se pojavi hiperglikemija?

Med možnimi vzroki so:

-insulina si niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja,

-vaš injekcijski peresnik ne deluje pravilno,

-manjša telesna aktivnost kot ponavadi, stres (čustvena stiska, vznemirjenost), poškodba, operacija, okužba ali zvišana telesna temperatura,

-jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").

Opozorilni simptomi hiperglikemije

Žeja, pogostejša potreba po uriniranju, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba apetita, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter prisotnost glukoze in ketonskih teles v urinu. Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.

Kaj morate storiti, če se pojavi hiperglikemija?

Takoj, ko se pojavi kateri od zgoraj naštetih simptomov, si izmerite koncentracijo sladkorja v krvi in preverite prisotnost ketonov v urinu. Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.

HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja)

Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest. Huda hipoglikemija lahko povzroči srčni infarkt ali poškodbo možganov in je lahko življenjsko nevarna. Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, ko se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da lahko pravilno ukrepate.

Zakaj se pojavi hipoglikemija?

Primeri vključujejo:

-injicirate si preveč insulina,

-izpustite obroke ali jih imate prepozno,

-ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot ponavadi (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; umetna sladila NISO ogljikovi hidrati),

-izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske,

-pijete alkohol, zlasti če ne jeste dovolj,

-ste bolj telesno aktivni kot ponavadi ali je telesna aktivnost drugačna kot po navadi,

-okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu,

-okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi,

-jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").

Pojav hipoglikemije je bolj verjeten tudi:

-če ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu z drugih bazalnih insulinov na zdravilo LUSDUNA se bo v primeru pojava hipoglikemije le-ta pojavila bolj verjetno zjutraj kot ponoči),

-če imate skoraj normalno ali nestabilno koncentracijo krvnega sladkorja,

-če spremenite predel kože, kamor si injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket),

-če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice.

Opozorilni simptomi hipoglikemije

V telesu

Primeri simptomov, ki nakazujejo na preveliko ali prehitro znižanje krvnega sladkorja, so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hitro bitje srca, visok krvni tlak, razbijanje srca (palpitacije) in neredno bitje srca. Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.

V možganih

Primeri simptomov, ki nakazujejo nizko koncentracijo sladkorja v možganih, so: glavobol, huda lakota, siljenje na bruhanje, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, napadalno vedenje, motena koncentracija, slabše reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezija), odrevenelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.

Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali izginejo:

-če ste starejša oseba, imate že dolgo sladkorno bolezen ali imate določeno vrsto okvare živčevja (diabetično avtonomno nevropatijo),

-če ste pred kratkim (na primer prejšnji dan) imeli hipoglikemijo ali če se hipoglikemija pojavi počasi,

-če imate skoraj normalno ali vsaj močno izboljšano koncentracijo krvnega sladkorja,

-če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, kot je zdravilo LUSDUNA,

-če jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").

V takšnem primeru se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo nezavest), še preden se sploh zaveste, da je kaj narobe. Poznajte svoje opozorilne simptome. Če je treba, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte. Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.

Kaj morate storiti, če se pojavi hipoglikemija?

1.Ne injicirajte si insulina. Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače. Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (na primer dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.

2.Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine). Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.

Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgotrajnega delovanja zdravila LUSDUNA lahko upočasnjeno.

3.Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.

4.Takoj se pogovorite z zdravnikom, če hipoglikemije ne morete obvladati ali se ponavlja.

Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte naslednje:

Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor). Uporaba teh injekcij je upravičena tudi, če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.

Takoj po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.

Navodila za uporabo

LUSDUNA 100enot/mlraztopinazainjiciranjevnapolnjeneminjekcijskemperesniku (Nexvue)

insulin glargin

Igle in alkoholni zloženci niso priloženi.

PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA.

Pomembne informacije

Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.

Če uporabljate več kot eno vrsto zdravil, se pred injiciranjem vedno prepričajte, da imate pravo zdravilo.

Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabljati injekcijski peresnik. Če se še niste usposobili, prosite zdravnika ali medicinsko sestro, naj vam pokažeta, kako uporabljati injekcijski peresnik.

Pred vsako uporabo vedno namestite novo iglo. Uporabljajte le igle, ki so združljive z vašim injekcijskim peresnikom (glejte poglavje "Deli injekcijskega peresnika" spodaj).

Ne izberite odmerka in ne pritisnite gumba za injiciranje, če na peresniku ni nameščena igla.

Pred vsakim injiciranjem vedno opravite varnostni preizkus.

Ta peresnik je namenjen samo za vašo uporabo. Ne delite ga z nikomer drugim.

Če vam injekcijo daje druga oseba, mora posebej paziti, da se izogne naključni poškodbi z iglo in prenosu okužbe.

Nikoli ne uporabljajte injekcijskega peresnika, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.

Vedno imejte na zalogi rezervni injekcijski peresnik, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje.

Pomembno je, da veste, kako vam insulin pomaga in kako preprečiti najpogostejši neželeni učinek – nizek krvni sladkor (hipoglikemijo), ki je lahko resen. O tem si preberite v navodilu za uporabo, priloženem v vsaki škatli. Če imate kakršna koli vprašanja o tem zdravilu ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Deli injekcijskega peresnika

pokrovček peresnika

glava vložka

 

(sem bo nameščena igla)

vložek z insulinom

S tem injekcijskim peresnikom je mogoče uporabiti večino vrst in velikosti

igel za injekcijske peresnike, kot so na primer igle, ki jih izdelujeta Becton,

Dickinson & Company ter Ypsomed.

zunanji pokrovček igle

notranji pokrovček igle

igla

gumb za nastavitev

telo peresnika

okence odmerka

gumb za

 

injiciranje

Ta injekcijski peresnik omogoča nastavitev odmerka od 1

do 60 enot.

Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega

celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.

Injekcijski peresnik onemogoča nastavitev odmerka, ki je

večji od števila preostalih enot insulina v njem.

Ravnanje z injekcijskim peresnikom

Novi injekcijski peresniki, ki jih še niste uporabili:

Injekcijske peresnike shranjujte v škatli v hladilniku (2 – 8 ° C). Ne zamrzujte. Poskrbite, da bodo peresniki shranjeni proč od zamrzovalnega razdelka in zamrzovalnega vložka.

Če je injekcijski peresnik shranjen v hladnem prostoru, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje. Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.

Ko injekcijski peresnik odprete in ga uporabljate:

Ne dajajte ga nazaj v hladilnik in ga ne zamrznite. Shranjevati ga morate na sobni temperaturi (do 30 °C).

Zaščitite ga pred neposredno vročino in svetlobo.

Zunanjost injekcijskega peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpo. Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte vodi.

Injekcijski peresnik lahko uporabljate do 28 dni po tem, ko ste ga vzeli iz hladilnika.

1. Priprava

Vedno preverite, da imate pravi injekcijski peresnik. Če uporabljate več kot eno vrsto zdravil, se pred injiciranjem vedno prepričajte, da imate pravo zdravilo.

Na čisto, suho površino položite novo sterilno iglo, dva alkoholna zloženca in injekcijski peresnik. Preden nadaljujete, si umijte roke.

Exp 2015DEC13

Lot 0AB1234

Vedno preverite oba datuma!

Na nalepko vpišite datum, ko ste injekcijski peresnik vzeli iz hladilnika. Injekcijskega peresnika ne uporabljajte po izteku datuma roka uporabnosti. Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če ste ga iz hladilnika vzeli pred več kot 28 dnevi.

2. Pripravite se za injiciranje Izberite mesto injiciranja

Najprimernejša mesta za injiciranje so trebuh, stegno in zadnji del nadlakti.

Očistite mesto injiciranja

Očistite predel z alkoholnim zložencem. Mesto injiciranja morate ob vsakem injiciranju menjati, kot vam je naročil zdravnik.

Je insulin bister, brezbarven in brez delcev?

Preverite svoj insulin

Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika. Preverite vložek in se prepričajte, da je insulin bister, brezbarven in brez delcev. Če ni, vzemite nov injekcijski peresnik.

3. Namestite novo iglo

Očistite glavo vložka z alkoholnim zložencem. To uniči bakterije, zaradi katerih bi lahko zboleli.

Odprite iglo

Z igle odstranite nalepko. Pazite, da igle ne onesnažite.

Namestite iglo

Iglo potisnite na injekcijski peresnik. Iglo držite naravnost, da ne boste poškodovali injekcijskega peresnika ali igle.

Privijte iglo

Iglo privijte na injekcijski peresnik, da jo namestite.

4. Odstranite pokrovčka igle

Odstranite zunanji pokrovček igle in ga shranite. Pozneje ga boste še potrebovali.

Odstranite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.

Notranji pokrovček igle morate odstraniti, preden injicirate odmerek. Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.

Vsakič uporabite novo iglo. To pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek insulina in zmanjša možnost za bolečine ali bolezen zaradi bacilov.

5. Opravite varnostni preizkus

Pred vsakim injiciranjem morate opraviti preizkus z majhnim testnim odmerkom, da se prepričate, če injekcijski peresnik deluje. Ta korak pomaga zagotoviti, da boste kasneje prejeli celoten odmerek.

Nastavite testni odmerek 2 enoti

Nastavite testni odmerek 2 enoti tako, da gumb za nastavitev zavrtite, dokler črna črta ne kaže na številko "2".

Potrkajte po peresniku

Držite peresnik pokonci in nežno potrkajte ob vložek, da se zračni mehurčki dvignejo na vrh.

Pritisnite, da boste injicirali v zrak

Pritisnite gumb za injiciranje povsem do konca, medtem ko je igla obrnjena navzgor. Preverite, da je iz peresnika prišel insulin.

Ponavljajte, dokler ne zagledate insulina

Če iz injekcijskega peresnika ne pride nič zdravila, znova nastavite 2 enoti in znova pritisnite gumb za injiciranje. Morda boste morali poskusiti tudi do petkrat. Če ne deluje, boste morali poskusiti z novo iglo. Glejte 9. korak o tem, kako odstranite iglo. Če ne deluje niti z novo iglo, se boste morali posvetovati z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus. To pomaga zagotoviti, da boste prejeli celotni odmerek insulina.

6. Izberite odmerek

Z enkratnim injiciranjem lahko daste od 1 do 60 enot. Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina. Če morate injicirati več enot, kot jih je v injekcijskem peresniku, lahko:

-injicirajte količino, ki je še ostala v injekcijskem peresniku, nato pa uporabite nov peresnik, da boste injicirali še preostanek odmerka, ali

-vzemite novi injekcijski peresnik in z njim injicirajte celoten odmerek.

Če potrebujete pomoč pri tem, kako razdeliti odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Številka vašega odmerka bo morda drugačna od tiste, ki je prikazana v tem primeru. Upoštevajte zdravnikov nasvet.

Nastavite odmerek

Odmerek nastavite tako, da zavrtite gumb za nastavitev, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.

7. Preverite odmerek

Če ste izbrali napačen odmerek

Če nastavite napačen odmerek, preprosto zavrtite gumb za nastavitev nazaj, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.

Ponovno preverite odmerek!

Zelo pomembno je, da nastavite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik. Pred injiciranjem ponovno preverite, da ste nastavili pravi odmerek.

Če še niste očistili mesta za injiciranje, naredite to pred injiciranjem.

Preverite okence odmerka ...

Pred injiciranjem poskrbite, da bo okence odmerka obrnjeno proti vam. Med injiciranjem morate okence jasno videti.

8. Injicirajte

Zabodite iglo

Iglo enostavno do konca zabodite v kožo. Injekcijski peresnik držite naravnost in ne pod kotom ali postrani.

Pritisnite, da boste injicirali

Odmerek injicirajte tako, da pritiskate gumb za injiciranje, dokler ne zagledate 0 in se v okencu pokaže zelena črta.

Potem, ko zagledate 0 in zeleno črto, počasi preštejte do 10.

10 sekund

Štetje do 10 omogoči čas, da iz injekcijskega peresnika pride ves insulin in da boste prejeli celotni odmerek.

9. Po injiciranju

Pazite, da se z iglo ne zbodete v prste.

Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.

Uporabljene igle dajte v vsebnik, ki je odporen proti prebadanju in ga je mogoče zapreti. Igle varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.

Igle ne uporabite ponovno, temveč jo varno zavrzite v skladu z navodili.

Shranjevanje injekcijskega peresnika

Preprosto pokrijte injekcijski peresnik z njegovim pokrovčkom in ga brez igle shranite za naslednje injiciranje. Za informacije o tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom, glejte poglavje "Ravnanje z injekcijskim peresnikom".

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept