Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nevanac (nepafenac) – Navodilo za uporabo - S01BC10

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNevanac
ATC kodaS01BC10
Substancanepafenac
ProizvajalecNovartis Europharm Limited

Navodilo za uporabo

NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija nepafenak

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

1.Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC

3.Kako uporabljati zdravilo NEVANAC

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila NEVANAC

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo NEVANAC vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak in sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

Zdravilo NEVANAC uporabljamo pri odraslih:

-za preprečevanje in lajšanje očesnih bolečin in vnetja po operaciji katarakte na očesu,

-za zmanjšanje tveganja razvoja makularnega edema (otekanje v zadnjem delu očesa) po operaciji katarakte na očesu pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC

Ne uporabljajte zdravila NEVANAC

-če ste alergični na nepafenak ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

-če ste alergični na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID),

-če dobite astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosne sluznice ob uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Med NSAID sodijo na primer acetilsalicilna kislina, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam in diklofenak.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila NEVANAC se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:

-če ste nagnjeni k nastanku podplutb ali h krvavitvam oziroma ste imeli te težave v preteklosti,

-če imate kakršnokoli drugo očesno bolezen (npr. očesno okužbo) ali če uporabljate druga zdravila za oko (še posebej topikalne steroide),

-če imate sladkorno bolezen,

-če imate revmatoidni artritis,

-če ste imeli več kirurških posegov na očesu v kratkem času.

Med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC se izogibajte sončni svetlobi.

Nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo po operaciji katarakte. Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').

Otroci in mladostniki

Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.

Druga zdravila in zdravilo NEVANAC

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Zdravilo NEVANAC lahko vpliva na druga zdravila ali pa nanj lahko vplivajo druga zdravila, ki jih uporabljate, tudi druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.

Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID. Povečajo lahko tveganje za krvavitve.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali bi lahko zanosili, se pred uporabo zdravila NEVANAC pogovorite s svojim zdravnikom. Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo. Zdravila NEVANAC ne uporabljajte med nosečnostjo.

Ne uporabljajte zdravila NEVANAC, razen če vam je to jasno svetoval vaš zdravnik.

Če dojite, bo zdravilo NEVANAC lahko prehajalo v vaše mleko, vendar ni pričakovati učinkov na dojenčke. Zdravilo NEVANAC se lahko uporablja med dojenjem.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid. Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila NEVANAC.

Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid

Konzervans v zdravilu NEVANAC benzalkonijev klorid lahko obarva mehke kontaktne leče in povzroči draženje oči ter neželene učinke na roženici (težave na površini očesa). Če vam zdravnik svetuje, da lahko zopet uporabljate kontaktne leče, vedite, da jih morate odstraniti pred uporabo zdravila in počakati vsaj 15 minut, preden si jih ponovno vstavite.

3.Kako uporabljati zdravilo NEVANAC

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo NEVANAC smete uporabljati le za oči. Ne smete ga zaužiti ali injicirati.

Priporočeni odmerek je

Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan – zjutraj, opoldan in zvečer. Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.

Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo

Zdravilo začnite uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z uporabo nadaljujte na dan operacije, potem pa še tako dolgo, kot vam svetuje zdravnik. To lahko traja do 3 tedne (za preprečevanje in lajšanje bolečine in vnetja očesa) ali do 60 dni (za preprečevanje razvoja makularnega edema) po operaciji.

Kako uporabljati zdravilo

Najprej si umijte roke.

Kapalni vsebnik dobro pretresite pred uporabo.

Odvijte zaporko.

Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.

Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.

Nagnite glavo nazaj.

S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane 'žepek', kamor boste vkapali kapljico (slika 1).

Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.

Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila NEVANAC.

Ne stiskajte kapalnega vsebnika, ker je izdelan tako, da zadošča že rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).

Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu. Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.

Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila NEVANAC in uporabo drugih kapljic.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila NEVANAC, kot bi smeli

Sperite oko s toplo vodo. Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo NEVANAC

Vkapajte si en odmerek, takoj ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega in ne vkapajte si več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) trikrat na dan.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo NEVANAC

Ne prenehajte z uporabo zdravila NEVANAC, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.

Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni. Če vas skrbi, se pogovorite s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:

-zapleten kirurški poseg na očesu,

-več zaporednih kirurških posegov na očesu v kratkem času,

-nekatere motnje na površini očesa, na primer vnetje očesa ali suho oko,

-nekatere splošne bolezni, na primer sladkorno bolezen ali revmatoidni artritis.

Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic. To je lahko posledica vnetja površine očesa z izgubo ali s poškodbo celic ali brez ali vnetja obarvanega dela očesa (iritisa). Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.

Naslednje neželene učinke so tudi opazili pri zdravilu NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali zdravilu NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali obeh.

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

Učinki v očesu: vnetje površine očesa z ali brez izgube ali poškodbe celic, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek ali povešena veka

Redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

Učinki v očesu: vnetje šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, oteklost veke, draženje očesa, srbeče oko, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis (očesna alergija), povečano nastajanje solz, depoziti na površini očesa, tekočina ali oteklost v ozadju očesa, rdečina očesa

Splošni neželeni učinki: omotica, glavobol, alergijski simptomi (alergijsko otekanje veke), slabost, vnetje kože, rdečina in srbenje

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Učinki v očesu: poškodba očesne površine, kot je tanjšanje ali predrtje, slabše celjenje očesa, brazgotine na površini očesa, motnjava, poslabšanje vida, oteklost očesa, zamegljen vid

Splošni neželeni učinki: bruhanje, zvišanje krvnega tlaka

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila NEVANAC

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe. V prostor na škatli in na nalepki kapalnega vsebnika zapišite datum odprtja vsebnika.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo NEVANAC

Zdravilna učinkovina je nepafenak. En ml suspenzije vsebuje 1 mg nepafenaka.

Pomožne snovi so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2), karbomer, dinatrijev edetat, manitol, prečiščena voda, natrijev klorid in tiloksapol. Dodane so tudi zelo majhne količine natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline ali obeh za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).

Izgled zdravila NEVANAC in vsebina pakiranja

Zdravilo NEVANAC je tekočina (svetlo rumena do svetlo oranžna suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih z enim 5 ml kapalnim vsebnikom z navojno zaporko.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Velika Britanija

Izdelovalec

S.A. Alcon – Couvreur N.V

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

 

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu

Navodilo za uporabo

NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija nepafenak

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC

3.Kako uporabljati zdravilo NEVANAC

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila NEVANAC

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo NEVANAC vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak in sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

Zdravilo NEVANAC uporabljamo pri odraslih:

-za preprečevanje in lajšanje očesnih bolečin in vnetja po operaciji katarakte na očesu,

-za zmanjšanje tveganja razvoja makularnega edema (otekanje v zadnjem delu očesa) po operaciji katarakte na očesu pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC

Ne uporabljajte zdravila NEVANAC

-če ste alergični na nepafenak ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

-če ste alergični na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID),

-če dobite astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosne sluznice ob uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Med NSAID sodijo na primer acetilsalicilna kislina, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam in diklofenak.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila NEVANAC se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom ali z medicinsko sestro:

-če ste nagnjeni k nastanku podplutb ali h krvavitvam oziroma ste imeli te težave v preteklosti,

-če imate kakršnokoli drugo očesno bolezen (npr. očesno okužbo) ali če uporabljate druga zdravila za oko (še posebej topikalne steroide),

-če imate sladkorno bolezen,

-če imate revmatoidni artritis,

-če ste imeli več kirurških posegov na očesu v kratkem času.

Med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC se izogibajte sončni svetlobi.

Nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo po operaciji katarakte. Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').

Otroci in mladostniki

Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.

Druga zdravila in zdravilo NEVANAC

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Zdravilo NEVANAC lahko vpliva na druga zdravila ali pa nanj lahko vplivajo druga zdravila, ki jih uporabljate, tudi druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.

Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID. Povečajo lahko tveganje za krvavitve.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali bi lahko zanosili, se pred uporabo zdravila NEVANAC pogovorite s svojim zdravnikom. Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo. Zdravila NEVANAC ne uporabljajte med nosečnostjo. Ne uporabljajte zdravila NEVANAC, razen če vam je to izrecno svetoval vaš zdravnik.

Če dojite, bo zdravilo NEVANAC lahko prehajalo v vaše mleko, vendar ni pričakovati učinkov na dojenčke. Zdravilo NEVANAC se lahko uporablja med dojenjem.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid. Vaš vid bo lahko začasno zamegljen po uporabi zdravila NEVANAC.

Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid

Konzervans v zdravilu NEVANAC benzalkonijev klorid lahko obarva mehke kontaktne leče in povzroči draženje oči ter neželene učinke na roženici (težave na površini očesa). Če vam zdravnik svetuje, da lahko zopet uporabljate kontaktne leče, vedite, da jih morate odstraniti pred uporabo zdravila in počakati vsaj 15 minut, preden si jih ponovno vstavite.

3. Kako uporabljati zdravilo NEVANAC

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo NEVANAC smete uporabljati le za oči. Ne smete ga zaužiti ali injicirati.

Priporočeni odmerek je

ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, enkrat na dan. Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.

Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo

Zdravilo začnite uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z uporabo nadaljujte na dan operacije, potem pa še tako dolgo, kot vam svetuje vaš zdravnik. To lahko traja do 3 tedne (za preprečevanje in

lajšanje bolečine in vnetja očesa) ali do 60 dni (za preprečevanje razvoja makularnega edema in za izboljšanje vida) po operaciji.

Kako uporabljati zdravilo

Najprej si umijte roke.

Pred uporabo dobro pretresite.

Pred vsako uporabo obrnite navzdol zaprt kapalni vsebnik in ga pretresite.

Odvijte zaporko.

Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke prisoten in ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.

Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.

Nagnite glavo nazaj.

S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane 'žepek', kamor boste vkapali kapljico (slika 1).

Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.

Rahlo stisnite stranici kapalnega vsebnika, dokler ne iztisnete kapljice v oko (slika 2).

Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu. Kapalnega vsebnika ni treba zapreti in pretresti med dajanjem kapljic v eno in drugo oko. Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.

Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila NEVANAC in uporabo drugih kapljic.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila NEVANAC, kot bi smeli

Sperite oko s toplo vodo. Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo NEVANAC

Vkapajte si en odmerek, takoj ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek in ne vkapajte si več kot eno kapljico v prizadeto oko (očesi).

Če ste prenehali uporabljati zdravilo NEVANAC

Ne prenehajte z uporabo zdravila NEVANAC, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.

Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:

-zapleten kirurški poseg na očesu,

-več zaporednih kirurških posegov na očesu v kratkem času,

-nekatere motnje na površini očesa, na primer vnetje očesa ali suho oko,

-nekatere splošne bolezni, na primer sladkorno bolezen ali revmatoidni artritis.

Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic. To je lahko posledica vnetja površine očesa z izgubo ali s poškodbo celic ali brez ali vnetja obarvanega dela očesa (iritisa). Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.

Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravilu NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali pri zdravilu NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali obeh.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

Učinki v očesu: vnetje površine očesa z ali brez izgube ali poškodbe celic, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek ali povešena veka

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

Učinki v očesu: vnetje šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, oteklost veke, draženje očesa, srbeče oko, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis (očesna alergija), povečano nastajanje solz, depoziti na površini očesa, tekočina ali oteklost v ozadju očesa, rdečina očesa

Splošni neželeni učinki: omotica, glavobol, alergijski simptomi (alergijsko otekanje veke), slabost, vnetje kože, rdečina in srbenje

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Učinki v očesu: poškodba očesne površine, kot je tanjšanje ali predrtje, slabše celjenje očesa, brazgotine na površini očesa, motnjava, poslabšanje vida, oteklost očesa, zamegljen vid

Splošni neželeni učinki: bruhanje, zvišanje krvnega tlaka

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila NEVANAC

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Kapalni vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe. V prostor na škatli zapišite datum odprtja vsebnika.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo NEVANAC

Zdravilna učinkovina je nepafenak. En ml suspenzije vsebuje 3 mg nepafenaka.

Pomožne snovi so borova kislina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, uprašeno seme cijamopsisa, natrijev karmelozat, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2) in prečiščena voda. Dodane so tudi zelo majhne količine natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline ali obeh za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).

Izgled zdravila NEVANAC in vsebina pakiranja

Zdravilo NEVANAC kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko) je tekočina (svetlo rumena do temno oranžna suspenzija), ki je na voljo v kapalnem vsebniku z navojno zaporko. Vsak kapalni vsebnik je lahko pakiran v vrečko.

Vsako pakiranje vsebuje en kapalni vsebnik s 3 ml.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Velika Britanija

Izdelovalec

S.A. Alcon – Couvreur N.V

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

 

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept