Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nevirapine Teva (nevirapine) – Navodilo za uporabo - J05AG01

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNevirapine Teva
ATC kodaJ05AG01
Substancanevirapine
ProizvajalecTeva B.V.  

Navodilo za uporabo

Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Nevirapin Teva in za kaj se uporablja

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nevirapin Teva

3.Kako jemati zdravilo Nevirapin Teva

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Nevirapin Teva

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Nevirapin Teva in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Nevirapin Teva sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).

Učinkovina v vašem zdravilu se imenuje nevirapin. Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI). Reverzna transkriptaza je encim, ki ga HIV potrebuje za razmnoževanje. Nevirapin ustavi delovanje reverzne transkriptaze. S tem, ko ustavi delovanje reverzne transkriptaze, zdravilo Nevirapine Teva pomaga nadzorovati okužbo s HIV- 1.

Zdravilo Nevirapin Teva je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti. Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati hkrati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. Zdravnik vam bo priporočil za vas najprimernejša zdravila.

Če je bilo zdravilo Nevirapin Teva predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosim berite “vaš otrok” namesto “vi”).

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nevirapin Teva

Ne jemljite tablet Nevirapin Teva:

-če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

-če ste že prej jemali zdravilo Nevirapin Teva in ste morali zdravljenje prekiniti, ker ste dobili:

-hud kožni izpuščaj

-kožni izpuščaj in druge simptome, na primer:

-vročino

-mehurje

-bolečine v ustih

-očesno vnetje

-otekanje obraza

-splošno otekanje

-težko dihanje

-bolečine v mišicah ali sklepih

-splošno slabo počutje

-trebušno bolečino

-preobčutljivostne (alergijske) reakcije

-vnetje jeter (hepatitis)

-če imate hudo jetrno bolezen;

-če ste morali v preteklosti prekiniti zdravljenje z zdravilom Navirapin Teva zaradi sprememb jetrne funkcije;

-če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum). Ta zdravilna rastlina lahko spremeni delovanje zdravila Navirapin Teva.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred jemanjem zdravila Nevirapin Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva je zelo pomembno, da ste vi in vaš

zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij. Te lahko postanejo hude in celo življenjsko nevarne. Te lahko postanejo hude in celo življenjsko nevarne. Nevarnost pojava takšnih reakcij je največja prvih 6 mesecev zdravljenja.

Če opazite hud izpuščaj ali preobčutljivost (alergijske reakcije) v obliki izpuščaja, ki jih spremljajo drugi neželeni učinki, kot so:

-vročina,

-mehurjavost,

-bolečine v ustih,

-vnetje oči,

-otekanje obraza,

-splošno otekanje,

-težko dihanje,

-bolečina v mišicah ali sklepih,

-splošno slabo počutje,

-ali trebušna bolečina.

TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI ZDRAVILO NEVIRAPIN TEVA IN SE NEMUDOMA POSVETOVATI s svojim zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt. Če opazite blag izpuščaj, ki ga ne spremljajo druge reakcije, nemudoma obvestite svojega zdravnika, ki vam bo svetoval, ali morate zdravilo Nevirapin Teva prenehati jemati.

Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poškodbo jeter, kot so:

-zmanjšan tek,

-občutek slabosti (siljenje na bruhanje),

-bruhanje,

-porumenelost kože (zlatenica),

-trebušna bolečina,

morate prenehati jemati zdravilo Nevirapin Teva in se nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.

Če se pri vas med jemanjem zdravila Nevirapin Teva razvijejo hude jetrne, kožne ali preobčutljivostne reakcije, NE NADALJUJTE z jemanjem zdravila Nevirapin Teva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik. To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku »Kako jemati Nevirapin Teva«).

Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih:

-ženskah,

-pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C,

-pri nenormalnih jetrnih testih,

-prvič zdravljenih bolnikih, ki imajo večje števil celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva (pri ženskah več kot 250 celic/mm3, pri moških več kot 400 celic/mm3)

-že zdravljenih bolnikih, ki imajo izmerljivo virusno breme s HIV-1 v plazmi in večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom (ženske nad 250 celic/mm3, moški nad

400 celic/mm3).

Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo (bolezen, katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami. Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov. Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.

Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).

Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja. Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.

Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, lahko pride do sprememb telesnega maščevja. Če opazite spremembe telesnega maščevja, se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje »Neželeni učinki«).

Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko razvije kostna bolezen, ki jo imenujemo osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica neprekrvavljenosti kosti). Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase. Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo. Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.

O sočasnem jemanju nevirapina in zidovudina obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali preiskavo belih krvničk.

Ne vzemite zdravila Nevirapin Teva, če ste bili izpostavljeni HIV, oziroma ga vzemite samo, če so vam postavili diagnozo okužbe s HIV in vam je tako naročil vaš zdravnik. Zdravilo Nevirapin Teva ne ozdravi okužbe s HIV. Zato se pri vas lahko še nadalje razvijajo okužbe in druge bolezni, ki se pojavljajo pri okužbi s HIV. Pomembno je, da ste še naprej v rednem stiku z vašim zdravnikom. Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša. Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.

Prednizona ne smemo uporabljati za zdravljenje izpuščaja, povezanega z jemanjem zdravila Nevirapin

Teva.

Če med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva uporabljate oralne kontraceptive (npr. "tabletko") ali druge hormonske metode za preprečevanje zanositve, bi morali dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo (npr. kondom) za preprečevanje zanositve in nadaljnjega prenašanja HIV.

Če dobivate nadomestno hormonsko zdravljenje v pomenopavzi, se posvetujte s svojim zdravnikom preden boste vzeli to zdravilo.

Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Nevirapin Teva.

Otroci in mladostniki

Tablete Nevirapin Teva lahko jemljejo:

-otroci, stari 16 let in več

-otroci, mlajši od 16 let , ki : o so težki 50 kg ali več

o ali katerih telesna površina je večja od 1,25 kvadratnega metra.

Za otroke, stare manj kot 16 let, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina je manjša od 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih je treba uporabiti, če je primerno.

Druga zdravila in zdravilo Nevirapin Teva

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati zdravilo Nevirapin Teva. Zdravnik mora preveriti, ali vaša druga zdravila še učinkujejo, in prilagoditi njihove odmerke. Natančno preberite navodila za uporabo vseh drugih zdravil, ki jih boste jemali zaradi okužbe s HIV v kombinaciji z zdravilom Nevirapin Teva.

Še zlasti pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali:

-šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo za zdravljenje depresije),

-rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze),

-rifabutin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze),

-makrolide npr. klaritromicin (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb),

-flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb),

-ketokonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb),

-itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb),

-metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnikov od opiatov),

-varfarin (zdravilo za zmanjšanje nastajanja krvnih strdkov),

-hormonske kontraceptive (npr. »tabletke«),

-atazanavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-lopinavir/ritonavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-fosamprenavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-efavirenz (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-etravirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-rilpivirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-delavirdin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-zidovudin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),

-boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C)

-telaprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C)

-elvitegravir/kobicistat (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV);

Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Nevirapin Teva in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.

Če se zdravite z dializo, bo zdravnik presodil o potrebni prilagoditvi odmerka zdravila Nevirapin Teva. To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Nevirapin Teva delno odstrani iz telesa.

Zdravilo Nevirapin Teva s hrano in pijačo

Za jemanje zdravila Nevirapin Teva s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Če jemljete tablete Nevirapin Teva, morate dojenje prekiniti. Splošno priporočajo prekinitev dojenja, če ste okuženi s HIV, ker obstaja možnost, da bi se otrok okuži s HIV z vašim mlekom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ko boste jemali zdravilo Nevirapin Teva, boste mogoče utrujeni. Bodite previdni pri dejavnostih, kot so vožnja in delo z orodji ali s stroji. Če boste utrujeni, ne opravljajte dejavnosti, ki so lahko nevarne, na primer vožnja ali uporaba orodij ali strojev.

Zdravilo Nevirapin Teva vsebuje laktozo

Zdravilo Nevirapin Teva tablete vsebuje laktozo (mlečni sladkor).

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden boste vzeli zdravilo Nevirapin Teva.

3.Kako jemati zdravilo Nevirapin Teva

Zdravila Nevirapin Teva ne smete jemati samega. Jemati ga morate z najmanj dvema drugima protiretrovirusnima zdraviloma. Zdravnik vam bo priporočil za vas najustreznejša zdravila.

To zdravilo jemljite natančno tako, kot vam je naročil zdravnik. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerek:

Odmerek je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni zdravljenja (uvajalno'' obdobje). Po 14 dneh je priporočeni odmerek ena tableta po 200 mg 2-krat na dan.

Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan (»uvajalno« obdobje). Če se v tem obdobju pojavi izpuščaj, ne povečujte odmerka, temveč se posvetujte z zdravnikom.

Pokazalo se je, da 14-dnevno ”uvajalno” obdobje zmanjša tveganje kožnega izpuščaja.

Ker je treba zdravilo Nevirapin Teva vedno jemati skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili proti HIV, morate upoštevati tudi navodila za druga zdravila. So v navodilih za uporabo teh zdravil.

Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.

Kot je opisano v poglavju »Opozorila in previdnostni ukrepi«, bo zdravnik vaše stanje spremljal s preiskavami delovanja jeter in da bi odkril neželene učinke, kot je izpuščaj. Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva. Pozneje vam lahko zdravljenje ponovno uvede in vam predpiše manjši odmerek.

Zdravilo Nevirapin Teva tablete smete jemati samo skozi usta. Tablet ne žvečite. Zdravilo Nevirapin

Teva lahko jemljete s hrano ali na tešče.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nevirapin Teva, kot bi smeli

Ne prekoračite odmerka zdravila Nevirapin Teva, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu. Do sedaj je malo podatkov o učinkih prevelikega odmerka zdravila Nevirapin Teva. Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Nevirapin Teva

Pazite, da odmerka ne bi pozabili vzeti. Če se spomnite, da ste pozabili vzeti odmerek v 8 urah, vzemite naslednji odmerek, takoj ko je to mogoče. Če je minilo več kot 8 ur po tem, ko bi morali vzeti odmerek, ga vzemite ob običajnem času, vendar samo naslednji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Nevirapin Teva

Redno jemanje odmerkov ob ustreznem času:

-zelo poveča učinkovitost vam predpisane kombinacije protiretrovirusnih zdravil,

-zmanjša verjetnost za razvoj odpornosti, da bo okužba s HIV pri vas postala odporna proti protiretrovirusnim zdravilom, ki jih jemljete.

Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Nevirapin Teva kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.

Če zdravilo Nevirapin Teva prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, da ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi. To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV. Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.

Kot je navedeno v »Opozorila in previdnostni ukrepi«, so najpomembnejši neželeni učinki zdravila Nevirapin Teva hude in življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.

Pojavijo se pretežno v času prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva. Zato je to pomembno obdobje, v katerem mora zdravnik zdravljenje skrbno spremljati.

Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Če se izpuščaj pojavi, je večinoma blag do zmerno hud. Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide. Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.

Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj in vam je hkrati slabo, morate zdravilo prenehati jemati in nemudoma obiskati zdravnika.

Možne so preobčutljivostne (alergijske) reakcije. Pojavijo se lahko v obliki anafilaksije (hude oblike alergijske reakcije) s simptomi, kot so:

-izpuščaj,

-otekanje obraza,

-težko dihanje (bronhialni krč)

-anafilaktični ali šok.

Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so:

-vročina,

-nastajanje mehurčkov na koži,

-rane v ustih,

-vnetje oči,

-otekanje obraza,

-splošno otekanje,

-težko dihanje,

-bolečine v mišicah ali sklepih,

-zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija),

-splošno slabo počutje,

-hude težave z jetri ali ledvicami (jetrna ali ledvična odpoved).

Svojega zdravnika nemudoma obvestite, če se pri vas pojavi izpuščaj in katerikoli drugi neželeni učinek, ki je posledica preobčutljivostne reakcije. Takšne reakcije so lahko življenjsko nevarne.

Poročajo, da so se med jemanjem zdravila Nevirapin Teva pojavile motnje delovanja jeter, vključno z nekaj primeri vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se lahko končata s smrtjo.

Povejte zdravniku, če opazite klinične simptome, ki kažejo na jetrne poškodbe:

-izgubo teka,

-slabost,

-bruhanje,

-porumenelost kože (zlatenico),

-bolečine v trebuhu.

Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali nevirapin:

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

-izpuščaj;

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

-zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija),

-alergijske reakcije (preobčutljivost),

-glavobol,

-slabost (siljenje na bruhanje),

-bruhanje,

-bolečine v trebuhu,

-mehko blato (driska),

-jetrno vnetje (hepatitis),

-utrujenost,

-vročina,

-nenormalni izvidi jetrnih testov.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

-alergijska reakcija z izpuščajem, otekanjem obraza, s težavnim dihanjem (bronhialni krč) ali z

-anafilaktičnim šokom

-zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija),

-porumenelost kože (zlatenica),

-hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna

-nekroliza),

-koprivnica (urtikarija),

-nabiranje tekočine pod kožo (angioedem),

-bolečine v sklepih (artralgija);

-bolečine v mišicah (mialgija);

-znižana raven fosforja v krvi;

-zvišan krvni tlak.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

-nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis);

-medikamentna reakcija s sistemskimi simptomi (medikamentna reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi).

Med jemanjem tablet Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so poročali še o naslednjih pojavih:

-zmanjšanju števila rdečih krvničk ali krvnih ploščic,

-vnetju trebušne slinavke,

-zmanjšanju ali spremembi občutljivosti kože.

Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete tablete Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje s tabletami Nevirapin Teva.

Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih

Zmanjša se lahko število belih krvničk (granulocitopenija), ki je pri otrocih pogostnejša. Zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), ki je lahko povezana z zdravljenjem z nevirapinom, je prav tako pri otrocih pogostnejša. Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Nevirapin Teva

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila Nevirapin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila posebna navodila niso potrebna.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Nevirapin Teva

-Učinkovina je nevirapin. Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v obliki brezvodnega nevirapina).

-Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza (v obliki monohidrata), povidon K25, natrijev karboksimetilškrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Izgled zdravila Nevirapin Teva in vsebina pakiranja

Bele, ovalne, bikonveksne tablete. Na eni strani tablete je vtisnjen znak »N«, zareza in znak »200«. Na drugi strani tablete pa je zareza. Razpolovna črta je namenjena lažjemu lomljenju tablete, kar omogoča lažje zaužitje in ne razdeljevanju na dva enaka odmerka.

Tablete Nevirapin Teva so na voljo v pretisnih omotih po 14 (koledarsko pakiranje), 60 ali 120 tablet v škatli.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Nizozemska

Izdelovalci:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen, Madžarska

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Madžarska

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Velika Britanija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

UAB “Sicor Biotech”

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 02 03

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Teл: +359 2 489 95 82

Tél: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

TEVA GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: (+49) 731 402 08

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Teva Norway AS

Eesti filiaal

Tlf: + 47 66 77 55 90

Tel: +372 6610801

 

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +(34) 91 387 32 80

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel:+ 385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

 

ratiopharm Oy

Slovenská republika

Finland

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Tel: +(421) 2 5726 7911

Italia

 

Teva Italia S.r.l.

Suomi/Finland

Tel: +(39) 028917981

ratiopharm Oy

 

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

Teva Sweden AB

Ελλάδα

Tel: +(46) 42 12 11 00

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Latvija

United Kingdom

Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +37167323666

Tel: +44(0) 1977 628500

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept