Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nivolumab BMS (nivolumab) – Označevanje - L01XC17

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNivolumab BMS
ATC kodaL01XC17
Substancanivolumab
ProizvajalecBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Nivolumab BMS 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje nivolumab

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

En ml koncentrata vsebuje 10 mg nivolumaba.

 

 

 

 

promet

 

Ena viala s 4 ml vsebuje 40 mg nivolumaba.

 

 

 

 

 

 

Ena viala z 10 ml vsebuje 100 mg nivolumaba.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

za

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, manitol (E421), pe tetska kislina,

 

 

 

 

polisorbat 80, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za i j kcije.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

koncentrat za raztopino za infundiranje

 

 

 

 

 

40 mg/4 ml

 

ā

 

 

 

 

 

100 mg/10 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1 viala

 

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

Pred uporabo preber te priloženo navodilo!

 

 

 

 

 

 

 

 

intravenska uporaba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

 

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdr vilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

 

 

Shranjujte v hladilniku.

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne zamrzujte.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

za

 

 

 

11.

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Uxbridge Business Park

 

 

 

 

 

 

 

 

Sanderson Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Uxbridge UB8 1DH

 

 

 

 

 

 

 

 

Velika Britanija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

 

EU/1/15/1026/001

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

40 mg viala

 

ā

 

 

 

 

 

 

EU/1/15/1026/002

100 mg viala

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA VIALE

 

1.

IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

 

 

 

 

 

Nivolumab BMS 10 mg/ml sterilni koncentrat

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

nivolumab

 

 

 

 

 

 

 

 

i.v. uporaba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

 

za

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

 

 

 

 

40 mg/4 ml

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

100 mg/10 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept