Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nonafact (human coagulation factor IX) – Označevanje - B02BD04

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNonafact
ATC kodaB02BD04
Substancahuman coagulation factor IX
ProizvajalecSanquin Plasma Products B.V.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

ŠKATLA Z VIALO PRAŠKA 500 i.e. ŠKATLA Z VIALO PRAŠKA 1000 i.e.

1.IME ZDRAVILA

Zdravilo Nonafact 100 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje. humani koagulacijski faktor IX

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja IX (100 i.e./ml po rekonstituciji). 1000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja IX (100 i.e./ml po rekonstituciji).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje: natrijev klorid, histidin in saharozo

Vehikel: voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Vsebina:

1 viala praška za raztopino za injiciranje

1 viala vode za injekcije 5 ml

1 viala vode za injekcije 10 ml

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Rekonstituirajte s 5 ml vode za injekcije.

Rekonstituirajte z 10 ml vode za injekcije.

Zdravilo morate uporabiti takoj.

Samo za dajanje enkratnega odmerka.

za intravensko uporabo

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Ne uporabite, če raztopina ni popolnoma bistra ali če prašek ni popolnoma raztopljen.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C). Ne zamrzujte. Za zagotovitev zaščite pred svetlobo vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemska.

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/01/186/001

EU/1/01/186/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot: {številka}

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA PRAŠKA 500 i.e.

VIALA PRAŠKA 1000 i.e.

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Zdravilo Nonafact 100 i.e./ml prašek za raztopino za injiciranje. humani koagulacijski faktor IX

za intravensko uporabo

2.POSTOPEK UPORABE

Rekonstituirajte s 5 ml vode za injekcije.

Rekonstituirajte z 10 ml vode za injekcije.

Takoj injicirajte.

Pred uporabo preberite navodila za uporabo.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot: {številka}

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

500 i.e. (100 i.e./ml po pripravi).

1000 i.e. (100 i.e./ml po pripravi).

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA VEHIKLA 5 ml

VIALA VEHIKLA 10 ml

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

voda za injekcije

2. POSTOPEK UPORABE

Za rekonstitucijo zdravila Nonafact.

Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot: {številka}

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 ml

10 ml

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept