Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Osigraft (eptotermin alfa) – Označevanje - M05BC02

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaOsigraft
ATC kodaM05BC02
Substancaeptotermin alfa
ProizvajalecOlympus Biotech International Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Osigraft 3,3 mg prašek za suspenzijo za implantacijo eptotermin alfa

 

 

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

promet

 

Ena viala vsebuje 3,3 mg eptotermina alfa*.

* Pridobljen iz celic jajčnikov kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehn l gijo rekombinantne DNA.

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

za

 

 

 

 

 

 

 

 

 

goveji kolagen

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

prašek za suspenzijo za implantacijo

 

 

 

 

 

1 viala

 

 

 

 

 

 

5.

 

 

č

 

 

 

 

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

intraosalna uporaba

nima

ve

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo n vodilo.

 

 

 

 

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

 

 

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

 

 

 

 

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

 

EXP:

 

 

 

 

 

 

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Rekonstituirano zdravilo je treba takoj uporabiti.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street

Dublin 2

Irska

Tel.: +353 87 9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJAZA PROMET

EU/1/01/179/001

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 

 

 

 

 

 

č

 

 

15.

 

 

ve

 

 

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

16.

 

nima

 

 

 

 

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

za

promet

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

FOLIJA ZA (ZUNANJI) PRETISNI OMOT VIALE

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Osigraft 3,3 mg prašek za suspenzijo za implantacijo eptotermin alfa

intraosna uporaba

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

3,3 mg eptotermina alfa

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

za

 

 

goveji kolagen

 

 

dovoljenja

 

4.

 

 

 

 

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

prašek za suspenzijo za implantacijo

 

 

 

1 viala

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

č

 

 

intraosalna uporaba

 

ve

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo na odilo.

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ

 

 

nima

 

 

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

Zdravilo shranjujte edosegljivo otrokom.

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

EXP

 

 

 

 

 

promet

DOSEGA IN

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Rekonstituirano zdravilo je treba takoj uporabiti.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street

Dublin 2

Irska

Tel.: +353 87 9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJE) ZA PROMET

EU/1/01/179/001

 

 

 

dovoljenja

za

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 

 

 

 

 

 

 

č

 

 

 

15.

 

 

ve

 

 

 

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

16.

 

nima

 

 

 

 

 

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

promet

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Osigraft eptotermin alfa

 

 

 

 

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

za

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

3,3 mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

dovoljenja

 

 

 

 

 

č

 

 

 

 

nima

ve

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept