Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Pantoloc Control (pantoprazole) – Navodilo za uporabo - A02BC02

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPantoloc Control
ATC kodaA02BC02
Substancapantoprazole
ProizvajalecTakeda GmbH

Navodilo za uporabo

PANTOLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

-Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

-PANTOLOC Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo PANTOLOC Control in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANTOLOC Control

3.Kako jemati zdravilo PANTOLOC Control

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila PANTOLOC Control

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo PANTOLOC Control in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo PANTOLOC Control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki zavira “črpalko”, ki proizvaja želodčno kislino. S tem zmanjša količino kisline v želodcu.

Zdravilo PANTOLOC Control uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.

Refluks je zatekanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik (del prebavne cevi med žrelom in želodcem), ki se zaradi tega lahko vname in postane boleč. To lahko povzroči bolezenske znake, kot je boleč in pekoč občutek v prsih, ki se dviga proti žrelu (zgaga) in okus po kislem v ustih (regurgitacija kisline).

Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTOLOC Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja. Za dosego izboljšanja simptomov boste tablete morda morali jemati 2 do 3 zaporedne dni.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANTOLOC Control

Ne jemljite zdravila PANTOLOC Control

-če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

-če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir, nelfinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV). Glejte “Druga zdravila in zdravilo PANTOLOC Control” v nadaljevanju.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila PANTOLOC Control se posvetujte z zdravnikom:

-če se zaradi zgage ali dispeptičnih težav neprekinjeno zdravite že 4 tedne ali dlje.

-če ste starejši od 55 let in zaradi dispeptičnih težav vsak dan jemljete zdravila brez recepta.

-če ste starejši od 55 let in so se vam pojavili kakršni koli novi simptomi ali pa so se simptomi refluksa pred kratkim spremenili.

-če ste kdaj imeli želodčno razjedo ali operacijo želodca.

-če imate težave z jetri ali zlatenico (rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic).

-če redno obiskujete svojega zdravnika zaradi resnejših težav ali bolezni.

-če imate predvideno endoskopsko preiskavo ali dihalni test s sečnino.

-če ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu PANTOLOC Control, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline.

-ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A)

-če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir; nelfinavir (za zdravljenje okužbe s HIV) sočasno s pantoprazolom, prosite zdravnika za poseben nasvet.

Ne jemljite tega zdravila dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom. Če vaši simptomi refluksa (zgaga ali refluks kisline) trajajo dlje kot 2 tedna, se posvetujte s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali je treba to zdravilo dolgotrajno jemati.

Če zdravilo PANTOLOC Control prejemate daljše obdobje, lahko to povzroči dodatna tveganja, kot so:

-zmanjšana absorpcija vitamina B12 in pomanjkanje vitamina B12, če že imate nizke telesne zaloge vitamina B12

-zlom kolka, zapestja ali hrbtenice, še posebej, če že trpite zaradi osteoporoze ali če jemljete kortikosteroide (ki lahko povečajo tveganje za osteoporozo).

-znižane ravni magnezija v krvi (možni simptomi: utrujenost, nenadzorovano krčenje mišic, zmedenost, krči, omotica, zvišan srčni utrip). Nizke ravni magnezija lahko privedejo tudi do zmanjšanja ravni kalija ali kalcija v krvi. Če zdravilo jemljete več kot 4 tedne, se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik se bo morda odločil opravljati redne krvne preiskave za spremljanje vaših ravni magnezija.

Takoj obvestite svojega zdravnika, če pred ali po jemanju tega zdravila opazite katerega koli od spodaj navedenih simptomov, ki so lahko znaki druge, resnejše bolezni:

-nenamerno izgubljanje telesne mase (ki ni posledica diete ali telesne vadbe),

-bruhanje, še posebej ponavljajoče,

-bruhanje krvi, ki se lahko kaže kot temna kavna usedlina v izbruhani vsebini,

-kri v blatu, ki je črnega ali katranastega videza,

-težko ali boleče požiranje,

-bledica in oslabelost (slabokrvnost),

-bolečina v prsih,

-bolečina v želodcu,

-huda in/ali trdovratna driska. To zdravilo je namreč povezano z blagim povečanjem pojavnosti infekcijskih drisk.

-Če se pojavi kožni izpuščaj, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, čim prej obvestite zdravnika, saj boste morda morali prekiniti zdravljenje z zdravilom PANTOLOC Control. Ne

pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih. Zdravnik se bo morda odločil za dodatne preiskave.

Če morate opraviti krvne preiskave, povejte svojemu zdravniku, da jemljete to zdravilo.

Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTOLOC Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja. Tega zdravila ne smete jemati v preventivne namene.

Če ponavljajoča se zgaga in dispeptične težave trajajo že nekaj časa, morate redno obiskovati svojega zdravnika.

Otroci in mladostniki

Zdravila PANTOLOC Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let. Pri bolnikih, mlajših od 18 let, podatki o varnosti tega zdravila namreč niso na voljo.

Druga zdravila in zdravilo PANTOLOC Control

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo PANTOLOC Control lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil, še posebej zdravil, ki vsebujejo naslednje zdravilne učinkovine:

-če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir; nelfinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV). Zdravila PANTOLOC Control ne smete uporabljati, če jemljete zaviralce proteaze HIV. Glejte poglavje “Ne jemljite zdravila PANTOLOC Control”.

-ketokonazol (uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb).

-varfarin ali fenprokumon (uporabljamo ju za redčenje krvi in preprečevanje nastanka krvnih strdkov). Morda bodo potrebne nadaljnje krvne preiskave.

-metotreksat (uporabljamo ga za zdravljenje revmatoidnega artritisa, luskavice in raka). Če jemljete metotreksat, lahko zdravnik začasno prekine zdravljenje z zdravilom PANTOLOC Control, saj lahko pantoprazol zviša vrednosti metotreksata v krvi.

Ne jemljite zdravila PANTOLOC Control z drugimi zdravili, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot so drugi zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol ali rabeprazol) ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. ranitidin, famotidin).

Zdravilo PANTOLOC Control lahko po potrebi jemljete skupaj z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih).

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem tega zdravila ne smete jemati.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica ali motnje vida, ne smete voziti vozil ali upravljati s stroji.

3.Kako jemati zdravilo PANTOLOC Control

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Priporočenega odmerka 20 mg pantoprazola enkrat na dan ne smete prekoračiti.

To zdravilo morate jemati vsaj 2 do 3 zaporedne dni. Ko simptomi bolezni popolnoma minejo, zdravilo PANTOLOC Control nehajte jemati. Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTOLOC Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja.

Če se znaki bolezni ne izboljšajo po 2 tednih neprekinjenega jemanja tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Ne jemljite tablet PANTOLOC Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.

Tableto vzemite pred obrokom, vsak dan ob istem času. Tableto morate pogoltniti celo skupaj z nekaj vode. Ne žvečite ali lomite tablete.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOLOC Control, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOLOC Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Če je mogoče, vzemite s seboj zdravilo in to navodilo.

Če ste pozabili vzeti zdravilo PANTOLOC Control

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Naslednji, običajni odmerek, vzemite naslednji dan ob običajnem času.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Takoj obvestite svojega zdravnika ali poiščite pomoč na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice, če se pojavi kateri koli od naslednjih resnih neželenih učinkov. Takoj prenehajte jemati to zdravilo, navodilo in/ali tablete pa vzemite s seboj.

-Resne alergijske reakcije (redke; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): preobčutljivostne reakcije, imenovane anafilaktične reakcije, anafilaktični šok in angioedem. Značilni znaki so: otekanje obraza, ustnic, ust, jezika in/ali žrela, kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju, urtikarija (koprivnica), huda omotica s pospešenim bitjem srca in močnim znojenjem.

-Resne kožne reakcije (pogostnost neznana; pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): izpuščaj z oteklino, mehurji ali luščenje kože, odstopanje kože in krvavitve okrog oči, nosa, ust ali spolovila ter hitro slabšanje splošnega zdravstvenega stanja, ali izpuščaj ob izpostavljenosti soncu.

-Druge resne reakcije (pogostnost neznana): rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic (zaradi resne okvare jeter), ali težave z ledvicami, kot so boleče uriniranje in bolečine v spodnjem delu hrbta z zvišano telesno temperaturo.

Drugi možni neželeni učinki so:

-Pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): benigni polipi v želodcu

-Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

glavobol, omotica, driska, siljenje na bruhanje, bruhanje, napihnjenost in vetrovi, zaprtost, suha usta, bolečina in neugodje v predelu trebuha, kožni izpuščaj ali koprivnica, srbenje, oslabelost, izčrpanost ali splošno slabo počutje, motnje spanja, zvišane vrednosti jetrnih encimov pri krvni preiskavi, zlom zapestja, kolka ali hrbtenice.

-Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

moteno ali popolno pomanjkanje čuta za okušanje, motnje vida, kot je zamegljen vid, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, nihanje telesne mase, zvišana telesna temperatura, otekanje okončin, depresija, zvišane vrednosti bilirubina in maščob v krvi (razvidno iz krvnih preiskav), povečanje dojk pri moških, visoka telesna temperatura in močno znižanje števila granuliranih belih krvnih celic v obtoku (razvidno iz krvnih preiskav).

-Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): dezorientiranost, zmanjšanje števila trombocitov, kar lahko povzroči pogostejše krvavitve ali pojav modric od običajnega, zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko privede do pogostejših okužb, sočasno neobičajno znižanje števila rdečih in belih krvnih celic kot tudi trombocitov (razvidno iz krvnih preiskav).

-Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

halucinacije, zmedenost (še posebej pri bolnikih, ki so te bolezenske znake že imeli), zmanjšanje vrednosti natrija v krvi, zmanjšanje vrednosti magnezija v krvi, izpuščaj, lahko z bolečino v sklepih.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila PANTOLOC Control

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake “EXP”. Rok uporabnosti zdravila se izteče zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo PANTOLOC Control

-Zdravilna učinkovina je pantoprazol. Ena tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).

-Pomožne snovi so:

-Jedro: brezvodni natrijev karbonat, manitol, krospovidon, povidon K90 in kalcijev stearat.

-Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80 in trietilcitrat.

-Tiskarsko črnilo: šelak, rdeči, črni in rumeni železov oksid (E 172) ter koncentrirana raztopina amoniaka.

Izgled zdravila PANTOLOC Control in vsebina pakiranja

Gastrorezistentne tablete so rumene, ovalne, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako “P20” na eni strani.

Zdravilo PANTOLOC Control je na voljo v Alu/Alu pretisnih omotih s kartonsko oporo ali brez nje. Pakiranja vsebujejo 7 ali 14 gastrorezistentnih tablet. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz

Nemčija

Izdelovalec

Takeda GmbH

Production site Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg

Nemčija

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstraße 40

81379 München

Nemčija

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,

Barthstrasse 4,

80339 München,

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Takeda Belgium

Takeda, UAB

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11

Tel: +370 521 09070

takeda-belgium@takeda.com

lt-info@takeda.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Такеда България

Takeda Belgium

Teл.: + 359 (2) 958 27 36

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11

 

takeda-belgium@takeda.com

Česká republika

Magyarország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o.

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

Tel: + 420 222 001 111

Tel.: 06-1-22-55-800

 

Fax : 06-1-22-55-802

Danmark

Malta

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Takeda Italia S.p.A.

Tlf: + 45 44 86 86 86

Tel: +39 06 502601

Deutschland

Nederland

Takeda GmbH

Takeda Nederland bv

Tel: 0800 825 3324

Tel: +31 23 56 68 777

medinfo@takeda.de

nl.medical.info@takeda.com

Eesti

Norge

Takeda Pharma AS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Tel: +372 617 7669

Tlf : +47 22 70 20 00

info@takeda.ee

 

Ελλάδα

Österreich

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Τηλ: +30 210 6729570

Tel: +43 (0)800-20 80 50

gr.info@takeda.com

 

España

Polska

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel: + 34 900 101 309

Tel.: + 48 22 608 13 00

France

Portugal

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos

PUBLIC S.A.S.

para a Saúde e Higiene, Lda.

Tél: + 33 1 39 17 80 00

Tel: + 351 800 784 695

Hrvatska

România

Takeda Pharmaceuticals

Takeda Pharmaceuticals SRL

Croatia d.o.o.

Tel: + 40 21 335 03 91

Tel: +385 1 377 88 96

 

Ireland

Slovenija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK)

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

United Kingdom

Tel: + 386 (0) 59082480

Tel: +353 1 495 5000

 

Medical Information Direct Line: 1800 441 442

 

Ísland

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o.

Danmörk

Česká republika

Sími: + 45 44 86 86 86

Tel: + 420 222 001 111

Italia

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland

Tel: + 39 02 38061

Oy

 

Puh/Tel: + 35 8 10 303 030

Κύπρος

Sverige

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Τηλ: +30 210 6729570

Tel: +46 20-10 05 79

gr.info@takeda.com

 

Latvija

United Kingdom

Takeda Latvia SIA

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK)

Tel: + 371 67840082

Medical Information Direct Line: 0800 783 8881

Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

_________________________________________________________________________________

Naslednja priporočila za življenjski slog in prehranjevalne navade vam bodo morda tudi pomagala zmanjšati zgago in težave, povezane s kislino:

-Izogibajte se velikim obrokom.

-Jejte počasi.

-Opustite kajenje.

-Zmanjšajte uživanje alkohola in kave.

-Zmanjšajte telesno maso (če je prekomerna).

-Izogibajte se tesno oprijetim oblačilom ali nošenju pasov.

-Izogibajte se uživanju hrane vsaj 3 ure pred spanjem.

-Zvišajte vzglavje (če imate težave ponoči).

-Zmanjšajte uživanje hrane, ki lahko povzroči zgago. Med takšno hrano spadajo: čokolada, poprova meta, zelena meta, mastne in ocvrte jedi, kisla hrana, začinjena hrana, agrumi, sadni sokovi in paradižnik.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept