Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Plenadren (hydrocortisone) – Navodilo za uporabo - H02AB09

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPlenadren
ATC kodaH02AB09
Substancahydrocortisone
ProizvajalecShire Services BVBA

NAVODILO ZA UPORABO

Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem hidrokortizon

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren

3.Kako jemati zdravilo Plenadren

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Plenadren

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Plenadren vsebuje snov, ki se imenuje hidrokortizon (včasih tudi kortizol). Hidrokortizon je glukokortikoid. Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Glukokortikoidi so naravno prisotni v telesu, ter pomagajo ohranjati splošno zdravje in dobro počutje.

Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola. Do adrenalne insuficience pride, ko nadledvične žleze (tik nad ledvicami) ne tvorijo zadostne količine hormona kortizola. Bolniki z dolgotrajno (kronično) adrenalno insuficienco za preživetje potrebujejo nadomestno zdravljenje.

Zdravilo Plenadren nadomešča naravni kortizol, ki ga pri adrenalni insuficienci ni dovolj. Zdravilo skozi ves dan oskrbuje telo s hidrokortizonom. Približno eno uro po zaužitju tablete zjutraj se raven kortizola v krvi hitro poveča na najvišjo raven in nato preko dneva postopoma upada, pozno zvečer in ponoči, ko mora biti raven v krvi nizka, pa ga skorajda ni več.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren

Ne jemljite zdravila Plenadren

-če ste alergični na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Plenadren se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom

-kadar imate bolezen, zaradi katere ne morete jemati tega zdravila ali kadar se zdravilo iz vašega

želodca ne absorbira pravilno. To se lahko zgodi, če imate težave z želodcem, ki vključujejo

bruhanje in/ali drisko. V teh primerih nemudoma poiščite zdravniško pomoč, da prejmete zdravljenje z injekcijami hidrokortizona in dodatno tekočino.

-če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati. Glede ravnanja v takšnih primerih se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Če boste operirani, zdravnika/zobozdravnika pred posegom obvestite, da jemljete to zdravilo.

-če se zaradi kakršnegakoli drugega razloga vaše splošno zdravje poslabšuje navkljub jemanju zdravila po navodilih, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

-če vaša ščitnica ne deluje normalno, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Plenadren.

Otroci in mladostniki

Uporabe zdravila Plenadren pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočajo, ker je pri teh bolnikih niso preučevali.

Druga zdravila in zdravilo Plenadren

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo. Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili za okužbe (antibiotiki) bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Plenadren. Če zdravilo Plenadren uporabljate skupaj z mifepristonom, zdravilom za prekinitev nosečnosti, bo učinek zdravila Plenadren morda manjši.

Poleg tega zdravnika ali farmacevta obvestite, če uporabljate katero od spodaj navedenih zdravil, saj bo morda treba spremeniti vaš odmerek zdravila Plenadren:fenitoin, karbamazepin in barbiturate –

uporabljajo se za zdravljenje epilepsije

rifampicin ali rifabutin – uporabljata se za zdravljenje tuberkuloze

ritonavir, efavirenz in nevirapin – uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV

šentjanževko – uporablja se za zdravljenje depresije in drugih bolezni

ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol – uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb

eritromicin, telitromicin in klaritromicin – uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb

Zdravilo Plenadren skupaj s hrano in pijačo

Ne jemljite tega zdravila skupaj s sokom grenivke, saj bo sok negativno vplival na delovanje zdravila.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Pomembno je, da med nosečnostjo nadaljujete zdravljenje z zdravilom Plenadren. Ni verjetno, da bi imelo zdravljenje nosečnic z adrenalno insuficienco škodljive učinke na mater in/ali dojenčka. Če med jemanjem zdravila Plenadren zanosite, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda moral prilagoditi odmerek.

Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite. Hidrokortizon se izloča v materino mleko. Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka. Vendar pa zdravnika obvestite, če nameravate dojiti otroka.

Plodnost pri ženskah z adrenalno insuficienco ali pomanjkanjem kortizola je lahko zmanjšana. Nič ne kaže na to, da bi zdravilo Plenadren v odmerkih, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, vplivalo na plodnost.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Poročali so o hudi utrujenosti in kratkotrajnih epizodah omotice (vrtoglavice). Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Zato je pomembno, da pri upravljanju vozil in strojev jemljete zdravilo v skladu z zdravnikovimi navodili. Če zdravilo na vas vpliva, ne upravljajte vozil ali strojev, dokler se o težavi ne pogovorite z zdravnikom.

3.Kako jemati zdravilo Plenadren

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.

Ko se zjutraj zbudite, pogoltnite celo tableto zdravila Plenadren s kozarcem vode, vsaj 30 minut pred zajtrkom, najbolje med 6. in 8. uro zjutraj.

Najbolje je, da ste v pokončnem položaju.

Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti. Tablete vaše telo skozi ves dan oskrbujejo s hidrokortizonom. Če tableto prelomite, zdrobite ali prežvečite, lahko s tem preprečite, da bi odmerek hidrokortizona, ki ga vsebuje tableta, zadoščal za ves dan, kot bi bilo pravilno.

Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren

Med kratkotrajnimi ali začasnimi boleznimi, kot sta okužba in zvišana telesna temperatura, ali pri telesnem naporu, kot je operacija, boste potrebovali več hidrokortizona, saj telo ne more proizvajati dodatne količine kortizola, ki ga v takšnih primerih potrebuje. Odmerek je zato treba začasno povečati in zdravnik vam bo morda svetoval, da namesto ali poleg zdravila Plenadren jemljete druge tablete kortizona. O tem se pogovorite z zdravnikom in upoštevajte njegova navodila glede ravnanja v teh primerih.

Dnevni odmerek zdravila Plenadren bo pri lažjih boleznih, na primer blagi okužbi ali stresu, morda treba podvojiti ali potrojiti. Drugi odmerek tega zdravila vzemite od 6 do 10 ur po jutranjem odmerku. Če podvojeni dnevni odmerek ne zadošča, vzemite še tretji odmerek, in sicer od 6 do 10ur po drugem odmerku (od 6- do 10-urni razmik med odmerki). Ko ozdravite, ponovno začnite jemati običajni vzdrževalni odmerek tega zdravila.

Naslednji znaki in simptomi lahko kažejo na to, da morate vzeti dodatne odmerke zdravila Plenadren ali drugih oblik hidrokortizona: utrujenost, hujšanje, nelagodje v želodcu, občutek omotičnosti, ko vstanete iz sedečega položaja, ali občutek omotice v stoječem položaju, potemnitev kože, posebno kožnih gub in izpostavljenih predelov. Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Takoj pa poiščite zdravniško pomoč, če opazite kaj od naslednjega: huda šibkost, omedlevica, bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečina v hrbtu, zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti, delirij (stanje močne zmedenosti).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plenadren, kot bi smeli

Če več kot nekaj dni jemljete prevelik odmerek tega zdravila, lahko to škoduje vašemu zdravju. Zviša se lahko vaš krvni tlak, pridobite lahko telesno maso in raven krvnega sladkorja se lahko zviša na previsoko raven. Povečan odmerek je občasno potreben, da se lahko telo spopade s povečanim naporom, na primer zvišano telesno temperaturo. Če potrebujete dodatne odmerke pogosto in redno, se z zdravnikom posvetujte o ponovni presoji vzdrževalnega odmerka.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Plenadren

Če ste pozabili zjutraj vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko je mogoče. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če opazite kateri koli znak ali simptom, naveden v poglavju “Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren”, takoj obvestite zdravnika.

Če ste prenehali jemati zdravilo Plenadren

Prenehanje jemanja zdravila Plenadren je lahko smrtno nevarno. Zato je pomembno, da nadaljujete z jemanjem tega zdravila v skladu z zdravnikovimi navodili. Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če spreminjate zdravljenje s prehodom z drugih tablet hidrokortizona na zdravilo Plenadren, se lahko v prvih tednih po prehodu pojavijo neželeni učinki. Ti neželeni učinki so lahko: bolečine v trebuhu, slabost in utrujenost. Sčasoma običajno izginejo, v nasprotnem primeru se posvetujte z zdravnikom.

Neželeni učinki tega zdravila so:

Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)

omotica

glavobol

driska

utrujenost

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)

bolečine v trebuhu/zgaga, slabost ali siljenje na bruhanje

bolečine v sklepih

izpuščaj

srbenje

Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo hidrokortizon, so poročali tudi o drugih neželenih učinkih. Ta zdravila se, pogosto z večjimi odmerki, uporabljajo tudi pri drugih indikacijah, ne samo pri nadomestnem zdravljenju adrenalne insuficience. Pogostost teh možnih neželenih učinkov ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Če opazite kateregakoli od navedenih neželenih učinkov, obvestite zdravnika:

večja nagnjenost k okužbam

sladkorna bolezen ali težave z ravnjo sladkorja v krvi (rezultati krvnih preiskav)

zadrževanje soli in vode, kar povzroča otekanje in zvišan krvni tlak (rezultati krvnih preiskav), ter nizka raven kalija v krvi

nihanje razpoloženja, kot so občutja prekomernega navdušenja ali izguba stika z resničnostjo

težave s spanjem

zvišan tlak v očesu (glavkom), zamegljenost očesne leče (katarakta)

zgaga, draženje morebitnih razjed v želodcu

oslabitev kosti – to lahko povzroči zlome kosti

strije, podplutbe, aknam podobni izpuščaji, prekomerna rast dlak na obrazu, počasno celjenje ran.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Plenadren

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Plenadren

Zdravilna učinkovina je hidrokortizon.

Plenadren 5 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona. Plenadren 20 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.

Pomožne snovi so hipromeloza (E464), mikrokristalinska celuloza (E460), predgelirani škrob (koruzni), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat. Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171). 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Plenadren in vsebina pakiranja

Tablete s prirejenim sproščanjem so okrogle (s premerom 8 mm) in izbočene.

5 mg tablete so rožnate barve. 20 mg tablete so bele barve.

Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.

Velikosti pakiranja: škatle, ki vsebujejo po eno plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem, in multipla pakiranja, ki lahko vsebujejo po 2 plastenki s po 50 tabletami (skupaj 100 tablet s prirejenim sproščanjem), 3 plastenke s po 50 tabletami (skupaj 150 tablet s prirejenim sproščanjem) ali 6 plastenk s po 50 tabletami (skupaj 300 tablet s prirejenim sproščanjem).

V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Shire Services BVBA Rue Montoyer 47

B - 1000 Brussels Belgija

medinfoeuceemea@shire.com

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept