Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prolia (denosumab) – Navodilo za uporabo - M05BX04

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaProlia
ATC kodaM05BX04
Substancadenosumab
ProizvajalecAmgen Europe B.V.

Navodilo za uporabo

Prolia 60 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi denosumab

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

-Zdravnik vam bo dal opozorilno kartico za bolnika. Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni pred in med zdravljenjem z zdravilom Prolia.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Prolia in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prolia

3.Kako uporabljati zdravilo Prolia

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Prolia

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Prolia in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Prolia in kako deluje

Zdravilo Prolia vsebuje denosumab. Denosumab je beljakovina (monoklonsko protitelo), ki ovira delovanje neke druge beljakovine in tako zdravi izgubljanje kostne mase in osteoporozo. Zdravljenje z zdravilom Prolia okrepi kosti in zmanjša verjetnost zlomov.

Kost je živo tkivo in se ves čas obnavlja. Estrogen pomaga ohranjati zdrave kosti. Po menopavzi se koncentracija estrogena zmanjša, kar lahko povzroči krhke kosti z manjšo kostno maso. Končna posledica je lahko bolezen, ki jo imenujemo osteoporoza. Osteoporoza se lahko pojavi tudi pri moških, in sicer iz številnih razlogov, med katerimi sta staranje in/ali nizka koncentracija moškega hormona testosterona. Številni bolniki z osteoporozo nimajo simptomov, a jih kljub temu ogrožajo zlomi kosti, zlasti hrbtenice, kolkov in zapestij.

Izgubljanje kostne mase lahko povzročijo tudi operacija ali zdravila, ki preprečijo nastajanje estrogena ali testosterona in se uporabljajo za zdravljenje raka na dojki ali raka na prostati. Kosti postanejo šibkejše in se lažje zlomijo.

Kaj zdravimo z zdravilom Prolia

Z zdravilom Prolia zdravimo:

osteoporozo pri ženskah po menopavzi (postmenopavzalno) in moških, ki imajo povečano tveganje zlomov (zlomljenih kosti), tako da se zmanjša tveganje zlomov hrbtenice, nehrbteničnih zlomov in zlomov kolka.

izgubljanje kostne mase, ki nastane zaradi manjše koncentracije hormonov (testosterona) kot posledica operacije ali zdravljenja z zdravili pri bolnikih z rakom na prostati.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prolia

Ne uporabljajte zdravila Prolia

če imate nizko koncentracijo kalcija v krvi (hipokalciemijo).

če ste alergični na denosumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Prolia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Med zdravljenjem z zdravilom Prolia se lahko pojavi otekel, pordel predel kože, najpogosteje nastane na goleni, ki je vroč in občutljiv (celulitis) in ga lahko spremljajo znaki zvišane telesne temperature. Zdravniku morate takoj povedati, če se vam pojavi kateri koli od teh znakov.

Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks (pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje lateksno snov).

Med zdravljenjem z zdravilom Prolia morate jemati dodatke kalcija in vitamina D. Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.

Med prejemanjem zdravila Prolia imate lahko nizko koncentracijo kalcija v krvi. Zdravniku morate takoj povedati, če opazite katerega koli od naslednjih znakov: spazme, trzanje ali krče v mišicah in/ali omrtvičenost ali mravljinčenje v prstih rok ali nog ali okrog ust in/ali napade krčev, zmedenost ali izgubite zavest.

Zdravniku morate tudi povedati, če imate ali ste kdaj imeli resne težave z ledvicami, ledvično odpoved ali ste potrebovali dializo, ker to lahko poveča vaše tveganje za pojav nizke vrednosti kalcija v krvi, če ne jemljete dodatkov kalcija.

Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Prolia za osteoporozo, so redko (pojavi se pri do 1 od 1.000 oseb) poročali o neželenem učinku, ki ga imenujemo osteonekroza čeljustnice (odmiranje kosti v čeljusti). Osteonekroza čeljustnice se lahko pojavi tudi po končanju zdravljenja.

Pomembno si je prizadevati, da bi preprečili nastanek osteonekroze čeljustnice, ker gre za stanje, ki lahko boli in ga je težko zdraviti. Da boste zmanjšali tveganje za nastanek osteonekroze čeljustnice, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.

Preden dobite zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri (zdravstvenemu delavcu) povedati, če:

imate kakšne težave v ustih ali z zobmi kot na primer slabo zdravje zob, bolezen dlesni ali predvideno izdrtje zob,

niste deležni redne zobozdravstvene oskrbe ali dlje časa niste opravili zobozdravniškega pregleda,

ste kadilec (to lahko poveča tveganje za zobozdravstvene težave),

ste predhodno dobivali zdravilo iz skupine bisfosfonatov (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje kostnih bolezni),

jemljete zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon),

imate raka.

Zdravnik vam bo morda naročil, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Prolia opravite zobozdravniški pregled.

Med zdravljenjem morate vzdrževati dobro ustno higieno in opravljati redne zobozdravniške preglede. Če imate zobno protezo, morate preveriti, da se dobro prilega. Če se trenutno zdravite pri

zobozdravniku ali imate predviden kirurški poseg v ustni votlini (npr. izdrtje zob), obvestite svojega zdravnika o zobnem zdravljenju, svojemu zobozdravniku pa povejte, da se zdravite z zdravilom Prolia.

Takoj se posvetujte z zdravnikom in zobozdravnikom, če se vam pojavijo težave z usti ali zobmi, kot so majanje zob, bolečina ali oteklina, razjede, ki se ne celijo, ali izcedek, saj so to lahko znaki osteonekroze čeljustnice.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Prolia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let. Uporaba zdravila Prolia pri otrocih in mladostnikih ni raziskana.

Druga zdravila in zdravilo Prolia

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo. Posebej pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če se zdravite z drugim zdravilom, ki vsebuje denosumab.

Zdravila Prolia ne smete jemati skupaj z drugim zdravilom, ki vsebuje denosumab.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo Prolia ni preizkušeno pri nosečnicah. Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali nameravate zanositi. Če ste noseči, uporaba zdravila Prolia ni priporočljiva.

Če med zdravljenjem z zdravilom Prolia zanosite, o tem obvestite svojega zdravnika.

Ni znano, ali se zdravilo Prolia izloča v materino mleko. Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate dojiti. Na podlagi upoštevanja koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Prolia za vas vam bo zdravnik pomagal pri odločitvi, ali prenehati z dojenjem ali prenehati z jemanjem zdravila Prolia.

Če med zdravljenjem z zdravilom Prolia dojite, o tem obvestite svojega zdravnika.

Preden vzamete katero koli zdravilo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Prolia ne vpliva ali pa le zanemarljivo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Zdravilo Prolia vsebuje sorbitol (E420)

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (sorbitol E420), se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.

Če ste na dieti z omejeno količino natrija

Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 60 mg, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".

3.Kako uporabljati zdravilo Prolia

Priporočeni odmerek je ena napolnjena injekcijska brizga s 60 mg, ki se vsakih 6 mesecev daje kot enkratna injekcija pod kožo (subkutano). Najprimernejši mesti za injiciranje sta

zgornji del stegen in trebuh. Oseba, ki za vas skrbi, lahko uporabi tudi zunanjo stran vašega nadlakta. Vsako pakiranje zdravila Prolia vsebuje opomnilno kartico z nalepkami, ki jih je mogoče odstraniti s škatle. Uporabite odlepne nalepke, da boste na svojem osebnem koledarju označili datum naslednje injekcije, in/ali opomnilno kartico za evidenco o datumu naslednje injekcije.

Med zdravljenjem z zdravilom Prolia morate jemati dodatke kalcija in vitamina D. Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.

Zdravnik lahko presodi, da je najbolje, če si zdravilo Prolia injicirate sami oz. vam ga injicira oseba, ki za vas skrbi. Zdravnik ali drugo zdravstveno osebje bodo vam (ali osebi, ki za vas skrbi) pokazali, kako uporabljati zdravilo Prolia. Za navodila o injiciranju zdravila Prolia preberite poglavje na koncu tega navodila za uporabo.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Prolia

Če ste izpustili odmerek zdravila Prolia, morate injekcijo dobiti čim prej. Nato morate injekcije dobivati na 6 mesecev od datuma zadnje injekcije.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Prolia

Da vam bo zdravljenje čim bolj koristilo, morate zdravilo Prolia uporabljati toliko časa, kot vam predpiše zdravnik. Posvetujte se z zdravnikom, preden se odločite za prenehanje zdravljenja.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Občasno se lahko pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Prolia, pojavijo okužbe kože (predvsem celulitis). Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam med zdravljenjem z zdravilom Prolia pojavi kateri od naslednjih simptomov: otekel, pordel predel kože, najpogosteje nastane na goleni, ki je vroč in občutljiv in ga lahko spremljajo znaki zvišane telesne temperature.

Redko se lahko bolnikom, ki prejemajo zdravilo Prolia, pojavijo bolečine v ustih in/ali čeljusti, oteklost ali razjede v ustih ali na čeljusti, ki se ne celijo, izcedek, omrtvičenost ali občutek teže v čeljusti, ali majanje zoba. To so lahko znaki poškodbe kosti v čeljusti (osteonekroze). Zdravniku in zobozdravniku takoj povejte, če se vam takšni znaki pojavijo med zdravljenjem z zdravilom Prolia ali po končanju zdravljenja.

Redko imajo lahko bolniki, ki prejemajo zdravilo Prolia, nizko koncentracijo kalcija v krvi (hipokalciemija). Znaki tega so spazmi, trzljaji ali krči v mišicah in/ali omrtvelost ali mravljinčenje v prstih rok ali nog ali okoli ust in/ali napadi krčev, zmedenost ali izguba zavesti. Če kaj od naštetega velja za vas, to takoj povejte zdravniku. Nizek kalcij v krvi lahko povzroči tudi motnjo srčnega ritma, imenovano podaljšanje QT, ki je vidna na elektrokardiogramu (EKG).

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

bolečina v kosteh, sklepih in/ali mišicah, ki je včasih huda,

bolečina v rokah ali nogah (bolečina v udih).

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

boleče uriniranje, pogosto uriniranje, kri v urinu, nezmožnost zadrževanja urina,

okužba zgornjih dihal,

bolečine, mravljinčenje ali omrtvelost, ki se širi navzdol po nogi (išias),

zamotnitev očesne leče (katarakta),

zaprtost,

nelagodje v trebuhu,

izpuščaj,

kožno obolenje s srbenjem, pordelostjo in/ali suhostjo (ekcem).

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

zvišana telesna temperatura, bruhanje in bolečine ali nelagodje v trebuhu (divertikulitis),

okužba ušesa.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ do 1 od 1.000 bolnikov):

alergijske reakcije (npr. otekanje obraza, ustnic, jezika, grla ali drugih delov telesa, izpuščaj, srbenje ali koprivnica na koži, piskajoče dihanje ali oteženo dihanje).

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

V primeru pojava bolečine v ušesu, izcedka iz ušesa in/ali okužbe ušesa se posvetujte z zdravnikom. To so lahko znaki poškodbe kosti v ušesu.

Redko se lahko pojavijo neobičajni zlomi stegnenice. Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Prolia pojavi nova ali neobičajna bolečina v kolku, dimljah ali stegnu, se posvetujte s svojim zdravnikom, kajti to je lahko zgoden znak možnega zloma stegnenice.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Prolia

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).

Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Ne stresajte premočno.

Pred injiciranjem lahko napolnjeno injekcijsko brizgo pustite zunaj hladilnika, da doseže sobno temperaturo (do 25 °C). Tako bo injiciranje manj neprijetno. Ko brizga enkrat doseže sobno temperaturo (do 25 °C), jo morate uporabiti v 30 dneh.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Prolia

-Zdravilna učinkovina je denosumab. Ena 1 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 60 mg denosumaba (60 mg/ml).

-Pomožne snovi so ledocet, natrijev hidroksid, sorbitol (E420), polisorbat 20 in voda za injekcije.

Izgled zdravila Prolia in vsebina pakiranja

Zdravilo Prolia je bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina za injiciranje, ki je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi, pripravljeni za uporabo.

Eno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo s ščitnikom za iglo.

Eno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nizozemska

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nizozemska

Izdelovalec:

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Irska

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

s.a. Amgen n.v.

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Tel: +370 5 219 7474

България

Luxembourg/Luxemburg

Амджен България ЕООД

s.a. Amgen

Тел.: +359 (0)2 424 7440

Belgique/Belgien

 

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Deutschland

AMGEN GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά ΕΠΕ. Τηλ.: +30 210 3447000

España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

France

Amgen S.A.S

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: + 385 (0)1 562 57 20

Ireland

Amgen Limited

United Kingdom

Tel: +44 (0)1223 420305

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ: +357 22741 741

Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle

Tel: +371 257 25888

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700

Malta

Amgen B.V.

The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel: +351 21 4220550

România

Amgen România SRL

Tel: +4021 527 3000

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 (0)1 585 1767

Slovenská republika

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel: +421 33 321 13 22

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

United Kingdom

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Navodilo za uporabo:

 

 

 

 

 

Sestavni deli

 

 

Pred uporabo

Po uporabi

 

 

Bat

 

 

Uporabljeni bat

 

Nalepka brizge

 

Uporabljeni valj

 

brizge

Oprijemalo za prste

 

Nalepka brizge

Uporabljena igla

Valj brizge

 

Varnostni ščitnik

 

brizge

 

 

Uporabljena

 

varnostna vzmet igle

Varnostna vzmet igle

 

Nameščen sivi

 

pokrovček igle

Snet sivi pokrovček

 

igle

Pomembno

Pred uporabo zdravila Prolia v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:

Pomembno je, da si injekcij ne poskušate dajati sami, dokler vas tega ne nauči zdravnik ali zdravstveni delavec.

Zdravilo Prolia se daje kot injekcija v tkivo tik pod kožo (subkutano injiciranje).

Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks (pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje derivat lateksa).

Ne odstranite sivega pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.

Ne uporabite napolnjene injekcijske brizge, če je ta pred tem padla na trdo površino.

Uporabite novo napolnjeno injekcijsko brizgo in se posvetujte s svojim zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.

Ne poskušajte aktivirati napolnjene injekcijske brizge pred injiciranjem.

Ne poskušajte odstraniti prozornega varnostnega ščitnika z napolnjene injekcijske brizge. Če imate kakšna vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca.

1. korak: Priprava

AVzemite podlogo z napolnjeno injekcijsko brizgo iz pakiranja in pripravite opremo, potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).

Da injiciranje ne bo neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo približno 30 minut pred injiciranjem na sobni temperaturi. Skrbno si umijte roke z milom in vodo.

Novo napolnjeno injekcijsko brizgo in ostalo opremo položite na čisto, dobro osvetljeno delovno površino.

Ne poskušajte ogrevati brizge z viri toplote kot sta vroča voda ali mikrovalovna pečica.

Napolnjene injekcijske brizge ne puščajte izpostavljene neposredni sončni svetlobi.

Napolnjene injekcijske brizge ne stresajte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte nedosegljivo otrokom!

BOdprite podlogo, tako da z nje odlepite pokrivno folijo. Napolnjeno injekcijsko brizgo vzemite iz podloge tako, da jo primete za njen varnostni ščitnik.

Primite tukaj

Zaradi varnosti:

Ne primite brizge za bat.

Ne primite brizge za sivi pokrovček igle.

C Preglejte zdravilo in napolnjeno injekcijsko brizgo.

zdravilo

Napolnjene injekcijske brizge ne uporabite, če:

je zdravilo motno ali so v njem delci. Biti mora bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.

se kateri koli del zdi počen ali zlomljen.

sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.

je že pretekel zadnji dan meseca, navedenega v datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na nalepki.

V vsakem od teh primerov se posvetujte s svojim zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.

2. korak: Pripravite se

A Temeljito si umijte roke. Pripravite in očistite mesto za injiciranje.

nadlaket

trebuh

zgornji del stegna

Zdravilo lahko injicirate v:

zgornji del stegna.

trebuh, razen v predelu 5 cm okrog popka.

zunanji del nadlakta (le v primeru, če vam injekcijo da kdo drug).

Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem. Pustite, da se koža posuši.

Pred injiciranjem se ne dotikajte mesta injiciranja.

Ne injicirajte v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali trda. Izognite se injiciranju v predele, kjer so brazgotine ali strije.

B Skrbno potegnite sivi pokrovček igle naravnost z nje in proč od vašega telesa.

C Stisnite mesto injiciranja, da boste ustvarili trdno površino.

Pomembno je, da držite kožo med injiciranjem stisnjeno.

3. korak: Injiciranje

A Držite kožno gubo. ZABODITE iglo v kožo.

Ne dotikajte se očiščenega predela kože.

BPOTISKAJTE bat počasi in s stalnim pritiskom povsem do konca, dokler ne začutite ali zaslišite "tlesk".

“TLESK”

Pomembno je, da potisnete vse do "tleska", saj le tako injicirate celotni odmerek.

C DVIGNITE palec. Potem brizgo ODMAKNITE s kože.

Ko boste bat sprostili, bo varnostni ščitnik injekcijske brizge varno pokril injekcijsko iglo. Sivega pokrovčka igle ne nameščajte nazaj na uporabljeno injekcijsko brizgo.

4. korak: Zaključek

A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.

Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Brizgo in vsebnik za ostre odpadke shranjujte nedosegljivo otrokom! Napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti znova.

Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih zavreči med gospodinjske odpadke.

B Preglejte mesto injiciranja.

Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze. Mesta injiciranja ne drgnite. Če je potrebno, namestite obliž.

__________________________________________________________________________________

Ločeni dodatni vložek:

Sprednja stran – Zdravilo Prolia: kratka navodila:

 

Kratka navodila - Pred uporabo preberite celotna navodila, ki jih najdete v škatli!

 

 

 

 

 

 

 

1. stran

 

 

 

 

Obrnite za

 

 

nadlaket

 

nadaljevanje

 

 

 

 

...

SLOVENŠČINA

 

trebuh

 

 

Primite tukaj

zgornji del

 

 

 

 

 

 

stegna

 

 

 

 

 

 

Odprite podlogo, tako da

Temeljito si umijte roke.

Skrbno potegnite sivi

 

z nje odlepite pokrivno

Pripravite in očistite mesto

pokrovček igle

 

 

 

 

folijo. Napolnjeno

za injiciranje.

naravnost z nje in proč

 

 

injekcijsko brizgo

 

od telesa.

 

 

vzemite iz podloge tako,

 

 

 

 

da jo primete za njen

 

 

 

 

varnostni ščitnik.

 

 

 

Hrbtna stran – Zdravilo Prolia: kratka navodila:

 

 

 

2. stran

 

 

 

 

 

 

 

Najprej

 

 

 

“TLESK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

preberite

 

 

 

 

 

 

 

SLOVENŠČINA

 

 

 

 

 

 

drugo stran

 

 

 

 

 

Stisnite in držite

POTISKAJTE bat

ODMAKNITE

Zavrzite

 

kožno gubo.

počasi in s stalnim

palec. Potem

uporabljeno

 

ZABODITE iglo v

pritiskom povsem do

brizgo

injekcijsko

 

 

kožo.

konca, dokler ne

DVIGNITE s

brizgo in drugo

 

 

 

začutite ali zaslišite

kože.

opremo v

 

 

 

"tlesk".

 

vsebnik za ostre

 

 

 

 

 

 

 

odpadke.

 

Navodila za injiciranje zdravila Prolia v napolnjeni injekcijski brizgi

To poglavje obsega informacije o uporabi napolnjene injekcijske brizge zdravila Prolia. Pomembno je, da vi ali oseba, ki za vas skrbi, ne injicirate zdravila, dokler vas tega ne nauči zdravnik ali drugo zdravstveno osebje. Vedno si umijte roke pred injiciranjem. Če imate vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na zdravnika ali drugo zdravstveno osebje.

Preden začnete

Pred uporabo napolnjene injekcijske brizge natančno preberite vsa navodila.

NE uporabite napolnjene injekcijske brizge, če je bil njen pokrovček odstranjen.

Kako uporabiti napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Prolia?

Zdravnik vam je predpisal zdravilo Prolia v napolnjeni injekcijski brizgi, da si ga boste injicirali tik pod kožo (subkutano). Injicirati morate celotno vsebino (1 ml) napolnjene injekcijske brizge Prolia in injicirati jo morate enkrat vsakih 6 mesecev, kot vam je naročil zdravnik.

Oprema:

Za injiciranje boste potrebovali:

1.novo napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Prolia, in

2.alkoholne zložence ali podobno.

Kaj morate storiti, preden zdravilo Prolia injicirate pod kožo

1.Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika.

NE prijemajte napolnjene injekcijske brizge za bat ali pokrovček igle. S tem jo lahko poškodujete.

2.Napolnjeno injekcijsko brizgo lahko pustite zunaj hladilnika, da doseže sobno temperaturo.

Tako bo injiciranje manj neprijetno.

NE ogrevajte zdravila kako drugače, npr. v mikrovalovni pečici ali vroči vodi. NE izpostavljajte brizge neposredni sončni svetlobi.

3.Napolnjene injekcijske brizge NE stresajte premočno.

4.NE odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.

5.Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge (EXP).

NE uporabite je, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.

6.Preverite videz zdravila Prolia. Biti mora bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.

Raztopine ne smete injicirati, če vsebuje delce, če je obarvana ali motna.

7.Poiščite primerno, dobro osvetljeno, čisto površino. Vso opremo položite tako, da jo boste imeli na dosegu roke.

8.Dobro si umijte roke.

Kam injicirati zdravilo?

Najprimernejši mesti za injiciranje sta zgornji del stegen in trebuh.

Oseba, ki za vas skrbi, lahko zdravilo injicira tudi v zadnjo stran nadlaktov.

Kako dati injekcijo?

1.Uporabite alkoholni zloženec in z njim razkužite kožo.

2.Da ne boste zvili igle, previdno snemite pokrovček igle naravnost z nje, ne da bi ga upogibali, tako kot prikazujeta sliki 1 in 2.

NE dotikajte se igle in ne pritiskajte bata.

3.V napolnjeni injekcijski brizgi boste morda opazili majhen zračni mehurček. Tega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti. Injiciranje raztopine z mehurčkom zraka je neškodljivo.

4.Primite kožo med palec in kazalec, ne da bi jo stiskali. Zabodite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.

5.S počasnim in stalnim pritiskom potiskajte bat; kožo še naprej držite s prstoma. Potisnite bat povsem do konca, dokler gre, da boste injicirali vso raztopino.

6.Izvlecite iglo in kožo spustite.

7.Če opazite kapljico krvi, jo lahko previdno popivnate s koščkom vate ali papirnatim robčkom. Mesta injiciranja ne drgnite. Če je treba, lahko mesto injiciranja pokrijete z obližem.

8.Vsako napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite samo za eno injiciranje. NE uporabljajte preostanka zdravila Prolia, ki ostane v brizgi.

Ne pozabite: Če imate kakršnekoli težave, prosite za pomoč in nasvet zdravnika ali drugo

zdravstveno osebje.

Odlaganje uporabljenih brizg

NE nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.

Uporabljene brizge shranjujte nedosegljive otrokom.

Uporabljeno brizgo je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept