Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Raplixa (human fibrinogen / human thrombin) – Označevanje - B02BC30

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRaplixa
ATC kodaB02BC30
Substancahuman fibrinogen / human thrombin
ProizvajalecMallinckrodt Specialty Pharmaceuticals Ireland Ltd

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Raplixa prašek za lepilo za tkiva humani fibrinogen/human trombin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Humani fibrinogen 79 mg/g

Humani trombin 726 i.e./g

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: trehaloza, kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, natrijev citrat, L-arginin hidroklorid

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za lepilo za tkiva

1 viala 0,5 g

1 viala 1 g

1 viala 2 g

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Epilezijska uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte med + 2 °C in + 25 °C.

Po odprtju vialo uporabite v 2 urah. sterilno

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd

College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/14/985/001

EU/1/14/985/002

EU/1/14/985/003

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

VREČKA IZ ALUMINIJASTE FOLIJE

1. IME ZDRAVILA

Raplixa prašek za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Humani fibrinogen 79 mg/g

Humani trombin 726 i.e./g

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: trehaloza, kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, natrijev citrat, L-arginin hidroklorid

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za lepilo za tkiva

1 viala 0,5 g

1 viala 1 g

1 viala 2 g

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Epilezijska uporaba

Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte med + 2 °C in + 25 °C.

Načeto vialo porabite v 2 urah. sterilno

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd

College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET

EU/1/14/985/001

EU/1/14/985/002

EU/1/14/985/003

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka viale

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Raplixa prašek za lepilo za tkiva

2.POSTOPEK UPORABE

epilezijska uporaba

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,5 g

1g

2g

humani fibrinogen 79 mg/g humani trombin 726 i.e./g

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept