Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Rasilez HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide) – Navodilo za uporabo - C09XA52

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRasilez HCT
ATC kodaC09XA52
Substancaaliskiren / hydrochlorothiazide
ProizvajalecNovartis Europharm Limited

Navodilo za uporabo

Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Rasilez HCT in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasilez HCT

3.Kako jemati zdravilo Rasilez HCT

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Rasilez HCT

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Rasilez HCT in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Rasilez HCT

Tablete Rasilez HCT vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani aliskiren in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).

Aliskiren je zaviralec renina. Zmanjšuje količino angiotenzina II, ki nastaja v telesu. Angiotenzin II povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar zviša krvni tlak. Zmanjšanje količine angiotenzina II omogoči krvnim žilam, da se sprostijo, kar zniža krvni tlak.

Hidroklorotiazid sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki. Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar tudi zniža krvni tlak.

Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če to traja dolgo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah in lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje, srčni infarkt ali odpoved ledvic. Zniževanje krvnega tlaka na normalne vrednosti zmanjšuje tveganje, da bi prišlo do navedenih bolezni.

Za kaj uporabljamo zdravilo Rasilez HCT

Zdravilo Rasilez HCT je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih. Uporabljamo ga pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid. Zdravilo lahko uporabljajo tudi bolniki, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v obliki ločenih tablet, če sta odmerka posameznih učinkovin enaka kot v kombiniranem zdravilu, s katerim ju nadomesti.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasilez HCT

Ne jemljite zdravila Rasilez HCT

-če ste alergični na aliskiren ali hidroklorotiazid, na sulfonamidna zdravila (zdravila za zdravljenje okužb prsnega koša ali sečil) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

-če ste imeli katero od naslednjih oblik angioedema (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika):

-angioedem v času jemanja aliskirena;

-prirojeni angioedem;

-angioedem brez znanega vzroka;

-če ste noseči več kot 3 mesece. Zdravilu Rasilez HCT se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost.

-če imate resne težave z jetri ali ledvicami,

-če ne morete izločati urina (anurija),

-če sta vaši ravni kalija v krvi prenizki kljub zdravljenju,

-če je vaša raven natrija v krvi prenizka,

-če je vaša raven kalcija v krvi previsoka,

-če imate protin (se vam v sklepih nabirajo kristali sečne kisline),

-če jemljete ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) ali če jemljete kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma),

-če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

-zaviralci encima angiotenzinske konvertaze, na primer enalapril, lizinopril ali ramipril,

ali

-antagonisti angiotenzinskih receptorjev II, na primer valsartan, telmisartan ali irbesartan,

-če je bolnik mlajši od 2 let.

Če kaj od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Rasilez HCT in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Rasilez HCT se posvetujte z zdravnikom:

-če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo Rasilez HCT primerno za vas in vas bo mogoče želel pozorno spremljati,

-če so vam presadili ledvico,

-če imate težave z jetri,

-če imate težave s srcem,

-če ste že kdaj imeli angioedem (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanjem obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika). V tem primeru prenehajte jemati zdravilo Rasilez HCT in obvestite zdravnika,

-če imate sladkorno bolezen (visoke vrednosti sladkorja v krvi),

-če imate v krvi visoko koncentracijo holesterola ali trigliceridov,

-če imate bolezen, ki se imenuje eritematozni lupus (tudi "lupus" ali SLE"),

-če imate alergijo ali astmo,

-če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

-zaviralci encima angiotenzinske konvertaze, na primer enalapril, lizinopril ali ramipril,

ali

-antagonisti angiotenzinskih receptorjev II, na primer valsartan, telmisartan ali irbesartan,

-če se držite diete z nizko vsebnostjo soli,

-če imate znake in simptome, kot so nenavadna žeja, suha usta, splošna oslabelost, bolezenska zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, slabost, bruhanje ali nenavadno hiter srčni utrip, kar lahko kaže na prekomerno delovanje hidroklorotiazida,

-če imate po izpostavljanju soncu kožne reakcije, npr. izpuščaj,

-če se vam poslabša vid ali vas začne boleti oko. To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Rasilez HCT. Če tega ne zdravimo, lahko pride do trajne okvare vida,

-če imate stenozo ledvične arterije (zoženje krvnih žil, ki dovajajo kri do ene ali obeh ledvic),

-če imate hudo kongestivno popuščanje srca (oblika bolezni srca, pri kateri srce ne more načrpati dovolj krvi po telesu).

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Rasilez HCT”.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Uporaba zdravila Rasilez HCT ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti. Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje “Nosečnost”).

Otroci in mladostniki

Zdravilo Rasilez HCT je namenjeno uporabi pri odraslih.

Zdravila Rasilez HCT se nikakor ne sme uporabljati pri otrocih pred dopolnjenim 2. letom starosti, ne bi ga smeli uporabljati pri otrocih po dopolnjenem 2. letu in pred dopolnjenim 6. letom starosti, njegova uporaba pa ni priporočena niti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari vsaj 6 in manj kot 18 let.

Starejši ljudje

Pri večini bolnikov, starih 65 let ali več, 300 mg odmerek aliskirena ni pokazal nobenih dodatnih koristi v zniževanju krvnega tlaka v primerjavi s 150 mg odmerkom.

Druga zdravila in zdravilo Rasilez HCT

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete naslednja zdravila:

-litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij),

-zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi. Med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin,

-zdravila, ki lahko znižajo količino kalija v krvi, kot so diuretiki (tablete za odvajanje vode), kortikosteroidi, odvajala, karbenoksolon, amfotericin ali penicilin G,

-zdravila, ki lahko sprožijo “torsades de pointes” (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki (zdravila za zdravljenje težav s srcem) in nekateri antipsihotiki,

-zdravila, ki lahko znižajo količino natrija v krvi, kot so antidepresivi, antipsihotiki in antiepileptiki (karbamazepin),

-zdravila za lajšanje bolečin, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci Cox-2),

-zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno z metildopo, zaviralci angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralci encima angiotenzinske konvertaze, (glejte tudi informacije pod naslovoma “Ne jemljite zdravila Rasilez HCT” in “Opozorila in previdnostni ukrepi”)

-zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kot sta noradrenalin ali adrenalin,

-digoksin ali druge glikozide digitalisa (zdravila za zdravljenje težav s srcem),

-vitamin D in kalcijeve soli,

-zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralnih zdravil, kot je metformin, ali insulini),

-zdravila, ki lahko zvišajo raven sladkorja v krvi (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, diazoksid),

-zdravila za zdravljenje protina, na primer alopurinol,

-antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih motenj, kot so želodčne in črevesne kolike, krči sečnega mehurja, astma, potovalna bolezen, mišični krči, Parkinsonova bolezen in kot dodatek pri anesteziji),

-amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki ga uporabljamo tudi pri zdravljenju ali preprečevanju določenih bolezni, ki jih povzročajo virusi),

-holestiramin, holestipol ali druge izmenjevalne smole (snovi, ki jih uporabljamo predvsem za zdravljenje visokih ravni lipidov v krvi),

-citotoksična zdravila (za zdravljenje raka), kot sta metotreksat ali ciklofosfamid,

-mišičnih relaksantov (zdravil za sproščanje mišic, ki jih uporabljajo med operacijami),

-alkohol, uspavalne tablete in anestetike (zdravila, ki omogočajo bolnikom, da prestanejo operacije in druge posege),

-jodirana kontrastna sredstva (sredstva, ki jih uporabljajo pri slikovnih preiskavah),

-zdravila za artritis.

Morda vam bo moral zdravnik spremeniti odmerke ali svetovati druge previdnostne ukrepe ali pa oboje, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

-furosemid ali torasemid, to sta zdravili, ki sodita v skupino zdravil imenovano diuretiki ali tablete za odvajanje vode, zaradi katerih se poveča količina urina, ki nastaja v telesu;

-nekatera od zdravil za zdravljenje okužb, na primer ketokonazol;

-verapamil, zdravilo za zniževanje visokega krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris.

Zdravilo Rasilez HCT skupaj s hrano in pijačo

To zdravilo je treba jemati ali z lahkim obrokom ali brez hrane enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času. Izogibati se morate jemanju tega zdravila skupaj s sadnim sokom in/ali z napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke (kar vključuje tudi zeliščne čaje).

Nosečnost

Če ste noseči, ne jemljite tega zdravila (glejte poglavje Ne jemljite zdravila Rasilez HCT). Če zanosite v času jemanja tega zdravila, ga takoj prenehajte jemati in se pogovorite s svojim zdravnikom. Če menite, da ste noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Rasilez HCT še preden zanosite in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Rasilez HCT. Jemanje zdravila Rasilez HCT med nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot

3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.

Dojenje

Zdravniku morate povedati, če dojite ali nameravate začeti z dojenjem. Zdravljenje z zdravilom Rasilez HCT ni priporočljivo za doječe matere. Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo lahko povzroča omotičnost. Če pri vas prihaja do tega simptoma, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev.

Zdravilo Rasilez HCT vsebuje laktozo in pšenični škrob

Zdravilo Rasilez HCT vsebuje laktozo (mlečni sladkor). Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Rasilez HCT vsebuje pšenični škrob. Primerno je za ljudi s celiakijo. Pacienti z alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije) ne smejo jemati tega zdravila.

3.Kako jemati zdravilo Rasilez HCT

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Običajni odmerek zdravila Rasilez HCT je ena tableta na dan. Zdravilo začne zniževati krvni tlak v roku enega tedna od začetka zdravljenja.

Zdravilo Rasilez HCT so vam morda predpisali zato, ker vaše predhodno zdravljenje z zdravilom, ki je vsebovalo samo eno od učinkovin zdravila Rasilez HCT, ni dovolj znižalo krvnega tlaka. V tem primeru vam bo zdravnik povedal, kako preiti s predhodnega zdravljenja na uporabo zdravila Rasilez HCT.

Način uporabe

Tableto pogoltnite celo z malo vode. To zdravilo je treba jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje, najbolje vsak dan ob istem času. Vzpostavite primeren dnevni razpored, da bi lahko vzeli zdravilo vsak dan enako, v ustaljenih vzorcih glede na čas obrokov. Izogibati se morate jemanju tega zdravila skupaj s sadnim sokom in/ali z napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke (kar vključuje tudi zeliščne čaje). Med zdravljenjem vam zdravnik lahko spremeni odmerek glede na odziv vašega krvnega tlaka.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rasilez HCT, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Rasilez HCT, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom. Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasilez HCT

Če pozabite vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Če se na pozabljeni odmerek spomnite šele naslednji dan, preprosto vzemite samo naslednji odmerek ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik. Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo s tem povezanih težav. Veliko se jih lahko počuti čisto normalno. Zelo pomembno je, da jemljete to zdravilo natančno tako, kot vam naroči zdravnik, da bodo rezultati zdravljenja kar najboljši, možnost neželenih učinkov pa čim manjša. Redno obiskujte zdravnika, tudi če se počutite dobro.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med neželenimi učinki, ki jih opažajo pri uporabi zdravila Rasilez HCT, je najbolj pogosta driska.

Kot pri uporabi katerekoli kombinacije dveh zdravilnih učinkovin, ni mogoče izključiti možnosti neželenih učinkov, ki so povezani s posameznimi zdravilnimi učinkovinami. Pri uporabi zdravila Rasilez HCT lahko pride do neželenih učinkov, ki so navedeni spodaj in o katerih so že poročali pri uporabi posamezne od obeh učinkovin v zdravilu Rasilez HCT (aliskirena in hidroklorotiazida).

Nekateri neželeni učinki so lahko resni:

Do teh resnih neželenih učinkov je prišlo le pri majhnem številu bolnikov. Če pride do katerega od spodaj navedenih učinkov, takoj obvestite zdravnika:

huda alergijska reakcija s simptomi, kot so izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, ustnic ali jezika, oteženo dihanje, omotičnost (redki, lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov).

občutek siljenja na bruhanje, izguba apetita, temno obarvan urin ali porumenevanje kože in oči

(znaki bolezni jeter) (pogostnost neznana).

Med drugimi neželenimi učinki so lahko:

Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):

znižana raven kalija v krvi,

zvišana raven lipidov v krvi.

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):

driska,

bolečine v sklepih (artralgija),

zvišana raven kalija v krvi,

omotičnost,

zvišana raven sečne kisline v krvi,

znižana raven magnezija v krvi,

znižana raven natrija v krvi,

omotičnost, izguba zavesti pri vstajanju,

zmanjšan apetit,

slabost in bruhanje,

srbeč izpuščaj in druge vrste izpuščaja,

nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije.

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):

nizek krvni tlak,

kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj),

težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem urina),

otekanje rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi),

hude kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza in/ali reakcije ustne sluznice - rdeča koža, nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura),

palpitacije,

kašelj,

srbenje,

srbeč izpuščaj (koprivnica),

zvišane vrednosti jetrnih encimov.

Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijske reakcije (preobčutljivost) in angioedem (med njegovimi simptomi so lahko oteženo dihanje ali požiranje, izpuščaj, srbenje, koprivnica ali otekanje v obraz, roke in stopala, oči, ustnice in/ali jezik, omotica),

zvišana raven kreatinina v krvi,

rdečina (eritem)

nizka raven trombocitov v krvi (včasih s krvavitvami ali s podkožnimi podplutbami),

visoka raven kalcija v krvi,

visoka raven sladkorja v krvi,

poslabšanje metaboličnega stanja pri sladkorni bolezni,

žalostno razpoloženje (depresija),

motnje spanja,

glavobol,

mravljinčenje ali odrevenelost,

motnje vida,

nepravilen srčni utrip,

bolečine v trebuhu,

zapeka,

bolezni jeter, ki jih lahko spremljajo rumena koža in oči,

povečana občutljivost kože na sončno svetlobo,

sladkor v urinu.

Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov),

bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija),

izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (preobčutljivostne reakcije),

zmedenost, utrujenost, trzanje mišic in mišični krči, hitro dihanje (hipokloremična alkaloza),

oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom),

huda bolečina v zgornjem delu trebuha (vnetje trebušne slinavke),

izpuščaj po obrazu, bolečine v sklepih, težave z mišicami, zvišana telesna temperatura

(eritematozni lupus),

vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura

(vaskulitis),

huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza).

Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

šibkost,

podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija),

poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja),

huda kožna bolezen, pri kateri pride od izpuščaja, rdeče kože, pojavljanja mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenja kože, zvišanja telesne temperature (multiformni eritem),

mišični krči,

zelo zmanjšano izločanje urina (možni znaki ledvične bolezni ali odpovedi ledvic), šibkost

(astenija),

zvišana telesna temperatura,

vrtoglavica,

zadihanost.

Če vas kateri od navedenih učinkov huje prizadene, obvestite svojega zdravnika. Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Rasilez HCT.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Rasilez HCT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Rasilez HCT

-Vsaka filmsko obložena tableta Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida. Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).

-Vsaka filmsko obložena tableta Rasilez HCT 150 mg/25 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 25 mg hidroklorotiazida. Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).

-Vsaka filmsko obložena tableta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida. Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172).

-Vsaka filmsko obložena tableta Rasilez HCT 300 mg/25 mg vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 25 mg hidroklorotiazida. Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Rasilez HCT in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg so bele ovalne filmsko obložene tablete z oznako “LCI” na eni strani in “NVR” na drugi.

Filmsko obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg so bledo rumene ovalne filmsko obložene tablete z oznako “CLL” na eni strani in “NVR” na drugi.

Filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg so vijoličasto bele ovalne filmsko obložene tablete z oznako “CVI” na eni strani in “NVR” na drugi.

Filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg so svetlo rumene ovalne filmsko obložene tablete z oznako “CVV” na eni strani in “NVR” na drugi.

Zdravilo Rasilez HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet. Pakiranja, ki vsebujejo 90 (3x30), 98 (2x49) ali 280 (20x14) tablet, so skupna pakiranja.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj ali jakosti.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Velika Britanija

Izdelovalec

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept