Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Refixia (nonacog beta pegol) – Navodilo za uporabo - B02BD04

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRefixia
ATC kodaB02BD04
Substancanonacog beta pegol
ProizvajalecNovo Nordisk A/S

Navodilo za uporabo

Refixia 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Refixia 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Refixia 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje nonakog beta pegol

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Refixia in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Refixia

3.Kako uporabljati zdravilo Refixia

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Refixia

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Refixia in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Refixia

Zdravilo Refixia vsebuje učinkovino nonakog beta pegol, ki je dolgodelujoči rekombinantni koagulacijski faktor IX. Faktor IX je beljakovina, ki je naravno prisotna v krvi in sodeluje pri zaustavljanju krvavitve.

Za kaj uporabljamo zdravilo Refixia

Zdravilo Refixia uporabljamo za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih, starih 12 let in več, s hemofilijo B (prirojeno pomanjkanje faktorja IX).

Pri bolnikih s hemofilijo B faktor IX manjka ali pa ne deluje pravilno. Zdravilo Refixia nadomesti okvarjen ali manjkajoč faktor IX in pomaga pri nastanku krvnega strdka na mestu krvavitve. Po pojavu krvavitve se zdravilo Refixia v krvi aktivira, pri čemer nastane faktor IX.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Refixia

Ne uporabljajte zdravila Refixia:

če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če ste alergični na hrčkove beljakovine.

Če ste negotovi, ali katera koli od zgornjih navedb velja za vas, se pred začetkom uporabe tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Alergijske reakcije in razvoj zaviralcev

Pri uporabi zdravila Refixia obstaja majhno tveganje za pojav nenadne in hude alergijske reakcije (npr. anafilaktična reakcija). V primeru pojava znakov alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje na velikem predelu kože, rdečina in/ali otekanje ustnic, jezika, obraza ali rok, težave pri požiranju ali dihanju, sopeče ali piskajoče dihanje, stiskanje v prsnem košu, bleda in hladna koža, hiter srčni utrip in/ali omotica, takoj prenehajte z injiciranjem zdravila in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč v najbližjem urgentnem centru.

V primeru pojava takih reakcij bo zdravnik morda moral nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje. Zdravnik bo morda opravil tudi krvno preiskavo, s katero bo preveril, ali je pri vas prišlo do razvoja zaviralcev faktorja IX (nevtralizirajoča protitelesa proti zdravilu), saj se zaviralci lahko razvijejo skupaj z alergijskimi reakcijami. Če imate ta protitelesa, lahko pri vas obstaja večje tveganje za pojav nenadnih in hudih alergijskih reakcij (npr. anafilaktične reakcije) pri nadaljnjem zdravljenju s faktorjem IX.

Zaradi tveganja za pojav alergijskih reakcij pri uporabi faktorja IX, je treba zdravljenje z zdravilom Refixia uvesti v zdravstveni ustanovi ali v prisotnosti zdravstvenih delavcev, da je v primeru pojava alergijske reakcije možno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje, če je le-to potrebno.

Če se krvavitev ne ustavi po pričakovanjih ali če ste za zaustavitev krvavitve morali znatno povečati uporabo zdravila Refixia, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Zdravnik bo s krvno preiskavo preveril, če je pri vas prišlo do razvoja zaviralcev (nevtralizirajočih protiteles) proti zdravilu Refixia.

Tveganje za razvoj zaviralcev je največje pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili z zdravili s faktorjem IX, npr. pri majhnih otrocih.

Krvni strdki

Med zdravljenjem z zdravilom Refixia obstaja večje tveganje za nastanek krvnih strdkov. Če kar koli od naslednjega velja za vas, o tem obvestite zdravnika:

ste pred kratkim imeli kirurški poseg,

imate kakšno drugo resno bolezen, npr. bolezen jeter, bolezen srca ali raka,

imate dejavnike tveganja za razvoj bolezni srca, npr. visok krvni tlak, debelost ali ste kadilec.

Bolezen ledvic (nefrotski sindrom)

Pri bolnikih s hemofilijo B, ki imajo zaviralce faktorja IX in so že doživeli pojav alergijske reakcije, pri uporabi velikih odmerkov faktorja IX obstaja majhno tveganje za razvoj posebne bolezni ledvic, imenovane “nefrotski sindrom”.

Težave, povezane s katetrom

Pri bolnikih, ki imajo vstavljen osrednji venski kateter, lahko pride do okužb ali nastanka krvnih strdkov na mestu, kjer je vstavljen kateter.

Druga zdravila in zdravilo Refixia

Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Refixia.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Refixia nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Zdravilo Refixia vsebuje natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.

3.Kako uporabljati zdravilo Refixia

Zdravljenje z zdravilom Refixia bo uvedel zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo B. Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, kako uporabljati zdravilo Refixia, se posvetujte z zdravnikom.

Odmerek bo izračunal zdravnik. Odmerek je odvisen od telesne mase in namena uporabe zdravila.

Preprečevanje krvavitev

Odmerek zdravila Refixia je 40 mednarodnih enot (i.e.) na kg telesne mase v obliki ene injekcije enkrat na teden. Zdravnik vam lahko na osnovi vaših potreb predpiše drugačen odmerek ali pogostnost injiciranja zdravila.

Zdravljenje krvavitev

Odmerek zdravila Refixia je 40 mednarodnih enot (i.e.) na kg telesne mase. Odvisno od mesta in stopnje krvavitve bo morda treba uporabiti večji odmerek (80 i.e. na kg) ali dodatne injekcije. O potrebnem odmerku in številu injekcij se posvetujte z zdravnikom.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Zdravilo Refixia se lahko uporablja le pri mladostnikih (starih 12 let in več). Tudi pri mladostnikih se odmerek izračuna na osnovi telesne mase in je enak kot pri odraslih.

Način uporabe zdravila Refixia

Zdravilo Refixia se daje v obliki injekcije v veno. Za več informacij glejte “Navodila za uporabo zdravila Refixia”.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Refixia, kot bi smeli

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Refixia, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste za zaustavitev krvavitve morali znatno povečati uporabo zdravila Refixia, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Za nadaljnje informacije glejte poglavje 2 “Alergijske reakcije in razvoj zaviralcev”.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Refixia

Če ste pozabili uporabiti odmerek, pozabljeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili injicirati prejšnji odmerek. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Refixia

Če prenehate z uporabo zdravila Refixia, morda ne boste več zaščiteni pred pojavom krvavitve ali pa se trenutna krvavitev morda ne bo ustavila. Ne prenehajte uporabljati zdravila Refixia, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pri uporabi tega zdravila se lahko pojavijo alergijske reakcije.

Če pride do pojava nenadne in hude alergijske reakcije (npr. anafilaktična reakcija), morate takoj prekiniti z injiciranjem zdravila. Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč v najbližjem urgentnem centru, če opazite zgodnje znake alergijske reakcije, kot so:

težave pri požiranju ali dihanju

sopeče ali piskajoče dihanje

stiskanje v prsnem košu

rdečina in/ali otekanje ustnic, jezika, obraza ali rok

kožni izpuščaj, koprivnica ali srbenje

bleda in hladna koža, hiter srčni utrip in/ali omotica (nizek krvni tlak)

Pri uporabi zdravila Refixia so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

srbenje (pruritus)

kožne reakcije na mestu injiciranja zdravila

slabost (navzea)

huda utrujenost

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

alergijske reakcije (preobčutljivost); te lahko postanejo hude in so lahko smrtno nevarne (anafilaktične reakcije)

srčne palpitacije (hitro ali močno utripanje srca)

vročinski oblivi

Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

nevtralizirajoča protitelesa (zaviralci)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Refixia

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Refixia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na viali ter napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake “EXP”. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravilo Refixia lahko vzamete iz hladilnika in ga največ 6 mesecev shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C). Datum odvzema zdravila Refixia iz hladilnika in začetek shranjevanja pri sobni temperaturi zabeležite na škatlo. Ta nov datum izteka roka uporabnosti ne sme nikoli preseči tistega, ki je prvotno naveden na škatli. Če zdravila ne uporabite pred novim iztekom roka uporabnosti, ga morate zavreči. Po začetku shranjevanja zdravila pri sobni temperaturi zdravila ne smete več dati nazaj v hladilnik.

Zdravilo injicirajte takoj po rekonstituciji. Če zdravila ne morete uporabiti takoj, ga porabite v 24 urah, če ga shranjujete v hladilniku pri temperaturi 2 °C – 8 °C, ali v 4 urah, če ga shranjujete izven hladilnika pri temperaturi do 30 °C.

Prašek v viali je bele do skoraj barve. Če se je barva praška spremenila, ga ne uporabljajte.

Rekonstituirana raztopina je bistra in brezbarvna. Če opazite kakršne koli delce ali spremembo barve, rekonstituirane raztopine ne uporabljajte.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Refixia

Učinkovina je nonakog beta pegol (pegilirani humani koagulacijski faktor IX (rDNA)). Ena viala zdravila Refixia vsebuje nominalno 500 i.e., 1000 i.e. ali 2000 i.e. nonakog beta pegola, kar po rekonstituciji z vehiklom s histidinom ustreza približno 125 i.e./ml, 250 i.e./ml ali 500 i.e./ml.

Druge sestavine v prašku so natrijev klorid, histidin, saharoza, polisorbat 80, manitol, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina.

Sestavine v sterilnem vehiklu so histidin, voda za injekcije, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina.

Izgled zdravila Refixia in vsebina pakiranja

Zdravilo Refixia je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje (500 i.e., 1000 i.e. ali 2000 i.e. praška v viali, 4 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi, potisni bat in nastavek za vialo – velikost pakiranja je 1 pakiranje).

Prašek je bel do skoraj bel, vehikel pa bister in brezbarven.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd, Danska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano:

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Navodila za uporabo zdravila Refixia

Pred začetkom uporabe zdravila Refixia natančno preberite ta navodila.

Zdravilo Refixia je na voljo v obliki praška. Pred injiciranjem ga je treba rekonstituirati z vehiklom, ki je na voljo v injekcijski brizgi. Vehikel je raztopina histidina. Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati v veno (intravenska (i.v.) aplikacija). Pripomočki v ovojnini z zdravilom so namenjeni za rekonstitucijo in injiciranje zdravila Refixia.

Potrebovali boste tudi infuzijski komplet (cevka in injekcijska igla z metuljčkom), sterilne alkoholne blazinice, zložence in obliže. Ti pripomočki niso priloženi ovojnini zdravila Refixia.

Ne uporabljajte pripomočkov, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista poučila o njihovi pravilni uporabi.

Vedno si umijte roke in poskrbite, da je okolica okrog vas čista.

Pri pripravi in injiciranju zdravila neposredno v veno je pomembno, da uporabite čisto in sterilno (aseptično) tehniko. Zaradi nepravilne tehnike lahko pride do vnosa mikrobov in posledične okužbe krvi.

Pripomočkov ne odpirajte dokler niste pripravljeni na njihovo uporabo.

Pripomočkov ne uporabljajte, če so vam padli ali so kakor koli poškodovani. V tem primeru uporabite novo pakiranje.

Pripomočkov ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti. V tem primeru uporabite novo pakiranje. Datum izteka roka uporabnosti je naveden na škatli, viali, nastavku za vialo in napolnjeni injekcijski brizgi.

Pripomočkov ne uporabljajte, če menite, da so onesnaženi (kontaminirani). V tem primeru uporabite novo pakiranje.

Ne zavrzite nobenega pripomočka, dokler ne injicirate rekonstituirane raztopine.

Pripomočki so namenjeni samo za enkratno uporabo.

Vsebina

Pakiranje vsebuje:

1 vialo s praškom zdravila Refixia,

1 nastavek za vialo,

1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom,

1 potisni bat (nameščen je pod injekcijsko brizgo).

Pregled

Viala s praškom zdravila Refixia

plastična zaporka

gumijasti zamašek

(pod plastično zaporko)

Nastavek za vialo

zaščitna zaporka

konica

zaščitni

(pod zaščitnim papirjem)

papir

Napolnjena injekcijska brizga z vehiklom

batni zamašek

konica brizge

(pod zaporko brizge) skala

zaporka brizge

 

Potisni bat

navoj

razširjen

 

zgornji del

1. Priprava viale in injekcijske brizge

A

Vzemite potrebno število pakiranj zdravila Refixia.

Preverite datum izteka roka uporabnosti.

Preverite ime, jakost in barvo pakiranja, da se prepričate, da imate pravo zdravilo.

Umijte si roke in jih popolnoma osušite s

čisto brisačo ali na zraku.

Iz škatle vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo. Potisni bat pustite v škatli.

Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo ogrejte na sobno temperaturo. To lahko storite tako, da ju držite v dlaneh, dokler ne postaneta enako topli kot dlani.

Za segrevanje viale in napolnjene injekcijske brizge ne uporabljajte nobenega drugega načina.

Z viale odstranite plastično zaporko. Če

B

 

plastična zaporka ni trdno pritrjena ali

 

 

manjka, viale ne uporabljajte.

 

Gumijasti zamašek viale obrišite s sterilno alkoholno blazinico in pred uporabo počakajte nekaj sekund, da se posuši na zraku, da zagotovite čim večjo sterilnost.

Gumijastega zamaška se ne dotikajte s prsti, saj ga lahko tako kontaminirate z mikrobi.

2. Namestitev nastavka za vialo

C

Z nastavka za vialo odstranite zaščitni

 

 

papir.

 

 

Če zaščitni papir ni popolnoma pritrjen

 

 

ali je kakor koli poškodovan, nastavka

 

 

za vialo ne uporabljajte.

 

 

Nastavka za vialo ne jemljite iz zaščitne

 

 

zaporke s prsti.

 

 

Če se konice nastavka za vialo dotaknete s

 

 

prsti, jo lahko kontaminirate z mikrobi.

 

 

 

 

Vialo postavite na ravno in trdno

D

 

površino.

 

Obrnite zaščitno zaporko in nastavek za

 

 

vialo namestite na vialo.

 

 

Ko je nastavek za vialo nameščen, ga ne

 

 

odstranjujte več z viale.

 

 

 

 

Zaščitno zaporko rahlo stisnite s palcem

E

 

in kazalcem, kot prikazuje slika.

 

 

Odstranite zaščitno zaporko z nastavka

 

 

za vialo.

 

 

Pri odstranjevanju zaščitne zaporke pazite,

 

 

da nastavka za vialo ne boste dvignili z

 

 

viale.

 

 

 

3. Namestitev potisnega bata na injekcijsko

F

brizgo

 

Potisni bat primite za razširjen zgornji del

 

 

in ga vzemite iz škatle. Potisnega bata se

 

 

ne dotikajte ob straneh ali na mestu za

 

 

pritrditev.

Če se ga dotaknete ob straneh

 

 

ali na mestu za pritrditev, ga lahko

 

 

kontaminirate z mikrobi.

 

Potisni bat takoj pritrdite na injekcijsko

 

 

brizgo z vrtenjem v smeri urinega kazalca v

 

 

batni zamašek znotraj napolnjene

 

 

injekcijske brizge dokler ne začutite upora.

 

 

 

 

Odstranite zaporko brizge z napolnjene

G

 

injekcijske brizge, tako da jo upognete,

 

 

dokler se perforacija ne prelomi.

 

Ne dotikajte se konice brizge pod

 

 

zaporko brizge. Če se dotaknete konice

 

 

injekcijske brizge, lahko pride do

 

 

kontaminacije z mikrobi.

 

 

Če zaporka brizge ni trdno pritrjena ali

 

 

manjka, napolnjene injekcijske brizge ne

 

 

uporabljajte.

 

 

 

 

Napolnjeno injekcijsko brizgo trdno

H

 

privijte na nastavek za vialo, dokler ne

 

 

začutite upora.

 

 

 

4. Rekonstitucija praška z vehiklom

I

Napolnjeno injekcijsko brizgo držite

 

 

rahlo nagnjeno, tako da je viala usmerjena

 

 

navzdol.

 

Potisnite potisni bat, da v vialo iztisnete

 

 

celotno količino vehikla.

 

 

 

 

Potisni bat držite pritisnjen navzdol in

J

 

vialo nežno vrtite, dokler se ves prašek ne

 

 

raztopi.

 

 

Viale ne stresajte, ker to povzroči

 

 

penjenje.

 

Preverite rekonstituirano raztopino. Biti

 

 

mora bistra in brezbarvna ter ne sme

 

 

vsebovati vidnih delcev. Če opazite delce

 

 

ali kakršno koli drugačno barvo,

 

 

raztopine ne uporabljajte. V tem primeru

 

 

uporabite novo pakiranje.

 

 

 

 

Priporočljivo je, da zdravilo Refixia uporabite takoj po rekonstituciji. Če zdravila ne uporabite takoj, lahko postane nesterilno, kar lahko povzroči okužbe.

Če raztopine zdravila Refixia ne morete uporabiti takoj po rekonstituciji, jo morate porabiti v 4 urah, če jo shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C), in v 24 urah, če jo shranjujete v hladilniku

(2 °C – 8 °C). Rekonstituirano zdravilo shranjujte v viali.

Rekonstituirane raztopine zdravila Refixia ne smete zamrzovati ali shranjevati v injekcijskih brizgah.

Rekonstituirano raztopino zdravila Refixia shranjujte zaščiteno pred svetlobo.

Če za odmerek potrebujete več kot eno vialo, ponovite korake od A do J z dodatnimi vialami, nastavki za vialo in napolnjenimi injekcijskimi brizgami, dokler ne dosežete potrebnega odmerka.

Potisni bat naj ostane popolnoma

K

 

potisnjen noter.

 

Injekcijsko brizgo obrnite z vialo obrnjeno na glavo.

Nehajte pritiskati na potisni bat in pustite, da se pomakne nazaj sam od sebe, medtem ko rekonstituirana raztopina polni injekcijsko brizgo.

Potisni bat potegnite rahlo navzdol, da boste rekonstituirano raztopino izvlekli v injekcijsko brizgo.

Če potrebujete le del celotne vsebine viale, s pomočjo skale na injekcijski brizgi preverite koliko rekonstituirane raztopine ste izvlekli, kot vam je to pokazal zdravnik ali medicinska sestra.

Če v injekcijski brizgi kadar koli opazite zrak, zrak iztisnite nazaj v vialo.

Medtem ko držite vialo obrnjeno na glavo, nežno potrkajte po injekcijski brizgi, da se bodo morebiti prisotni zračni mehurčki dvignili na vrh.

Pritiskajte potisni bat počasi, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.

Odvijte nastavek za vialo skupaj z vialo.

L

Ne dotikajte se konice injekcijske brizge.

Če se konice injekcijske brizge dotaknete s prsti, jo lahko kontaminirate z mikrobi.

5. Injiciranje rekonstituirane raztopine

Zdravilo Refixia je sedaj pripravljeno za injiciranje v veno.

Rekonstituirano raztopino injicirajte v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.

Injicirajte počasi, v času od 1 do 3 minut.

Zdravila Refixia ne mešajte z nobenim drugim zdravilom ali tekočino za intravensko infundiranje.

Injiciranje zdravila Refixia preko brezigelnih nastavkov za intravenske (i.v.) katetre

Opozorilo: Napolnjena injekcijska brizga je izdelana iz stekla in zasnovana tako, da je združljiva s standardnimi luer-lock nastavki. Nekateri brezigelni nastavki z notranjo konico niso združljivi z napolnjeno injekcijsko brizgo. Ta nezdružljivost lahko onemogoči aplikacijo zdravila in/ali povzroči poškodbo brezigelnega nastavka.

Injiciranje raztopine preko naprave za centralni venski dostop (CVAD – Central Venous Access Device), kot sta centralni venski kateter ali podkožni port:

Uporabite čisto in aseptično (brezkužno) tehniko. Upoštevajte navodila zdravnika ali medicinske sestre za pravilno uporabo konektorja in naprave za centralni venski dostop.

Pri injiciranju zdravila v napravo za centralni venski dostop boste za odvzem rekonstituirane (pripravljene) raztopine morda morali uporabiti sterilno 10-ml plastično injekcijsko brizgo. To morate storiti takoj po koraku J.

Če je linijo naprave za centralni venski dostop pred injiciranjem zdravila Refixia ali po njem treba sprati, uporabite raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml) za injiciranje.

Odstranjevanje

M

Po injiciranju varno zavrzite vso neporabljeno raztopino zdravila Refixia, injekcijsko brizgo z infuzijskim kompletom, vialo z nastavkom za vialo in drug odpadni material v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta.

Nič od navedenega ne smete zavreči med običajne gospodinjske odpadke.

Pripomočkov pred odstranjevanjem ne razstavljajte.

Pripomočke uporabite le enkrat.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept