Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Revestive (teduglutide) – Navodilo za uporabo - A16AX08

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRevestive
ATC kodaA16AX08
Substancateduglutide
ProizvajalecShire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Navodilo za uporabo

Revestive 1,25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje teduglutid

za otroke in mladostnike

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Revestive in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Revestive

3.Kako uporabljati zdravilo Revestive

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Revestive

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Revestive in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Revestive vsebuje učinkovino teduglutid. Izboljša absorpcijo hranil in tekočine iz preostanka prebavil (črevesa) vašega otroka.

Zdravilo Revestive se uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov (starih 1 leto ali več) s sindromom kratkega črevesa. Sindrom kratkega črevesa je bolezen, ki nastane zaradi nezmožnosti za absorpcijo hranilnih snovi in tekočine iz hrane preko črevesa. Pogosto jo povzroči popolna ali delna kirurška odstranitev tankega črevesa.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Revestive

Ne uporabljajte zdravila Revestive:

-če je vaš otrok alergičen na teduglutid ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na sledi ostankov tetraciklina.

-če ima vaš otrok raka ali če obstaja sum, da ima raka.

-če je vaš otrok imel v zadnjih petih letih raka prebavil, vključno z jetri, žolčnikom ali žolčevodi in trebušno slinavko.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Revestive se posvetujte z otrokovim zdravnikom:

-če ima vaš otrok močno okvarjeno delovanje jeter. Zdravnik bo to upošteval pri predpisovanju tega zdravila.

-če ima vaš otrok določene kardiovaskularne bolezni (prizadenejo srce in/ali krvne žile), na primer visok krvni tlak (hipertenzija) ali šibko srce (srčno popuščanje). Simptomi vključujejo nenadno povečanje telesne mase, otekanje gležnjev in/ali kratko sapo.

-če ima vaš otrok druge težke bolezni, ki niso dobro nadzorovane. Zdravnik bo to upošteval pri predpisovanju tega zdravila.

-če ima vaš otrok okvarjeno delovanje ledvic. Zdravnik utegne vašemu otroku predpisati nižji odmerek tega zdravila.

Ob začetku zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Revestive bo zdravnik mogoče prilagodil količino intravenskih tekočin ali prehrane, ki jih prejema vaš otrok.

Zdravniški pregledi pred in med zdravljenjem z zdravilom Revestive

Preden se vaš otrok, če je star vsaj 12 let, začne zdraviti s tem zdravilom, mu bo zdravnik moral narediti kolonoskopijo (postopek, pri katerem si zdravnik ogleda notranjost debelega črevesa in danke, da vidi, ali so prisotni polipi (majhne nenormalne rašče), in jih odstrani. Ta postopek bo potreben tudi, če je vaš otrok mlajši od 12 let in ima nepojasnjeno kri v blatu. Če najdejo polipe, preden se otrok začne zdraviti z zdravilom Revestive, bo zdravnik odločil, ali naj vaš otrok zdravilo začne jemati. Zdravila Revestive otrok ne sme jemati, če pri kolonoskopiji odkrijejo, da ima raka. Če bo vaš otrok nadaljeval zdravljenje z zdravilom Revestive, bo zdravnik delal nadaljnje kolonoskopije.

Zdravnik bo posebno skrbno spremljal delovanje otrokovega tankega črevesa in bo pozoren na znake in simptome, ki bi kazali na težave z žolčnikom, žolčevodi in trebušno slinavko.

Otroci in mladostniki

Otroci, mlajši od 1 leta

Otroci, mlajši od 1 leta, tega zdravila ne smejo uporabljati, ker v tej starostni skupini z zdravilom Revestive nimamo nikakršnih izkušenj.

Druga zdravila in zdravilo Revestive

Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če vaš otrok uporablja, je pred kratkim uporabljal ali pa bo morda začel uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Revestive lahko vpliva na absorpcijo drugih zdravil iz črevesa in s tem na učinkovitost njihovega delovanja. Zdravnik utegne spremeniti odmerke drugih zdravil, ki jih jemlje vaš otrok.

Nosečnost in dojenje

Če je vaša hči noseča ali doji, uporaba zdravila Revestive ni priporočljiva.

Če je vaša hči noseča ali doji, bi lahko bila noseča ali načrtuje zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil, kolesarjenja in upravljanja strojev

To zdravilo lahko pri vašem otroku povzroči občutek vrtoglavice. Če se mu to zgodi, ne sme upravljati vozil, kolesariti ali upravljati strojev, dokler se njegovo počutje ne izboljša.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Revestive

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'. Previdnost je potrebna, če je vaš otrok alergičen na tetracikline (glejte poglavje »Ne uporabljajte zdravila Revestive«.

3.Kako uporabljati zdravilo Revestive

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Odmerek

Priporočeni dnevni odmerek za vašega otroka je 0,05 mg na kg telesne mase. Odmerek se odmerja v mililitrih (ml) raztopine.

Zdravnik bo glede na otrokovo telesno maso izbral odmerek, ki je primeren za vašega otroka. Povedal vam bo, kateri odmerek injicirati. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Kako uporabljati zdravilo Revestive

Zdravilo Revestive se injicira pod kožo (subkutano) enkrat na dan. Injekcijo si lahko otrok vbrizga sam ali pa mu jo vbrizga druga oseba, na primer otrokov zdravnik, njegov/a pomočnik/ca ali otrokova patronažna medicinska sestra. Če zdravilo injicirate sami ali ga otroku injicira negovalec, morate vi ali negovalec opraviti ustrezno usposabljanje pod nadzorstvom zdravnika ali medicinske sestre. Podrobna navodila za injiciranje boste našli na koncu tega navodila.

Zelo priporočljivo je, da vsakokrat, ko vaš otrok prejme zdravilo Revestive, zabeležite ime in številko serije zdravila, s čimer vodite seznam uporabljenih serij.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Revestive, kot bi smeli

Če ste otroku injicirali več zdravila Revestive, kot vam je naročil zdravnik, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Revestive

Če ste pozabili injicirati to zdravilo (ali ga ne morete injicirati ob običajnem času), ga uporabite takoj, ko je to mogoče v istem dnevu. Nikoli ne uporabite več kot ene injekcije v istem dnevu. Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Revestive

Uporabljajte to zdravilo toliko časa, dokler ga predpisuje otrokov zdravnik. Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, saj nenadna prekinitev lahko povzroči spremembe v otrokovem ravnotežju telesnih tekočin.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Takoj poiščite medicinsko pomoč, če se pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov:

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):

-Kongestivno srčno popuščanje. Posvetujte se z zdravnikom, če vaš otrok občuti utrujenost, kratko sapo ali otekanje gležnjev ali nog.

-Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis). Posvetujte se z zdravnikom ali z urgentno enoto, če ima otrok hude bolečine v trebuhu in vročino.

-Obstrukcija črevesa (zapora črevesa). Posvetujte se z zdravnikom ali z urgentno enoto, če ima otrok hude bolečine v trebuhu, bruha in je zaprt.

-Zmanjšan iztok žolča iz žolčnika in/ali vnetje žolčnika. Posvetujte se z zdravnikom ali z urgentno enoto, če ima otrok porumenelo kožo in beločnici, ga srbi, ima temen urin in svetlo obarvano blato ali bolečino v desnem zgornjem delu trebuha ali na sredini trebuha.

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):

-Omedlevica. Če ima vaš otrok normalen srčni utrip, normalno hitro diha in se hitro zbudi, se posvetujte z zdravnikom.

V vseh ostalih primerih poiščite pomoč v najkrajšem možnem času.

Drugi neželeni učinki vključujejo:

Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):

-okužba dihal (kakršna koli okužba sinusov, žrela, dihalnih poti ali pljuč);

-glavobol,

-bolečine v trebuhu, napet trebuh, občutek slabosti (navzea), otekanje stome (umetna odprtina za odvajanje blata), bruhanje;

-pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja.

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):

-gripa (influenca) ali gripi podobni simptomi,

-zmanjšan apetit,

-otekanje rok in/ali nog,

-nespečnost, tesnoba,

-kašelj, kratka sapa,

-polipi (majhne nenormalne tvorbe) v debelem črevesu vašega otroka,

-vetrovi (flatulenca),

-zožitev ali zapora otrokovega izvodila trebušne slinavke, ki lahko povzroči vnetje trebušne slinavke,

-vnetje trebušne slinavke.

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):

-polipi (majhne nenormalne tvorbe) v otrokovem tankem črevesu.

Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

-alergijska reakcija (preobčutljivost),

-zastajanje tekočine,

polipi (majhne nenormalne tvorbe) v otrokovem želodcu.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih. Naslednje neželene učinke so v klinični študiji ugotavljali pogosteje pri otrocih in mladostnikih: utrujenost (zelo pogosta), bolečine pri iztrebljanju blata (zelo pogoste) in občutek omotice ali vrtoglavosti (pogost).

Pri otrocih, mlajših od 1 leta, nimamo izkušenj.

Poročanje o neželenih učinkih

Če otrok opazi katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v

Prilogi V.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Revestive

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, viali in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Po rekonstituciji je treba raztopino z mikrobiološkega vidika uporabiti takoj. Vendar pa je dokazano, da je raztopina kemično in fizikalno stabilna 24 ur pri 25 °C.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina motna ali vsebuje delce.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

Odvrzite vse igle in injekcijske brizge v vsebnik za ostre predmete.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Revestive

-Učinkovina je teduglutid. Ena viala praška vsebuje 1,25 mg teduglutida. Po rekonstituciji ena viala vsebuje 1,25 mg teduglutida v 0,5 ml raztopine, kar ustreza koncentraciji 2,5 mg/ml.

-Druge sestavine zdravila so L-histidin, manitol, natrijev fosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat.

-Vehikel vsebuje vodo za injekcije.

Izgled zdravila Revestive in vsebina pakiranja

Zdravilo Revestive je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (1,25 mg teduglutida v viali, 0,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).

Prašek je bel, vehikel pa je bister in brezbarven.

Zdravilo Revestive je na voljo v pakiranju po 28 vial praška z 28 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Irska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.

Navodilo za pripravo in injiciranje zdravila Revestive

Pomembne informacije:

-Pred uporabo zdravila Revestive preberite navodilo za uporabo.

-Zdravilo Revestive je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana injekcija).

-Ne injicirajte zdravila Revestive v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).

-Zdravilo Revestive shranjujte nedosegljivo otrokom!

-Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, viali in napolnjeni brizgi. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

-Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).

-Ne zamrzujte.

-Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji. Vendar pa je dokazano, da je raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 24 ur pri 25 °C.

-Zdravila Revestive ne smete uporabiti, če je raztopina motna ali če vsebuje delce.

-Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

-Vse igle in injekcijske brizge zavrzite v vsebnik za ostre predmete.

Pripomočki, ki so na voljo v pakiranju:

-28 vial s po 1,25 mg teduglutida v obliki praška,

-28 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom.

Potrebni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranju:

-rekonstitucijske igle (velikost 22G, dolžina 1½" (0,7 x 40 mm)),

-0,5 ali 1 ml injekcijske brizge (z merilno lestvico v razmikih po 0,02 ml ali manj). Za otroke lahko uporabimo 0,5-mililitrsko (ali manjšo) injekcijsko brizgo,

-tanke injekcijske igle za injiciranje v podkožje (npr. velikost 26G, dolžina 5/8" (0,45 x 16 mm), za otroke pa ustrezno manjše igle),

-alkoholne krpice,

-alkoholne blazinice,

-neprebodni vsebnik za varno odstranjevanje uporabljenih injekcijskih brizg in igel.

OPOZORILO: Pred začetkom postopka zagotovite čisto delovno površino in si umijte roke, preden nadaljujete.

1.Sestavite napolnjeno injekcijsko brizgo

Ko imate pripravljene vse potrebne pripomočke, sestavite napolnjeno injekcijsko brizgo. Naslednji postopek prikazuje, kako to naredite.

1.1 Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in odstranite zgornji del bele plastične zaporke, tako da je pripravljen za pritrditev rekonstitucijske igle.

1.2 Pritrdite rekonstitucijsko iglo (22G, 1½" (0,7 x 40 mm)) na sestavljeno napolnjeno injekcijsko brizgo s privijanjem v smeri urinega kazalca.

2.Raztopite prašek

Zdaj ste pripravljeni na raztapljanje praška v vehiklu.

2.1Odstranite modri pokrovček z viale s praškom, obrišite vrhnjo površino z alkoholno krpico in pustite, da se posuši. Ne dotikajte se vrhnje površine viale.

2.2Odstranite pokrovček rekonstitucijske igle s sestavljene napolnjene injekcijske brizge z vehiklom, ne da bi se dotaknili igelne konice.

2.3Vzemite vialo s praškom, z rekonstitucijsko iglo, ki je pritrjena na sestavljeno napolnjeno injekcijsko brizgo, prebodite sredino gumijaste zaporke, nežno pritisnite bat do konca in injicirajte celotno količino vehikla v vialo.

2.4Rekonstitucijsko iglo in prazno injekcijsko brizgo pustite v viali. Vialo pustite mirovati približno 30 sekund.

2.5Nežno valjajte vialo med dlanmi približno 15 sekund. Nato enkrat nežno obrnite vialo navzdol, medtem ko sta rekonstitucijska igla in prazna injekcijska brizga še vedno v viali.

OPOZORILO: Ne stresajte viale. Stresanje viale lahko povzroči nastanek pene, ki oteži pretakanje raztopine iz viale.

2.6Pustite vialo mirovati približno dve minuti.

2.7Poglejte, ali je v viali še kaj neraztopljenega praška. Če ostane v viali neraztopljen prašek, ponovite koraka 2.5 in 2.6. Ne stresajte viale. Če v viali še vedno ostane neraztopljen prašek, zavrzite vialo in z novo vialo znova začnite s pripravo od začetka.

OPOZORILO: Končna raztopina mora biti bistra. Če je raztopina motna ali če vsebuje delce, je ne smete injicirati.

OPOZORILO: Po pripravi je treba raztopino takoj uporabiti. Shraniti jo je treba pri temperaturi do 25 °C, najdaljši dopustni čas shranjevanja je štiriindvajset ur.

3.Pripravite injekcijsko brizgo

3.1Odstranite rekonstitucijsko brizgo z rekonstitucijske igle, ki je še vedno v viali, in rekonstitucijsko brizgo zavrzite.

3.2Vzemite injekcijsko brizgo in jo pritrdite na rekonstitucijsko iglo, ki je še vedno v viali.

3.3Vialo obrnite navzdol in povlecite konico rekonstitucijske igle bliže pokrovčku. Nežno povlecite bat nazaj in tako omogočite, da zdravilo steče v injekcijsko brizgo.

OPOZORILO: Če vam je otrokov zdravnik predpisal dve viali, pripravite drugo napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in drugo vialo s praškom, kot je prikazano v glavnih korakih 1 in 2. Prenesite raztopino iz druge viale v isto injekcijsko brizgo s ponovitvijo koraka 3.

3.4 Odstranite injekcijsko brizgo z rekonstitucijske igle in pustite iglo v viali. Vialo in rekonstitucijsko iglo zavrzite skupaj v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov.

3.5 Vzemite injekcijsko iglo, vendar z nje ne odstranite pokrovčka. Iglo pritrdite na injekcijsko brizgo z zdravilom.

3.6Preverite morebitno prisotnost zračnih mehurčkov. Če so zračni mehurčki prisotni, nežno potrkajte na injekcijsko brizgo, dokler se ne dvignejo na površje. Potem nežno pritisnite na bat in iztisnite zrak.

3.7Odmerek v ml za vašega otroka je izračunal otrokov zdravnik. Iztisnite odvečni volumen iz injekcijske brizge, dokler ne dosežete otrokovega odmerka, igla pa naj bo še pokrita s pokrovčkom.

4.Injicirajte raztopino

4.1Izberite predel na otrokovem trebuhu ali, v primeru bolečin ali zatrdlin tkiva na otrokovem trebuhu, predel na otrokovem stegnu, kamor boste lahko injicirali zdravilo (glejte sliko).

OPOZORILO: Ne uporabljajte istega področja za injekcijo vsak dan – izmenjujte mesta injiciranja (uporabite zgornji, spodnji, levi in desni del otrokovega trebuha) v izogib nelagodju. Izogibajte se predelom, ki so vneti, otekli, prekriti z brazgotino, pegami, kožnimi znamenji ali drugimi spremembami.

4.2 Očistite izbrano mesto injiciranja na otrokovi koži z alkoholno blazinico, to naredite s krožnimi gibi v smeri navzven. Pustite, da se predel posuši na zraku.

4.3 Odstranite plastični pokrovček z igle na pripravljeni injekcijski brizgi. Nežno primite očiščeno kožo na mestu injiciranja z eno roko. Z drugo roko držite injekcijsko brizgo, kot bi držali svinčnik. Upognite zapestje nazaj in hitro vbodite iglo pod kotom 45°.

4.4 Bat povlecite nekoliko nazaj. Če opazite kri v injekcijski brizgi, izvlecite iglo in iglo na injekcijski brizgi nadomestite s čisto iglo enake velikosti. Še vedno lahko uporabite zdravilo, ki je že v injekcijski brizgi. Poskusite injicirati v drugo mesto injiciranja na očiščenem področju kože.

4.5Zdravilo injicirajte počasi z enakomernim pritiskanjem na bat, dokler ne injicirate celotne količine zdravila in izpraznite injekcijsko brizgo.

4.6Izvlecite iglo naravnost ven iz kože in jo zavrzite skupaj z brizgo v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov. Na mestu injiciranja lahko pride do manjše krvavitve. Po potrebi nežno pritisnite na mesto injiciranja z alkoholno blazinico ali zložencem gaze 2 x 2, dokler se krvavitev ne ustavi.

4.7Odvrzite vse igle in injekcijske brizge v vsebnik za ostre predmete ali v vsebnik s trdim ohišjem (npr. plastenka od detergenta s pokrovom). Ta vsebnik mora biti odporen na vbode (na vrhu in ob straneh). Če potrebujete vsebnik za ostre predmete, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.

Navodilo za uporabo

Revestive 5 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje teduglutid

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Revestive in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Revestive

3.Kako uporabljati zdravilo Revestive

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Revestive

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Revestive in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Revestive vsebuje učinkovino teduglutid. Izboljša absorpcijo hranil in tekočine iz preostanka vaših prebavil (črevesa).

Zdravilo Revestive se uporablja za zdravljenje odraslih, otrok in mladostnikov (starih 1 leto ali več) s sindromom kratkega črevesa. Sindrom kratkega črevesa je bolezen, ki nastane zaradi nezmožnosti za absorpcijo hranilnih snovi in tekočine iz hrane preko črevesa. Pogosto jo povzroči popolna ali delna kirurška odstranitev tankega črevesa.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Revestive

Ne uporabljajte zdravila Revestive:

-če ste alergični na teduglutid ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na sledi ostankov tetraciklina.

-če imate raka ali če obstaja sum, da imate raka.

-če ste imeli v zadnjih petih letih raka prebavil, vključno z jetri, žolčnikom ali žolčevodi in trebušno slinavko.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Revestive se posvetujte z zdravnikom:

-če imate močno okvarjeno delovanje jeter. Vaš zdravnik bo to upošteval pri predpisovanju tega zdravila.

-če imate določene kardiovaskularne bolezni (prizadenejo srce in/ali krvne žile), na primer visok krvni tlak (hipertenzija) ali šibko srce (srčno popuščanje). Simptomi vključujejo nenadno povečanje telesne mase, otekanje gležnjev in/ali kratko sapo.

-če imate druge težke bolezni, ki niso dobro nadzorovane. Vaš zdravnik bo to upošteval pri predpisovanju tega zdravila.

-če imate okvarjeno delovanje ledvic. Vaš zdravnik vam utegne predpisati nižji odmerek tega zdravila.

Ob začetku zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Revestive vam bo zdravnik mogoče prilagodil količino intravenskih tekočin ali prehrane, ki jih prejemate.

Zdravniški pregledi pred in med zdravljenjem z zdravilom Revestive

Preden se začnete zdraviti s tem zdravilom, bo vaš zdravnik moral narediti kolonoskopijo (postopek, pri katerem si zdravnik ogleda notranjost vašega debelega črevesa in danke, da vidi, ali so prisotni polipi (majhne nenormalne rašče), in jih odstrani. Priporočljivo je, da vaš zdravnik opravi to preiskavo enkrat letno v prvih dveh letih po začetku zdravljenja in nato najmanj v petletnih razmikih. Če najdejo polipe, preden se začnete zdraviti z zdravilom Revestive ali med zdravjenjem z zdravilom Revestive, bo vaš zdravnik odločil, ali še lahko nadaljujete z uporabo tega zdravila. Zdravila Revestive ne smete jemati, če pri kolonoskopiji odkrijejo, da imate raka.

Vaš zdravnik bo še posebej skrben in bo spremljal delovanje vašega tankega črevesa ter bo pozoren na znake in simptome, ki kažejo na težave vašega žolčnika, žolčevodov in trebušne slinavke.

Otroci in mladostniki

Zdravniški pregledi pred in med zdravljenjem z zdravilom Revestive

Kratek čas (t.j. manj kot 1 leto), preden se boste začeli zdraviti s tem zdravilom, če ste stari vsaj 12 let, vam bodo morali narediti kolonoskopijo (postopek, pri katerem si zdravnik ogleda notranjost vašega debelega črevesa in danke, da vidi, ali so prisotni polipi (majhne nenormalne tvorbe), in jih odstrani. Ta postopek bo potreben tudi, če ste mlajši od 12 let in imate nepojasnjeno kri v blatu. Če najdejo polipe, preden se začnete zdraviti z zdravilom Revestive, bo vaš zdravnik odločil, ali boste zdravilo začeli jemati. Zdravila Revestive ne smete jemati, če pri kolonoskopiji odkrijejo, da imate raka. Če boste nadaljevali zdravljenje z zdravilom Revestive, vam bo zdravnik delal nadaljnje kolonoskopije.

Otroci, mlajši od 1 leta

Otroci, mlajši od 1 leta, tega zdravila ne smejo uporabljati, ker v tej starostni skupini z zdravilom Revestive nimamo nikakršnih izkušenj.

Druga zdravila in zdravilo Revestive

Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Revestive lahko vpliva na absorpcijo drugih zdravil iz črevesa in s tem na učinkovitost njihovega delovanja. Vaš zdravnik utegne spremeniti odmerke vaših drugih zdravil.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, uporaba zdravila Revestive ni priporočljiva.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo lahko povzroči občutek vrtoglavice. Če se vam to zgodi, ne smete upravljati vozil ali strojev, dokler se vaše počutje ne izboljša.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Revestive

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.

Previdnost je potrebna, če ste alergični na tetracikline (glejte poglavje »Ne uporabljajte zdravila Revestive«).

3. Kako uporabljati zdravilo Revestive

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Odmerek

Priporočeni dnevni odmerek je 0,05 mg na kg telesne mase. Odmerek se odmerja v mililitrih (ml) raztopine.

Vaš zdravnik bo glede na vašo telesno maso izbral odmerek, ki je primeren za vas. Povedal vam bo, kateri odmerek injicirati. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Zdravilo Revestive se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih (starih 1 leto ali več). Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.

Kako uporabljati zdravilo Revestive

Zdravilo Revestive se injicira pod kožo (subkutano) enkrat na dan. Injekcijo si lahko vbrizgate sami ali pa vam jo vbrizga druga oseba, na primer vaš zdravnik, njegov/a pomočnik/ca ali vaša patronažna medicinska sestra. Če si zdravilo injicirate sami ali vam ga injicira negovalec, morate vi ali vaš negovalec opraviti ustrezno usposabljanje pod nadzorstvom svojega zdravnika ali medicinske sestre. Podrobna navodila za injiciranje boste našli na koncu tega navodila.

Zelo priporočljivo je, da vsakokrat, ko vi ali vaš otrok prejmete zdravilo Revestive, zabeležite ime in številko serije zdravila, s čimer vodite seznam uporabljenih serij.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Revestive, kot bi smeli

Če ste si injicirali več zdravila Revestive, kot vam je naročil vaš zdravnik, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Revestive

Če ste si pozabili injicirati to zdravilo (ali si ga ne morete injicirati ob običajnem času), ga uporabite takoj, ko je to mogoče v istem dnevu. Nikoli ne uporabite več kot ene injekcije v istem dnevu. Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Revestive

Uporabljajte to zdravilo toliko časa, dokler vam ga predpisuje vaš zdravnik. Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, saj nenadna prekinitev lahko povzroči spremembe v ravnotežju telesnih tekočin.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Takoj poiščite medicinsko pomoč, če se pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov:

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):

-Kongestivno srčno popuščanje. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če občutite utrujenost, kratko sapo ali otekanje gležnjev ali nog.

-Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis). Posvetujte se s svojim zdravnikom ali z urgentno enoto,

če imate hude bolečine v trebuhu in vročino.

-Obstrukcija črevesa (zapora črevesa). Posvetujte se s svojim zdravnikom ali z urgentno enoto, če imate hude bolečine v trebuhu, bruhate in ste zaprti.

-Zmanjšan iztok žolča iz žolčnika in/ali vnetje žolčnika. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali z urgentno enoto, če imate porumenelo kožo in beločnici, vas srbi, imate temen urin in svetlo obarvano blato ali bolečino v desnjem zgornjem delu trebuha ali na sredini trebuha.

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):

-Omedlevica. Če imate normalen srčni utrip, normalno hitro dihate in se hitro zbudite, se posvetujte s svojim zdravnikom. V drugih primerih čimprej poiščite pomoč.

Drugi neželeni učinki vključujejo:

Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):

-okužba dihal (kakršna koli okužba sinusov, žrela, dihalnih poti ali pljuč);

-glavobol,

-bolečine v trebuhu, napet trebuh, občutek slabosti (navzea), otekanje stome (umetna odprtina za odvajanje blata), bruhanje;

-pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja.

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):

-gripa (influenca) ali gripi podobni simptomi,

-zmanjšan apetit,

-otekanje rok in/ali nog,

-nespečnost, tesnoba,

-kašelj, kratka sapa,

-polipi (majhne nenormalne tvorbe) v debelem črevesu,

-vetrovi (flatulenca),

-zožitev ali zapora izvodila trebušne slinavke, ki lahko povzroči vnetje trebušne slinavke,

-vnetje trebušne slinavke.

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):

-polipi (majhne nenormalne tvorbe) v tankem črevesu.

Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

-alergijska reakcija (preobčutljivost),

-zastajanje tekočine,

polipi (majhne nenormalne tvorbe) v želodcu.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih. Naslednje neželene učinke so v klinični študiji ugotavljali pogosteje pri otrocih in mladostnikih: utrujenost (zelo pogosta), bolečine pri iztrebljanju blata (zelo pogoste) in občutek omotice ali vrtoglavosti (pogost).

Pri otrocih, mlajših od 1 leta, nimamo izkušenj.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Revestive

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, viali in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Ne zamrzujte.

Po rekonstituciji je treba raztopino z mikrobiološkega vidika uporabiti takoj. Vendar pa je dokazano, da je raztopina kemično in fizikalno stabilna 3 ure pri 25 °C.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina motna ali vsebuje delce.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje. Odvrzite vse igle in injekcijske brizge v vsebnik za ostre predmete.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Revestive

-Učinkovina je teduglutid. Ena viala praška vsebuje 5 mg teduglutida. Po rekonstituciji ena viala vsebuje 5 mg teduglutida v 0,5 ml raztopine, kar ustreza koncentraciji 10 mg/ml.

-Druge sestavine zdravila so L-histidin, manitol, natrijev fosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev hidroksid (uravnavanje pH), klorovodikova kislina (uravnavanje pH).

-Vehikel vsebuje vodo za injekcije.

Izgled zdravila Revestive in vsebina pakiranja

Zdravilo Revestive je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (5 mg teduglutida v viali, 0,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).

Prašek je bel, vehikel pa je bister in brezbarven.

Zdravilo Revestive je na voljo v velikostih pakiranja po 1 vialo praška z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo ali 28 vial praška z 28 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Irska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.

Navodilo za pripravo in injiciranje zdravila Revestive

Pomembne informacije:

-Pred uporabo zdravila Revestive preberite navodilo za uporabo.

-Zdravilo Revestive je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana injekcija).

-Ne injicirajte zdravila Revestive v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).

-Zdravilo Revestive shranjujte nedosegljivo otrokom!

-Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, viali in napolnjeni brizgi. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

-Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

-Ne zamrzujte.

-Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji. Vendar pa je dokazano, da je raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 3 ure pri 25 °C.

-Zdravila Revestive ne smete uporabiti, če je raztopina motna ali če vsebuje delce.

-Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

-Vse igle in injekcijske brizge zavrzite v vsebnik za ostre predmete.

Pripomočki, ki so na voljo v pakiranju:

-1 ali 28 vial s po 5 mg teduglutida v obliki praška,

-1 ali 28 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom.

Potrebni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranju:

-rekonstitucijske igle (velikost 22G, dolžina 1½" (0,7 x 40 mm)),

-0,5 ali 1 ml injekcijske brizge (z merilno lestvico v razmikih po 0,02 ml ali manj). Za otroke lahko uporabimo 0,5-mililitrsko (ali manjšo) injekcijsko brizgo,

-tanke injekcijske igle za injiciranje v podkožje (npr. velikost 26G, dolžina 5/8" (0,45 x 16 mm), za otroke pa ustrezno manjše igle),

-alkoholne krpice,

-alkoholne blazinice,

-neprebodni vsebnik za varno odstranjevanje uporabljenih injekcijskih brizg in igel.

OPOZORILO: Pred začetkom postopka zagotovite čisto delovno površino in si umijte roke, preden nadaljujete.

1. Sestavite napolnjeno injekcijsko brizgo

Ko imate pripravljene vse potrebne pripomočke, sestavite napolnjeno injekcijsko brizgo. Naslednji postopek prikazuje, kako to naredite.

1.1 Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in odstranite zgornji del belega plastičnega pokrovčka na napolnjeni injekcijski brizgi, tako da je pripravljen za pritrditev rekonstitucijske igle.

1.2 Pritrdite rekonstitucijsko iglo (22G, 1½" (0,7 x 40 mm)) na sestavljeno napolnjeno injekcijsko brizgo s privijanjem v smeri urinega kazalca.

2. Raztopite prašek

Zdaj ste pripravljeni na raztapljanje praška v vehiklu.

2.1Odstranite zeleni pokrovček z viale s praškom, obrišite vrhnjo površino z alkoholno krpico in pustite, da se posuši. Ne dotikajte se vrhnje površine viale.

2.2Odstranite pokrovček rekonstitucijske igle s sestavljene napolnjene injekcijske brizge z vehiklom, ne da bi se dotaknili igelne konice.

2.3Vzemite vialo s praškom, z rekonstitucijsko iglo, ki je pritrjena na sestavljeno napolnjeno injekcijsko brizgo, prebodite sredino gumijaste zaporke, nežno pritisnite bat do konca in injicirajte celotno količino vehikla v vialo.

2.4Rekonstitucijsko iglo in prazno injekcijsko brizgo pustite v viali. Vialo pustite mirovati približno 30 sekund.

2.5Nežno valjajte vialo med dlanmi približno 15 sekund. Nato enkrat nežno obrnite vialo navzdol, medtem ko sta rekonstitucijska igla in prazna injekcijska brizga še vedno v viali.

OPOZORILO: Ne stresajte viale. Stresanje viale lahko povzroči nastanek pene, ki oteži pretakanje raztopine iz viale.

2.6Pustite vialo mirovati približno dve minuti.

2.7Poglejte, ali je v viali še kaj neraztopljenega praška. Če ostane v viali neraztopljen prašek, ponovite koraka 2.5 in 2.6. Ne stresajte viale. Če v viali še vedno ostane neraztopljen prašek, zavrzite vialo in z novo vialo znova začnite s pripravo od začetka.

OPOZORILO: Končna raztopina mora biti bistra. Če je raztopina motna ali če vsebuje delce, je ne smete injicirati.

OPOZORILO: Po pripravi je treba raztopino takoj uporabiti. Shraniti jo je treba pri temperaturi do 25 °C, najdaljši dopustni čas shranjevanja je tri ure.

3. Pripravite injekcijsko brizgo

3.1Odstranite rekonstitucijsko brizgo z rekonstitucijske igle, ki je še vedno v viali, in rekonstitucijsko brizgo zavrzite.

3.2Vzemite injekcijsko brizgo in jo pritrdite na rekonstitucijsko iglo, ki je še vedno v viali.

3.3Vialo obrnite navzdol in povlecite konico rekonstitucijske igle bliže pokrovčku. Nežno povlecite bat nazaj in tako omogočite, da zdravilo steče v injekcijsko brizgo.

OPOZORILO: Če vam je vaš zdravnik predpisal dve viali, pripravite drugo napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in drugo vialo s praškom, kot je prikazano v glavnih korakih 1 in 2. Prenesite raztopino iz druge viale v isto injekcijsko brizgo s ponovitvijo koraka 3.

3.4 Odstranite injekcijsko brizgo z rekonstitucijske igle in pustite iglo v viali. Vialo in rekonstitucijsko iglo zavrzite skupaj v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov.

3.5 Vzemite injekcijsko iglo, vendar z nje ne odstranite pokrovčka. Iglo pritrdite na injekcijsko brizgo z zdravilom.

3.6 Preverite morebitno prisotnost zračnih mehurčkov. Če so zračni mehurčki prisotni, nežno potrkajte na injekcijsko brizgo, dokler se ne dvignejo na površje. Potem nežno pritisnite na bat in iztisnite zrak.

3.7 Vaš odmerek v ml je izračunal vaš zdravnik. Iztisnite odvečni volumen iz injekcijske brizge, dokler ne dosežete svojega odmerka, igla pa naj bo še pokrita s pokrovčkom.

4. Injicirajte raztopino

4.1 Izberite si predel na svojem trebuhu ali, v primeru bolečin ali zatrdlin tkiva na vašem trebuhu, predel na svojem stegnu, kamor boste lahko injicirali zdravilo (glejte sliko).

OPOZORILO: Ne uporabljajte istega področja za injekcijo vsak dan – izmenjujte mesta injiciranja (uporabite zgornji, spodnji, levi in desni del trebuha) v izogib nelagodju. Izogibajte se področjem, ki so vneta, otekla, prekrita z brazgotino, pegami, kožnimi znamenji ali drugimi spremembami.

4.2 Očistite izbrano mesto injiciranja na svoji koži z alkoholno blazinico, to naredite s krožnimi gibi v smeri navzven. Pustite, da se področje posuši na zraku.

4.3 Odstranite plastični pokrovček z igle na pripravljeni injekcijski brizgi.

Nežno primite očiščeno kožo na mestu injiciranja z eno roko. Z drugo roko držite injekcijsko brizgo, kot bi držali svinčnik. Upognite zapestje nazaj in hitro vbodite iglo pod kotom 45°.

4.4Bat povlecite nekoliko nazaj. Če opazite kri v injekcijski brizgi, izvlecite iglo in iglo na injekcijski brizgi nadomestite s čisto iglo enake velikosti. Še vedno lahko uporabite zdravilo, ki je že v injekcijski brizgi. Poskusite injicirati v drugo mesto injiciranja na očiščenem področju kože.

4.5Zdravilo injicirajte počasi z enakomernim pritiskanjem na bat, dokler ne injicirate celotne količine zdravila in izpraznite injekcijsko brizgo.

4.6Izvlecite iglo naravnost ven iz kože in jo zavrzite skupaj z brizgo v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov. Na mestu injiciranja lahko pride do manjše krvavitve. Po potrebi nežno pritisnite na mesto injiciranja z alkoholno blazinico ali zložencem gaze 2 x 2, dokler se krvavitev ne ustavi.

4.7Odvrzite vse igle in injekcijske brizge v vsebnik za ostre predmete ali v vsebnik s trdim ohišjem (npr. plastenka od detergenta s pokrovom). Ta vsebnik mora biti odporen na vbode (na vrhu in ob straneh). Če potrebujete vsebnik za ostre predmete, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept