Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Scintimun (besilesomab) – Označevanje - V09HA03

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaScintimun
ATC kodaV09HA03
Substancabesilesomab
ProizvajalecCIS bio international  

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

Vključuje modro okence

1.IME ZDRAVILA

Scintimun 1 mg komplet za pripravo radiofarmaka besilesomab

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala zdravila Scintimun vsebuje 1 mg besilesomaba

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Scintimun

Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni; natrijev hidrogenfosfat, brezvodni; sorbitol; v dušikovi atmosferi

Vehikel za zdravilo Scintimun

1,1,3,3-propantetrafosfonska kislina, tetranatrijeva sol, dihidrat; kositrov klorid dihidrat; natrijev hidroksid; klorovodikova kislina; dušik

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Komplet za pripravo radiofarmaka

Vsebuje eno večodmerno vialo zdravila Scintimun in eno vialo vehikla za zdravilo Scintimun. Vsebuje dve večodmerni viali zdravila Scintimun in dve viali vehikla za zdravilo Scintimun.

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intravenska uporaba

Najprej rekonstituirajte zdravilo Scintimun z njegovim vehiklom, nato ga radioaktivno označite z raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc).

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Uporabite v 3 urah po radioaktivnem označenju.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C–8 °C). Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Pripravljeno in radioaktivno označeno zdravilo shranjujte pri temperaturah do 25 °C.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Radioaktivni odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

CIS bio international

B.P. 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Francija

12.ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/602/001 ena večodmerna viala zdravila Scintimun in ena viala vehikla za zdravilo Scintimun EU/1/09/602/002 dve večodmerni viali zdravila Scintimun in dve viali vehikla za zdravilo Scintimun

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot :

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

STEKLENA VIALA Scintimun

Ne vključuje modrega okenca

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Scintimun 1 mg komplet za pripravo radiofarmaka besilesomab

intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Uporabite v 3 urah po radioaktivnem označenju.

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 mg

6.DRUGI PODATKI

CIS bio international

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

STEKLENA VIALA Vehikel za zdravilo Scintimun

Ne vključuje modrega okenca

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Vehikel za zdravilo Scintimun

2. POSTOPEK UPORABE

Ni namenjeno neposredni uporabi pri bolniku.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

2,82 mg

6. DRUGI PODATKI

CIS bio international

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Dodatna nalepka po rekonstituiranju in radioaktivnem označevanju z raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc).

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

(99mTc)- Scintimun

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

4. ŠTEVILKA SERIJE

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

99mTc

MBq ml

ura/datum

6. DRUGI PODATKI

CIS bio international

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept