Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sevelamer carbonate Zentiva (sevelamer carbonate) – Navodilo za uporabo - V03AE02

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaSevelamer carbonate Zentiva
ATC kodaV03AE02
Substancasevelamer carbonate
ProizvajalecGenzyme Europe BV

NAVODILO ZA UPORABO

Sevelamer carbonate Zentiva 800 mg filmsko obložene tablete sevelamerijev karbonat

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

3.Kako jemati zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Sevelamer carbonate Zentiva

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vsebuje sevelamerijev karbonat kot zdravilno učinkovino. Ta veže fosfor iz hrane v prebavnem traktu in s tem zmanjša ravni fosforja v krvi.

Zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:

odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi). Lahko se uporablja pri bolnikih na hemodializi (uporaba stroja za filtracijo krvi) ali na peritonealni dializi (tekočina se črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri);

bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l.

Zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva se sme uporabljati sočasno s terapijo preprečevanja razvoja bolezni kosti, v sklopu katere se dodaja kalcij in vitamin D.

Povišane ravni fosforja v serumu lahko povzročijo trde depozite v telesu, kar se imenuje kalcifikacija. Ti depoziti lahko stiskajo vaše krvne žile in otežujejo črpanje krvi po telesu. Povečane ravni fosforja v serumu lahko povzročijo srbečo kožo, rdeče oči, bolečine v kosteh in zlome.

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Ne vzemite zdravila Sevelamer carbonate Zentiva:

če imate nizke ravni fosforja v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled)

če imate zaporo črevesja

če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

Opozorila in previdnostni ukrepi

Če karkoli od naslednjega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Sevelamer carbonate Zentiva posvetujte s svojim zdravnikom:

če imate težave s požiranjem

če imate težave z gibljivostjo vašega trebuha in črevesja

če imate pogoste slabosti

če imate aktivno vnetje črevesja

če ste imeli veliko operacijo trebuha ali črevesja

Dodatno zdravljenje:

Zaradi težav z ledvicami ali zdravljenjem z dializo se lahko:

pojavijo nizke ali visoke ravni kalcija v krvi. Ker Sevelamer carbonate Zentiva ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.

pojavi nizka količina vitamina D v krvi. Zato utegne zdravnik nadzirati koncentracijo vitamina D v krvi in vam po potrebi predpisati dodatek vitamina D. Če ne jemljete multivitaminskih dodatkov, vam lahko pade tudi koncentracija vitaminov A, E, K in folne kisline v krvi, zato utegne zdravnik nadzirati tudi te koncentracije in vam po potrebi predpisati dodatne vitamine.

Posebno opozorilo za bolnike na peritonealni dializi:

Razvije se lahko peritonitis (okužba potrebušnice), povezana s peritonealno dializo. To tveganje lahko zmanjšate s skrbnim upoštevanjem sterilnih tehnik med menjavo vrečke. Svojega zdravnika takoj obvestite, če opazite kakršnekoli nove znake ali simptome težav v trebuhu, oteklosti trebuha, bolečin v trebuhu, občutljivosti ali otrdelosti trebuha, zaprtosti, zvišane telesne temperature, mrzlic, slabosti ali bruhanja. Pričakujte, da vas bodo pogosteje nadzirali v zvezi s težavami zaradi nizkih ravni vitaminov A, D, E, K in folne kisline.

Otroci in mladostniki

Varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali. Zato uporaba zdravila Sevelamer carbonate Zentiva pri otrocih, starih do 6 let ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravila Sevelamer carbonate Zentiva ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).

Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila Sevelamer carbonate Zentiva posvetujte z zdravnikom.

Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva zmanjša. Vaš zdravnik vam bo svetoval, če jemljete ta zdravila.

Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (uporablja se za zdravljenje nizkih ravni tiroidnega hormona) in zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva, so redko opazili pomanjkanje tiroidnega hormona. Zato se lahko vaš zdravnik odloči za skrbno nadziranje ravni ščitnico stimulirajočega hormona v vaši krvi.

Če jemljete zdravila kot so omeprazol, pantoprazol ali lansoprazol za zdravljenje zgage, gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) ali želodčnih razjed, se o jemanju zdravila Sevelamer carbonate Zentiva posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Sevelamer carbonate Zentiva in ostalih zdravil.

V nekaterih primerih je treba zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vzeti sočasno z drugim zdravilom. Zdravnik vam bo morda svetoval, da vzamete drugo zdravilo 1 uro pred ali 3 ure po vnosu zdravila Sevelamer carbonate Zentiva ali pa se bo odločil za nadziranje ravni tega zdravila v krvi.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.

Ni znano, ali zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vpliva na nerojenega otroka.

Povejte svojemu zdravniku, če želite dojiti otroka. Ni znano, ali zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva prehaja skozi materino mleko in vpliva na otroka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3.Kako jemati zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika. Zdravnik bo odmerek določil glede na koncentracijo fosfata v serumu.

Priporočen začetni odmerek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva tablete za odrasle in starejše (> 65 let) sta ena do dve tableti 800 mg z vsakim obrokom, trikrat dnevno.

Tablete morate pogoltniti cele. Tablet ne drobite, ne žvečite in ne lomite na koščke.

Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja vsake 2 – 4 tedne preverjal ravni fosforja v vaši krvi in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva, če bo to treba zaradi doseganja ustrezne ravni fosfata.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva, se morajo držati predpisane diete.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerka se takoj posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Če pozabite vzeti odmerek, ga izpustite in naslednji odmerek vzemite kot običajno s hrano. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Ker je lahko zaprtost zgodnji simptom blokade v črevesju, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):

bruhanje, zaprtost, bolečine v zgornjem delu trebuha, slabost

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): driska, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, napenjanje

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): preobčutljivost

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

Poročali so o primerih srbečice, izpuščaja, počasne gibljivosti (premikanja) črevesja/blokad v črevesju in perforacije stene črevesja.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Sevelamer carbonate Zentiva

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici in škatli poleg oznake „EXP“.

Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.

To zdravilo ne potrebuje posebnih pogojev shranjevanja.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

-Zdravilna učinkovina je sevelamerijev karbonat. Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.

-Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, natrijev klorid, cinkov stearat, hipromeloza (E464), diacetilirani monogliceridi, črn železov oksid (E172), izopropil alkohol, propilenglikol in hipromelozo (E464).

Izgled zdravila Sevelamer carbonate Zentiva in vsebina pakiranja

Sevelamer carbonate Zentiva filmsko obložene tablete so bele tablete z natisom SC800 vtisnjenim na eni strani. Tablete so pakirane v polietilenske plastenke visoke gostote z za otroke varnim polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko.

Velikost pakiranja:

1 plastenka s 30 tabletami

1 plastenka s 180 tabletami

Na trgu morda ni vseh pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nizozemska

Izdelovalec:

Genzyme Ireland Ltd.

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Irska

Genzyme Ltd.

37 Hollands Road

Haverhill, Suffolk

CB9 8PB

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien/

Lietuva

Luxembourg/Luxemburg

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

Sanofi Belgium

Tel. +370 5 275 5224

Tél/Tel: + 32 2 710 54 00

 

България

Magyarország

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

SANOFI-AVENTIS Zrt

Tел: +359 2 9705300

Tel: +36 1 505 0050

Česká republika

Malta

sanofi-aventis, s.r.o.

Sanofi Malta Ltd

Tel: +420 233 086 111

Tel: +356 21493022

Danmark

Nederland

sanofi-aventis Denmark A/S

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +31 182 557 755

Deutschland

Norge

Zentiva Pharma GmbH

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +49 (0) 180 20 200 10

Tlf: + 47 67 10 71 00

Eesti

Österreich

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis GmbH

Tel. +372 6 273 488

Tel: + 43 1 80 185 - 0

Ελλάδα/Κύπρος

Polska

sanofi-aventis AEBE (Ελλάδα)

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 900 1600

Tel.: +48 22 280 00 00

España

Portugal

sanofi-aventis, S.A.

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda..

Tel: +34 93 485 94 00

Tel: +351 21 35 89 400

France

România

sanofi-aventis France

Sanofi Romania SRL

Tél : 0 800 222 555

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

Slovenija

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +385 1 600 34 00

Tel: +386 1 560 4800

Ireland

Slovenská republika

sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Tel: +353 (0) 1 4035 600

Tel.: +421 2 33 100 100

Ísland

Suomi/Finland

Vistor hf.

Sanofi Oy

Sími: +354 535 7000

Puh/Tel: + 358 201 200 300

Italia

Sverige

 

 

Genzyme Srl

Sanofi AB

 

Tel: +39 059 349 811

Tel: +46

(0)8 634

50 00

Latvija

United Kingdom

 

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

 

 

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44

(0) 845 372 7101

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.

Navodilo za uporabo

Sevelamer carbonate Zentiva 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo sevelamerijev karbonat

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

3.Kako jemati zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Sevelamer carbonate Zentiva

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vsebuje sevelamerijev karbonat kot zdravilno učinkovino. Ta veže fosfor iz hrane v prebavnem traktu in s tem zmanjša ravni fosforja v krvi.

Zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:

odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi). Lahko se uporablja pri bolnikih na hemodializi (uporaba stroja za filtracijo krvi) ali na peritonealni dializi (tekočina se črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri);

odraslih bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske

(krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l;

pediatričnih bolnikih s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic, starejših od 6 let ter nad določeno telesno višino in telesno maso (ta dva podatka zdravnik uporabi za izračun telesne površine).

Zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva se sme uporabljati sočasno s terapijo preventive razvoja bolezni kosti pri kateri se dodaja kalcij in vitamin D.

Povišane ravni fosforja v serumu lahko povzročijo trde depozite v telesu, ki se imenujejo kalcifikacija. Ti depoziti lahko stiskajo vaše krvne žile in otežujejo črpanje krvi po telesu. Povečane ravni fosforja v serumu lahko povzročijo srbečo kožo, rdeče oči, bolečine v kosteh in zlome.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Ne vzemite zdravila Sevelamer carbonate Zentiva:

če imate nizke ravni fosforja v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled)

če imate zaporo črevesja

če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

Opozorila in previdnostni ukrepi

Če karkoli od naslednjega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Sevelamer carbonate Zentiva posvetujte s svojim zdravnikom:

če imate težave s požiranjem

če imate težave z gibljivostjo vašega trebuha in črevesja

če imate pogoste slabosti

če imate aktivno vnetje črevesja

če ste imeli veliko operacijo trebuha ali črevesja

Dodatno zdravljenje:

Zaradi težav z ledvicami ali zdravljenjem z dializo se lahko:

pojavijo nizke ali visoke ravni kalcija v krvi. Ker Sevelamer carbonate Zentiva ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.

pojavi nizka količina vitamina D v krvi. Zato utegne zdravnik nadzirati koncentracijo vitamina D v krvi in vam po potrebi predpisati dodatek vitamina D. Če ne jemljete multivitaminskih dodatkov, vam lahko pade tudi koncentracija vitaminov A, E, K in folne kisline v krvi, zato utegne zdravnik nadzirati tudi te koncentracije in vam po potrebi predpisati dodatne vitamine.

Posebno opozorilo za bolnike na peritonealni dializi:

Razvije se lahko peritonitis (okužba potrebušnice), povezana s peritonealno dializo. To tveganje lahko zmanjšate s skrbnim upoštevanjem sterilnih tehnik med menjavo vrečke. Svojega zdravnika takoj obvestite, če opazite kakršnekoli nove znake ali simptome težav v trebuhu, oteklosti trebuha, bolečin v trebuhu, občutljivosti ali otrdelosti trebuha, zaprtosti, zvišane telesne temperature, mrzlic, slabosti ali bruhanja. Pričakujte, da vas bodo pogosteje nadzirali v zvezi s težavami zaradi nizkih ravni vitaminov A, D, E, K in folne kisline.

Otroci in mladostniki

Varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali. Zato uporaba zdravila Sevelamer carbonate Zentiva pri otrocih, starih do 6 let, ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravila Sevelamer carbonate Zentiva ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).

Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila Sevelamer carbonate Zentiva posvetujte z zdravnikom.

Učinke zdravil kot so ciklosporin, mikofenolat mofetil in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva zmanjša. Vaš zdravnik vam bo svetoval, če jemljete ta zdravila.

Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (uporablja se za zdravljenje nizkih ravni tiroidnega hormona) in zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva, so redko opazili pomanjkanje tiroidnega hormona. Zato se lahko vaš zdravnik odloči za skrbno nadziranje ravni ščitnico stimulirajočega hormona v vaši krvi.

Če jemljete zdravila kot so omeprazol, pantoprazol ali lansoprazol za zdravljenje zgage, gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) ali želodčnih razjed, se o jemanju zdravila Sevelamer carbonate Zentiva posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Sevelamer carbonate Zentiva in ostalih zdravil.

V nekaterih primerih je treba zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vzeti sočasno z drugim zdravilom. Zdravnik vam bo morda svetoval, da vzamete drugo zdravilo 1 uro pred ali 3 ure po vnosu zdravila Sevelamer carbonate Zentiva ali pa se bo odločil za nadziranje ravni tega zdravila v krvi.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo. Ni znano, ali zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vpliva na nerojenega otroka.

Povejte svojemu zdravniku, če želite dojiti otroka. Ni znano, ali zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva prehaja skozi materino mleko in vpliva na otroka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3. Kako jemati zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika. Zdravnik bo odmerek določil glede na koncentracijo fosfata v serumu.

2,4 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 60 ml vode na vrečico. Spijte v 30 minutah od priprave. Pomembno je, da spijete vso tekočino in morda bo treba kozarec sprati z vodo in spiti tudi to, da zagotovite, da ste zaužili ves prašek.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva pri odraslih je 2,4–4,8 g na dan, ki ga enakomerno razdelite med tri obroke. Natančni začetni odmerek in režim bo določil vaš zdravnik.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Priporočeni začetni odmerek tablet zdravila Sevelamer carbonate Zentiva za otroke temelji na njihovi telesni višini in telesni masi (ta dva podatka zdravnik uporabi za izračun telesne površine). Pri otrocih ima prašek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva prednost, ker tablete tega zdravila za to populacijo niso primerne. Zdravila Sevelamer carbonate Zentiva se ne sme dajati na prazen želodec, ampak ga je treba vzeti z obroki ali prigrizki. Natančen začetni odmerek in shemo uporabe bo določil zdravnik.

Za odmerke, manjše od 2,4 g, je mogoče prašek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva v vrečici razdeliti. Prašek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva se lahko odmeri količinsko (mililitri) z odmerno zajemalko ali odmerno žličko.

Odmerek sevelamerijevega karbonata

Količina (ml)

(g)

 

0,4 g (400 mg)

1,0 ml

0,8 g (800 mg)

2,0 ml

1,2 g (1200 mg)

3,0 ml

1,6 g (1600 mg)

4,0 ml

Priprava z uporabo 1-ml odmerne zajemalke:

Za odmerek 0,4 g:

o Vrečico prerežite s škarjami vzdolž označene črte.

Vstavite zajemalko v vrečico.

Napolnite zajemalko preko zgornjega roba.

Potegnite zajemalko iz vrečice; pri tem zgornji rob odprte vrečice uporabite, da boste zgornjo površino praška poravnali z robom zajemalke. Tako bo odvečni prašek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva padel nazaj v vrečico.

o1,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva iz odmerne žličke zmešajte v 40 ml vode. Popijte v 30 minutah po pripravi. Pomembno je, da popijete vso tekočino; morda boste

morali kozarec splakniti z vodo in popiti tudi to vodo, da boste res zaužili ves prašek. o Vrečico zaprite tako, da jo dvakrat zapognete.

oPreostanek praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva lahko v 24 urah uporabite za naslednji odmerek.

oVrečice praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva, ki so bile odprte več kot 24 ur, zavrzite.

Za odmerek 0,8 g:

oUpoštevajte zgornja navodila in zajemalko napolnite dvakrat, da boste dobili 2,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva.

o Za odmerek 1,2 g:

oUpoštevajte zgornja navodila in zajemalko napolnite trikrat, da boste dobili 3,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva.

o Za odmerek 1,6 g:

oUpoštevajte zgornja navodila in zajemalko napolnite trikrat, da boste dobili 4,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva.

o Priprava z uporabo odmerne žličke

o Za odmerek 0,4 g:

o Vrečico prerežite s škarjami vzdolž označene črte. o Odmerno žličko držite navpično.

o Vsujte vsebino vrečice v odmerno žličko, da boste žličko napolnili do 1,0 ml. o Ne tapkajte po odmerni žlički, da bi stisnili prašek.

o1,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva iz odmerne žličke zmešajte v 40 ml vode. Popijte v 30 minutah po pripravi. Pomembno je, da popijete vso tekočino; morda boste morali kozarec splakniti z vodo in popiti tudi to vodo, da boste res zaužili ves prašek.

o Vrečico zaprite tako, da jo dvakrat zapognete.

oPreostanek praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva lahko v 24 urah uporabite za naslednji odmerek.

oVrečice praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva, ki so bile odprte več kot 24 ur, zavrzite.

Za odmerek 0,8 g:

oUpoštevajte zgornja navodila in dvakrat napolnite žličko, da boste dobili 2,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva.

Za odmerek 1,2 g:

oUpoštevajte zgornja navodila in trikrat napolnite žličko, da boste dobili 3,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva.

Za odmerek 1,6 g:

oUpoštevajte zgornja navodila in trikrat napolnite žličko, da boste dobili 4,0 ml praška zdravila Sevelamer carbonate Zentiva.

Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja vsake 2 – 4 tedne preverjal ravni fosforja v vaši krvi in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva, če bo to treba zaradi doseganja ustrezne ravni fosfata.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva se morajo držati predpisane diete.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sevelamer carbonate Zentiva, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerka se takoj posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

Če pozabite vzeti odmerek, ga izpustite in naslednji odmerek vzemite kot običajno s hrano. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. .

Ker je lahko zaprtost zgodnji simptom blokade v črevesju, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):

bruhanje, zaprtost, bolečine v zgornjem delu trebuha, slabost

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): driska, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, napenjanje

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): preobčutljivost

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

Poročali so o primerih srbečice, izpuščaja, počasne gibljivosti (premikanja) črevesja/blokad v črevesju in perforacije stene črevesja.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Sevelamer carbonate Zentiva

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici in škatli poleg oznake „EXP“. Rekonstituirano suspenzijo je treba odmeriti v 30 minutah po rekonstituciji.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Sevelamer carbonate Zentiva

-Zdravilna učinkovina je sevelamerijev karbonat. Vsaka vrečica vsebuje 2,4 g sevelamerijevega karbonata.

-Pomožne snovi so propilenglikol alginat, aroma citrusove kreme, natrijev klorid, sukraloza in rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Sevelamer carbonate Zentiva in vsebina pakiranja

Sevelamer carbonate Zentiva prašek za peroralno suspenzijo je svetlorumeni prašek, na voljo v termično zvarjeni vrečici iz folije. Vrečica iz folije je pakirana v zunanjo škatlo.

Velikosti pakiranja: 60 vrečic na škatlo 90 vrečic na škatlo

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nizozemska

Izdelovalec:

Genzyme Ireland Ltd.

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Irska

Genzyme Ltd.

37 Hollands Road

Haverhill, Suffolk

CB9 8PB

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien/

Lietuva

Luxembourg/Luxemburg

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

Sanofi Belgium

Tel. +370 5 275 5224

Tél/Tel: + 32 2 710 54 00

 

България

Magyarország

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

SANOFI-AVENTIS Zrt

Tел: +359 2 9705300

Tel: +36 1 505 0050

Česká republika

Malta

sanofi-aventis, s.r.o.

Sanofi Malta Ltd

Tel: +420 233 086 111

Tel: +356 21493022

Danmark

Nederland

sanofi-aventis Denmark A/S

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +31 182 557 755

Deutschland

Norge

Zentiva Pharma GmbH

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +49 (0) 180 20 200 10

Tlf: + 47 67 10 71 00

Eesti

Österreich

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis GmbH

Tel. +372 6 273 488

Tel: + 43 1 80 185 - 0

Ελλάδα/Κύπρος

Polska

sanofi-aventis AEBE (Ελλάδα)

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 900 1600

Tel.: +48 22 280 00 00

España

Portugal

sanofi-aventis, S.A.

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda..

Tel: +34 93 485 94 00

Tel: +351 21 35 89 400

France

România

sanofi-aventis France

Sanofi Romania SRL

Tél : 0 800 222 555

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

Slovenija

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +385 1 600 34 00

Tel: +386 1 560 4800

Ireland

Slovenská republika

sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Tel: +353 (0) 1 4035 600

Tel.: +421 2 33 100 100

Ísland

Suomi/Finland

Vistor hf.

Sanofi Oy

Sími: +354 535 7000

Puh/Tel: + 358 201 200 300

Italia

Sverige

 

 

Genzyme Srl

Sanofi AB

 

Tel: +39 059 349 811

Tel: +46

(0)8 634

50 00

Latvija

United Kingdom

 

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

 

 

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44

(0) 845 372 7101

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept