Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Starlix (nateglinide) – Navodilo za uporabo - A10BX03

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaStarlix
ATC kodaA10BX03
Substancanateglinide
ProizvajalecNovartis Europharm Ltd

Navodilo za uporabo

Starlix 60 mg filmsko obložene tablete Starlix 120 mg filmsko obložene tablete Starlix 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

1.Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Starlix

3.Kako jemati zdravilo Starlix

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Starlix

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Starlix

Zdravilo Starlix sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo peroralni antidiabetiki.

Za kaj zdravilo Starlix uporabljamo

Zdravilo Starlix uporabljamo pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).

Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Starlix skupaj z drugim peroralnim antidiabetikom, ki vsebuje metformin.

Kako zdravilo Starlix deluje

Insulin je snov, ki ga izdeluje trebušna slinavka. Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane. Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro. Zdravilo Starlix deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga uravnavati krvni sladkor po obrokih.

Tablete zdravila Starlix začnejo delovati kratek čas po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Starlix

Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali farmacevt, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.

Ne jemljite zdravila Starlix

-če ste alergični na nateglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

-če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);

-če imate simptome hude hiperglikemije (previsoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), na primer hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost ali utrujenost, občutek slabosti, zadihanost ali zmedenost;

-če veste, da imate hude težave z jetri;

-če ste noseči ali če načrtujete zanositev;

-če dojite.

Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Starlix, ampak se posvetujte s svojim zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Ljudje s sladkorno boleznijo včasih dobijo simptome znižanega krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija). Tudi nekatera zdravila, med katerimi je tudi zdravilo Starlix, utegnejo povzročiti simptome nizkega krvnega sladkorja.

Če imate nizek krvni sladkor, ste lahko vrtoglavi, omotični, čutite lakoto, se tresete ali imate druge znake, ki so navedeni v poglavju 4, “Možni neželeni učinki”. Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.

Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih. Previdnost je potrebna,

-če ste starejši od 65 let,

-če ste podhranjeni,

-če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).

Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.

Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še:

-če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno,

-če ste pili alkohol.

Alkohol lahko poslabša kontrolo vašega krvnega sladkorja, zato je priporočljivo, da se glede uživanja alkohola v času jemanja zdravila Starlix posvetujete s svojim zdravnikom.

Pred začetkom jemanja zdravila Starlix se posvetujte z zdravnikom,

-če veste, da imate težave z jetri,

-če imate hude težave z ledvicami,

-če imate težave s presnavljanjem zdravil,

-če boste morali biti operirani,

-če ste imeli pred kratkim zvišano telesno temperaturo, nezgodo ali okužbo. Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.

Če ne prenašate laktoze (mlečnega sladkorja), se posvetujtes svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Starlix.

Otroci in mladostniki

Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.

Druga zdravila in zdravilo Starlix

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Vaše potrebe po zdravilu Starlix se lahko spremenijo, če jemljete druga zdravila, ker to lahko povzroči zvišanje ali znižanje vaših vrednosti krvnega sladkorja.

Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete:

-zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce ACE (zaviralce angiotenzinske konvertaze) (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca);

-diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka);

-kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni);

-zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se za zdravljenje kroničnega protina);

-anabolne hormone (na primer metandrostenolon);

-šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora);

-somatotropin (rastni hormon);

-analoge somatostatina, kot sta lanreotid in oktreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije);

-rifampin (uporablja se na primer za zdravljenje tuberkuloze);

-fenitoin (uporablja se na primer za zdravljenje epileptičnih napadov).

Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.

Starejši ljudje

Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let. Ti bolniki morajo še posebno paziti, da se izognejo nizkemu krvnemu sladkorju.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev. Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.

Med zdravljenjem z zdravilom Starlix ne dojite.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

V primeru nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) so vaše zmožnosti za zbrano vožnjo in ustrezno reagiranje zmanjšane. Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.

Če imate pogoste hipoglikemije ali ne zaznavate prvih znakov hipoglikemije, se morate glede vožnje posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo Starlix vsebuje laktozo

Tablete Starlix vsebujejo laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.Kako jemati zdravilo Starlix

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.

Koliko zdravila jemati

Običajni začetni odmerek zdravila Starlix je 60 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov. Nekateri bolniki potrebujejo višje odmerke in zdravnik bo ugotovil, kateri odmerek je najbolj koristen za vas. Najvišji priporočeni odmerek je 180 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.

Kdaj jemljite zdravilo Starlix

Zdravilo Starlix jemljite pred obroki. Če bi ga jemali v vmesnem času ali po obrokih, bi delovalo počasneje.

Zdravilo Starlix zaužijte pred tremi glavnimi obroki, navadno:

-1 odmerek pred zajtrkom,

-1 odmerek pred kosilom,

-1 odmerek pred večerjo.

Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.

Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka. Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek zdravila Starlix in počakajte do naslednjega obroka.

Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.

Kako dolgo jemati zdravilo Starlix

Z jemanjem zdravila Starlix nadaljujte, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Starlix, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (ki so navedeni v poglavju 4, “Možni neželeni učinki”), pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.

Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč – ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Starlix

Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Spremljanje zdravljenja z zdravilom Starlix

Zdravnik bo verjetno redno preverjal, koliko zdravila Starlix jemljete. Morda bo moral odmerek prilagoditi vašim potrebam. Z morebitnimi vprašanji o zdravilu Starlix oziroma zakaj so vam predpisali to zdravilo, se obrnite na svojega zdravnika.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Starlix, so navadno blagi do zmerni.

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):

Gre za simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ki so običajno blagi. Obsegajo:

znojenje,

vrtoglavost,

tresenje,

oslabelost,

lakoto,

občutek hitrega bitja srca,

utrujenost,

občutek slabosti (navzeo).

Navedene simptome lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete. Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.

Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:

pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi): bolečine v trebuhu, prebavne motnje drisko in občutek slabosti;

občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bruhanje;

redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi): nekoliko nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, kot sta izpuščaj ali srbenje;

zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 ljudi): kožni izpuščaj z mehurčki na ustnicah, očeh in/ali v ustih, včasih z glavobolom, zvišano telesno temperaturo in/ali drisko.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Starlix

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte v originalni ovojnini.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabite zdravila Starlix, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Starlix

-Zdravilna učinkovina je nateglinid. Ena tableta vsebuje 60, 120 ali 180 mg nateglinida.

-Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.

-Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).

Izgled zdravila Starlix in vsebina pakiranja

Starlix 60 mg filmsko obložene tablete so rožnate, okrogle tablete z oznako “STARLIX” na eni ter

“60” na drugi strani.

Starlix 120 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne tablete z oznako “STARLIX” na eni ter

“120” na drugi strani.

Starlix 180 mg filmsko obložene tablete so rdeče, ovalne tablete z oznako “STARLIX” na eni ter

“180” na drugi strani.

Vsako pakiranje pretisnih omotov vsebuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 ali 360 tablet. Morda vse velikosti pakiranj ali vse jakosti tablet niso na voljo v vaši državi.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Velika Britanija

Izdelovalec

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

I-80058 Torre Annunziata - Napoli

Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 976 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept