Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Trazec (nateglinide) – Navodilo za uporabo - A10BX03

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaTrazec
ATC kodaA10BX03
Substancanateglinide
ProizvajalecNovartis Europharm Ltd.

 

NAVODILO ZA UPORABO

 

 

 

Trazec 60 mg filmsko obložene tablete

 

 

 

Trazec 120 mg filmsko obložene tablete

 

 

 

Trazec 180 mg filmsko obložene tablete

 

 

 

nateglinid

 

 

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

 

 

-

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

 

 

-

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 

-

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

 

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

 

 

-

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

 

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

promet

Navodilo vsebuje:

 

1.

Kaj je zdravilo Trazec in za kaj ga uporabljamo

 

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trazec

za

3.

Kako jemati zdravilo Trazec

4.

Možni neželeni učinki

 

5.

Shranjevanje zdravila Trazec

 

6.

Dodatne informacije

 

1.KAJ JE ZDRAVILO TRAZEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

 

 

dovoljenja

Trazec je zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze), ki ga zaužijemo (taka zdravila so znana

tudi kot peroralni antidiabetiki).

 

 

Uporabljajo ga ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2. (Ta vrsta sladkorne bolezni se imenuje tudi

insulinsko neodvisni diabetes mellitus.)

ā

 

 

 

ve

 

Insulin je snov, ki ga izdeluje telesni organ, ki se imenuje trebušna slinavka. Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 telo po zaužitju hrane ne zanimačne izdelovati insulina dovolj hitro. Trazec deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga nadzorovati krvni sladkor po obrokih.

Zdravnik vam bo predpisal Trazec skupaj z drugim peroralnim antidiabetikom, ki vsebuje metformin. Tablete Trazeca začnejo delovati kratek čas po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.

2.KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAZEC

ZdraviloSkrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali farmacevt, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.

Ne jemljite zdravila Trazec

-če ste alergični na (preobčutljivi za) nateglinid ali katerokoli sestavino zdravila Trazec;

-če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);

-če veste, da imate hude težave z jetri;

-če ste noseči ali če načrtujete zanositev;

-če dojite.

Pogovorite se z zdravnikom, če imate še kakšna vprašanja ali če mislite, da utegne kaj od zgoraj navedenega veljati za vas.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Trazec

Ljudje s sladkorno boleznijo včasih dobijo simptome znižanega krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija). Zdravila, med drugim Trazec, utegnejo tudi povzročiti simptome nizkega krvnega sladkorja.

Če dobite enega ali več od teh simptomov – občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, “Možni neželeni učinki” – pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.

Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih. Previdnost je potrebna,

-

če ste starejši od 65 let,

 

 

promet

-

če ste podhranjeni,

 

 

 

 

 

-

če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo

 

ali nadledvično žlezo).

 

 

 

Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom,

 

za

 

-

če veste, da imate težave z jetri,

 

 

-

če imate hude težave z ledvicami,

 

 

-

če imate težave s presnavljanjem zdravil,

 

-

če boste morali biti operirani,

dovoljenja

 

 

 

-

če ste imeli zvišano telesno temperaturo, nezgodo ali okužbo.

 

 

Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.

 

 

 

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Vaše potrebe po Trazecu se lahko spremenijo, če jemljete druga zdravila, ker to lahko povzroči zvišanje ali znižanje vaših vrednosti krvnegaāsladkorja.

Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete:

-zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce angiotenzinske konvertaze (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca);

-diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka);

-kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni);

-zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),

gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se za zdravljenje kroničnega protina).venima

ZdraviloZdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.

Hrana, pijača in telesna aktivnost

Jemljite Trazec pred obroki (glejte poglavje 3, “Kako jemati zdravilo Trazec”). Če ga boste jemali med obroki ali po njih, utegne biti njegov učinek zapoznel.

Čeprav kot sladkorni bolnik jemljete zdravila, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.

Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še

-če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno,

-če ste pili alkohol.

Alkohol lahko poslabša kontrolo vašega krvnega sladkorja, zato je priporočljivo, da se glede uživanja alkohola v času jemanja Trazeca pogovorite z zdravnikom. Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in se pogovorite z zdravnikom.

Trazec in starejši ljudje

Trazec lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let. Zlasti poskrbite, da se izognete nizkemu krvnemu sladkorju.

Trazec ter otroci in mladostniki

Trazec ni priporočljiv za otroke in mladostnike (mlajše od 18 let), ker njegovih učinkov v tej starostni skupini niso proučevali.

Nosečnost in dojenje

Ne jemljite zdravila Trazec, če ste noseči ali če načrtujete zanositev. Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.

Med zdravljenjem s Trazecom ne dojite.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v nosečnosti ali med dojenjem vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

promet

Svetujemo vam, da se s previdnostnimi ukrepi izognete hipoglikemiji, medtem ko vozite. To je zlasti pomembno, če se manj ali sploh ne zavedate svarilnih znakov hipoglikemije ali če imate pogoste

epizode hipoglikemije. V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh

priporočljivo.

dovoljenja

za

 

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Trazec

Tablete Trazec vsebujejo laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO TRAZEC

Pri jemanju zdravila Trazec natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte

z zdravnikom ali s farmacevtom.

ā

Kdaj jemljite Trazec

ve

 

Trazec zaužijte pred tremi glavnimi obroki, navadno:

-

 

nima

 

1 odmerek pred zajtrkom,

 

-

1 odmerek pred kosilom,

 

-

1 odmerek pred večerjo.

 

Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred

Zdravilo

 

 

obrokom.

 

 

Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka. Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek Trazeca in počakajte do naslednjega obroka.

Koliko jemati

Jemljite Trazec, kot vam je naročil zdravnik. Vaš zdravnik bo določil odmerjanje, ki je za vas najbolj primerno.

Običajni začetni odmerek Trazeca je 60 mg pred tremi glavnimi obroki. V nekaterih primerih vam bo zdravnik predpisal višje odmerke. Največji priporočeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan, vzame se ga pred tremi glavnimi obroki.

Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode pred obrokom.

Kako dolgo jemati zdravilo Trazec

Jemljite Trazec vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trazec, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja – občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, “Možni neželeni učinki” – pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.

Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč – ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Trazec

Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom. Ne vzemite dvojnega odmerka Trazeca, da bi nadomestili izpuščenega.

4.MOŽNI NEŽELENI UČINKI

 

promet

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Trazec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih. Neželeni učinki, ki jih povzroča Trazec, so navadno blagi do zmerni.

 

Najpogostejši neželeni učinki so navadno blagi simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).

Obsegajo

za

-

znojenje,

dovoljenja

-

občutek slabosti (navzeo).

-

vrtoglavost,

 

-

tresenje,

 

-

oslabelost,

 

-

lakoto,

 

-

občutek hitrega bitja srca,

 

-

utrujenost,

 

Neželene učinke lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za

 

 

ā

sladkorno bolezen, ki ga jemljete. Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte

nekaj kar vsebuje sladkor.

ve

 

 

Poročali so o bolečinah v trebuhu, tiščanju v želodcu, driski, slabosti in bruhanju.

 

nima

 

Redki učinki so blage nenormalnosti testov jetrnih funkcij in alergijske (preobčutljivostne) reakcije, na primer izpuščaj in srbenje.

Zelo redek učinek je kožni izpuščaj z mehurčki na ustnicah, očeh in v ustih, včasih z glavobolom, zvišano telesno temperaturo in/ali drisko.

Zdravilo5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRAZEC

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte v originalni ovojnini.

Zdravila Trazec ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabite Trazeca, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl. Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Trazec

-Zdravilna učinkovina je nateglinid.

-Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.

-Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).

Izgled zdravila in vsebina pakiranja promet

Trazec 60 mg filmsko obložene tablete so rožnate, okrogle tablete z oznako “NVR” na eni ter “TS” na drugi strani.

Trazec 120 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne tablete z oznako “NVR” na eni ter “TSL” na drugi strani.

Trazec 180 mg filmsko obložene tablete so rdeče, ovalne tablete z oznako “NVR” na eni ter “TSX” na drugi strani.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Vsako pakiranje pretisnih omotov vsebuje 12, 60, 84, 120 ali 360 tablet. Morda vse velikosti pakiranj

ali vse jakosti tablet niso na voljo v vaši državi.

za

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

dovoljenja

 

Novartis Europharm Limited

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

Horsham

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

Velika Britanija

 

 

 

Izdelovalec

 

ā

 

Novartis Farma S.p.A.

 

 

 

Via Provinciale Schito, 131

 

 

ve

 

 

I-80058 Torre Annunziata - Napoli

 

 

Italija

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ZdraviloČeská republika

Malta

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma GmbH

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tél/Tel: +49 911 273 0

България

Magyarország

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Тел.: +359 2 489 98 28

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis s.r.o.

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +420 225 775 111

Tel: +356 2298 3217

Danmark

Nederland

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma B.V.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +31 26 37 82 111

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 60 62 400

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

 

ā

Novartis Farma S.p.A.

 

Tel: +39 02 96 54 1

 

ve

Κύπρος

nima

 

∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ

 

Τηλ: +357 22 690 690

 

Latvija

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

Zdravilo

 

 

Tel: +371 7 887 070

 

 

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +370 5 269 16 50

Navodilo je bilo odobreno

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

 

Novartis Poland Sp. z o.o.

promet

Tel.: +48 22 550 8888

 

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

România

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +40 21 31299 01

dovoljenja

za

Slovenija

 

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386

1 300 75 77

Slovenská republika

 

Novartis s.r.o.

 

Tel: +421

2 5542 5439

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept