Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Trevaclyn (laropiprant / nicotinic acid) – Navodilo za uporabo - C10AD52

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaTrevaclyn
ATC kodaC10AD52
Substancalaropiprant / nicotinic acid
ProizvajalecMerck Sharp

Navodilo za uporabo

Trevaclyn 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem nikotinska kislina/laropiprant

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Kaj vsebuje navodilo:

1.Kaj je zdravilo Trevaclyn in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trevaclyn

3.Kako jemati zdravilo Trevaclyn

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Trevaclyn

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Trevaclyn in za kaj ga uporabljamo

Vaše zdravilo se imenuje Trevaclyn. Vsebuje dve različni zdravilni učinkovini:

nikotinsko kislino, ki je zdravilo z vplivom na maščobe (lipide) in

laropiprant, ki zmanjša simptome zardevanja, pogostega neželenega učinka nikotinske kisline.

Kako deluje zdravilo Trevaclyn

Zdravilo Trevaclyn se uporablja poleg diete za:

znižanje "slabega" holesterola. Ta učinek zdravilo doseže tako, da v krvi zniža raven celotnega holesterola, LDL holesterola, maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, in apo B (ki je del LDL).

zvišanje "dobrega" holesterola (HDL holesterola) in apo A-I (ki je del HDL).

Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?

Holesterol je ena od maščob v krvi. Celotni holesterol v glavnem sestavljata "slabi" holesterol (LDL) in "dobri" holesterol (HDL).

LDL holesterol pogosto imenujemo "slabi" holesterol, ker se lahko kopiči v stenah arterij in tako povzroči nastanek leh. Naraščanje leh lahko sčasoma zoži arterije. Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot so srce in možgani. Prekinitev dotoka krvi lahko povzroči srčni infarkt ali možgansko kap.

HDL holesterol pogosto imenujemo "dobri" holesterol, ker pomaga preprečevati kopičenje "slabega" holesterola v arterijah in ker varuje pred boleznijo srca.

Druga vrsta maščob v krvi so trigliceridi. Ti lahko povečajo vaše tveganje za težave s srcem.

Pri večini ljudi nenormalna raven holesterola sprva ne povzroča nobenih bolezenskih znakov. Zdravnik vam lahko holesterol izmeri s preprosto preiskavo krvi. Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven holesterola in se z zdravnikom pogovorili o ciljih zdravljenja.

Zdravilo Trevaclyn se uporablja poleg diete in telesne vadbe pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo:

če holesterola ne morete obvladati samo s statinom (statini so skupina zdravil za zniževanje holesterola, ki delujejo v jetrih).

če statinov ne prenesete ali za vas niso priporočljivi.

Bolniki s kombinirano mešano dislipidemijo imajo v krvi visoke vrednosti "slabega" LDL holesterola in trigliceridov (vrsta maščobe) in nizke vrednosti "dobrega" HDL holesterola. Za primarno hiperholesterolemijo je značilna visoka vrednost holesterola v krvi, primarna pa se imenuje zato, ker niso ugotovili nobenega vzroka za nastanek.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trevaclyn

Ne jemljite zdravila Trevaclyn:

če ste alergični na nikotinsko kislino, laropiprant ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če imate trenutno težave z jetri.

če imate razjedo na želodcu.

če krvavite iz arterije.

Ne vzemite zdravila Trevaclyn, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se, preden vzamete zdravilo Trevaclyn, posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravniku morate povedati za vse svoje zdravstvene težave. Preden vzamete in če že jemljete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:

če imate kakšne alergije.

če ste kdaj imeli bolezen jeter, zlatenico (bolezen jeter, ki povzroči porumenitev kože in očesne beločnice) ali bolezni jeter in žolčnih vodov.

če imate težave z ledvicami.

če imate težave s ščitnico.

če pijete veliko alkohola.

če imate vi ali vaš ožji družinski član dedno bolezen mišic, ali ste kdaj tekom zdravljenja z zdravili za zniževanje holesterola, imenovanimi statini ali fibrati, imeli težave z mišicami.

če imate nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljive ali šibke mišice. Če imate katerega od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.

če imate visok krvni sladkor ali sladkorno bolezen.

če imate težave s srcem.

če imate predvideno operacijo.

če imate protin.

če imate nizko raven fosforja.

če ste starejši od 70 let.

če jemljete simvastatin (statin) ali zdravilo, ki vsebuje simvastatin, in ste Kitajec.

Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se, preden vzamete zdravilo Trevaclyn, posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Preiskave krvi in spremljanje

Redno obiskujte zdravnika, da boste preverili raven LDL holesterola (slabi holesterol), HDL holesterola (dobri holesterol) in trigliceridov.

Pred začetkom uporabe zdravila Trevaclyn vas mora zdravnik poslati na preiskavo krvi, da bo preveril delovanje vaših jeter.

Morda vas bo zdravnik na preiskave krvi napotil tudi med zdravljenjem z zdravilom Trevaclyn, da bo preveril delovanje vaših jeter in druge neželene učinke.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Trevaclyn ni raziskano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let. Zato se zdravila Trevaclyn ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Trevaclyn

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo. To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za vitamine in zeliščne dodatke.

Še zlasti morate svojemu zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

zdravila za zniževanje krvnega tlaka.

zdravila za zniževanje holesterola, ki jih imenujemo "adsorbenti žolčnih kislin", npr. holestiramin.

zidovudin, ki je zdravilo za HIV.

midazolam, ki je zdravilo za uspavanje pred nekaterimi zdravstvenimi posegi.

vitamine ali dodatke, ki vsebujejo nikotinsko kislino.

klopidogrel in acetilsalicilno kislino, ki sta zdravili za preprečevanje škodljivih krvnih strdkov.

zdravila za zniževanje holesterola, ki jih imenujemo "statini".

Zdravniku povejte tudi, če jemljete simvastatin (statin) ali zdravilo, ki vsebuje simvastatin, in ste Kitajec.

Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se, preden vzamete zdravilo Trevaclyn, posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo Trevaclyn skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Da zmanjšate možnost zardevanja, v času zaužitja zdravila Trevaclyn (ter malo pred tem in po tem) ne pijte alkohola ali vročih pijač in ne jejte začinjene hrane.

Pomembno je, da upoštevate navodila v poglavju 3 Kako jemati zdravilo Trevaclyn.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Trevaclyn v nosečnosti ne priporočamo, razen če je nujno potrebno.

Preden vzamete zdravilo Trevaclyn, se posvetujte z zdravnikom:

če ste noseči ali nameravate zanositi. Ni znano, ali Trevaclyn škoduje nerojenemu otroku.

če dojite ali nameravate dojiti. Ni znano, ali Trevaclyn prehaja v materino mleko. Znano pa je, da v materino mleko prehaja nikotinska kislina, sestavina zdravila Trevaclyn.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Trevaclyn primerno za vas.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Nekateri ljudje po zaužitju zdravila Trevaclyn postanejo omotični. Če postanete omotični, se med jemanjem zdravila Trevaclyn izogibajte vožnji ali upravljanju strojev.

Zdravilo Trevaclyn vsebuje laktozo

Trevaclyn vsebuje sladkor, imenovan laktoza. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.Kako jemati zdravilo Trevaclyn

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Na začetku morate jemati po eno tableto na dan.

Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti na dan.

Če prehajate z zdravila, ki vsebuje 2.000 mg nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem ali

več, vam zdravnik lahko predpiše, da začnete jemati dve tableti zdravila Trevaclyn na dan. Če prehajate z zdravila, ki vsebuje manj kot 2.000 mg nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, morate na začetku jemati po eno tableto zdravila Trevaclyn na dan. Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti zdravila Trevaclyn na dan.

Kako morate jemati zdravilo

Zdravilo Trevaclyn vzemite enkrat na dan, zvečer ali pred spanjem.

Vzemite ga s hrano.

Tablete morate pogoltniti cele. Da bo zdravilo delovalo tako kot mora, tablet ne razpolavljajte, ne lomite, ne drobite in ne grizite, preden jih pogoltnete.

Ne pijte alkohola ali vročih pijač in ne jejte začinjene hrane malo pred zaužitjem odmerka zdravila Trevaclyn ali kmalu po njem. Tako bo manjša možnost, da se pojavi zardevanje (pordelost kože, občutek toplote, srbenje ali mravljinčenje, še zlasti v predelu glave, vratu, prsi in zgornjega dela hrbta).

Jemanje acetilsalicilne kisline pred zaužitjem zdravila Trevaclyn ne bo bolj zmanjšalo zardevanja, kot če vzamete samo zdravilo Trevaclyn. Zato jemanje acetilsalicilne kisline za zmanjšanje zardevanja ni potrebno. Če jemljete acetilsalicilno kislino zaradi drugih vzrokov, še naprej upoštevajte navodila zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trevaclyn, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerjanja so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zardevanje, glavobol, srbenje, siljenje na bruhanje, omotica, bruhanje, driska, bolečine/nelagodje v trebuhu, bolečine v hrbtu.

Če vzamete več zdravila, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Trevaclyn

Če ste pozabili vzeti odmerek, ne vzemite dodatnega. Nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan zvečer ali pred spanjem. Če pa se zgodi, da zdravila Trevaclyn niste vzeli 7 ali več dni zapored, se pred ponovnim začetkom jemanja posvetujte z zdravnikom.

Če ste prenehali jemati zdravilo Trevaclyn

Ne nehajte jemati zdravila Trevaclyn, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom. Nenormalna raven holesterola se lahko ponovi.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki zdravila Trevaclyn so:

Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)

zardevanje (ki ponavadi vključuje pordelost kože, občutek toplote, srbenje ali mravljinčenje, še zlasti v predelu glave, vratu, prsi in zgornjega dela hrbta). Če se pojavi zardevanje, so simptomi ponavadi najbolj izraziti na začetku jemanja in se sčasoma praviloma zmanjšajo.

Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)

omotica

glavobol

mravljinčenje in omrtvelost dlani ali stopal

driska

razdražen želodec ali zgaga

siljenje na bruhanje (slabost v želodcu)

slabost (bruhanje)

srbež

izpuščaj

koprivnica

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)

Kot del alergijske reakcije na zdravilo Trevaclyn so poročali še o enem ali večih od naslednjih simptomov:

oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave z dihanjem in požiranjem (angioedem, ki lahko zahteva takojšnje zdravljenje)

omedlevica

težko dihanje

izguba nadzora nad zadrževanjem urina in blata

hladno znojenje

drgetanje

mrzlica

zvišan krvni tlak

otekanje ustnic

pekoč občutek

izpuščaj po celem telesu

bolečine v sklepih

otekanje nog

hitro bitje srca

Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov

Poleg tega so v obdobju trženja zdravila Trevaclyn in/ali drugih zdravil z nikotinsko kislino (samostojno in/ali skupaj z določenimi drugimi zdravili za zniževanje ravni holesterola) poročali o nenadni resni alergijski reakciji (anafilaktičnem šoku). Simptomi so zajemali omedlevico, kratko sapo, piskanje ali težko dihanje, otekanje obraza, ustnic, jezika, srbenje ali koprivnico. To stanje zahteva takojšnjo zdravniško pomoč. V obdobju trženja zdravila Trevaclyn in/ali drugih zdravil z nikotinsko kislino so poročali tudi o mehurčastem izpuščaju.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

5.Shranjevanje zdravila Trevaclyn

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP/Uporabno do.

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Trevaclyn

Zdravilni učinkovini sta nikotinska kislina in laropiprant. Vsaka tableta vsebuje 1000 mg nikotinske kisline in 20 mg laropipranta.

Pomožne snovi so: hipromeloza (E464), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), mikrokristalna celuloza (E460), premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.

Zdravilo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem. To pomeni, da se ena ali več zdravilnih učinkovin iz tablet počasi sprošča daljši čas.

Izgled zdravila Trevaclyn in vsebina pakiranja

Tablete s prirejenim sproščanjem so v obliki kapsul, bele do kremaste barve in imajo na eni strani vtisnjeno oznako "552".

Neprozoren pretisni omot iz PVC/Aclarja z aluminijskim prekritjem, skozi katerega se potisne tableta, v pakiranjih s 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletami s prirejenim sproščanjem, multi pakiranje s 196 (2 pakiranji po 98) tabletami s prirejenim sproščanjem in z 49 x 1 tableto s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.

Aluminijsko/aluminijski pretisni omot s prekritjem, skozi katerega se potisne tableta, v pakiranjih s 14, 28, 56, 168 tabletami s prirejenim sproščanjem ter z 32 x 1 tableto s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

 

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izdelovalec

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Shotton Lane, Cramlington

Hertfordshire EN11 9BU

Northumberland NE23 3 JU

Velika Britanija

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Belgique/België/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: +357 22866700 malta_info@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com

Eλλάδα

MSD. A. Φ B.E.E. Τηλ: +3 0210 98 97 300

cora.greece.gragcm@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Ireland

Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Ιtalia

Neopharmed Gentili S.r.l. Tel: +39 02891321

regulatory@mediolanum-farma.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

Portugal

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 330 700

farmalerta@tecnifar.pt

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201

msd_slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept