Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Trumenba (Neisseria meningitidis serogroup B fHbp...) – Označevanje - J07AH09

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaTrumenba
ATC kodaJ07AH09
SubstancaNeisseria meningitidis serogroup B fHbp (recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein)) subfamily A; Neisseria meningitidis serogroup B fHbp (recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein)) subfamily B
ProizvajalecPfizer Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Škatla s pakiranjem po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg, z iglami ali brez njih

1.IME ZDRAVILA

Trumenba suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti meningokokom skupine B (rekombinantno, adsorbirano)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

En odmerek (0,5 ml) vsebuje:

fHbp iz Neisseria meningitidis serološke skupine B, podskupini A in B

60 mikrogramov vsake

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

natrijev klorid, histidin, voda za injekcije, aluminijev fosfat in polisorbat 80 (E433)

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

suspenzija za injiciranje

1 enoodmerna (0,5 ml) napolnjena injekcijska brizga z iglo

1 enoodmerna (0,5 ml) napolnjena injekcijska brizga brez igle

5 enoodmernih (0,5 ml) napolnjenih injekcijskih brizg z iglami

5 enoodmernih (0,5 ml) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel

10 enoodmernih (0,5 ml) napolnjenih injekcijskih brizg z iglami

10 enoodmernih (0,5 ml) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intramuskularna uporaba Pred uporabo dobro pretresite.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Cepivo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Injekcijske brizge je treba v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju, da skrajšamo čas, potreben za ponovno dispergiranje.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/17/1187/001 – pakiranje po 1 s priloženo iglo

EU/1/17/1187/002 – pakiranje po 1 brez igle

EU/1/17/1187/003 – pakiranje po 5 s priloženimi iglami

EU/1/17/1187/004 – pakiranje po 5 brez igel

EU/1/17/1187/005 – pakiranje po 10 s priloženimi iglami

EU/1/17/1187/006 – pakiranje po 10 brez igel

13.ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

Nalepka na napolnjeni injekcijski brizgi

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Trumenba suspenzija za injiciranje cepivo proti meningokokom skupine B i.m.

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo dobro pretresite.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

En odmerek (0,5 ml)

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept