Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Twinrix Paediatric (hepatitis-A virus(inactivated) / hepatitis-B...) – Označevanje - J07BC20

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaTwinrix Paediatric
ATC kodaJ07BC20
Substancahepatitis-A virus(inactivated) / hepatitis-B surface antigen
ProizvajalecGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

1 VIALA

3 VIALE

10 VIAL

1.IME ZDRAVILA

Twinrix za otroke – suspenzija za injiciranje

Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 odmerek (0,5 ml):

 

Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2

360 ELISA enot

Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4

10 mikrogramov

1Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5)

 

2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid

0,025 miligrama Al3+

3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)

4Adsorbiran na aluminijev fosfat0,2 miligrama Al3+

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

natrijev klorid voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Suspenzija za injiciranje

1 viala

1 odmerek (0,5 ml)

3 viale

3 x 1 odmerek (0,5 ml)

10 vial

10 x 1 odmerek (0,5 ml)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Intramuskularna uporaba.

Pred uporabo pretresite.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP: MM/LLLL

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/97/029/003 - 1 viala

EU/1/97/029/004 - 3 viale

EU/1/97/029/005 - 10 vial

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija:

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE

10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL

50 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL

1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO

10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI

1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 2 IGLAMA

10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 20 IGLAMI

1. IME ZDRAVILA

Twinrix za otroke – suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 odmerek (0,5 ml):

 

Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2

360 ELISA enot

Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4

10 mikrogramov

1Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5)

 

2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid

0,025 miligrama Al3+

3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)

4Adsorbiran na aluminijev fosfat0,2 miligrama Al3+

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

natrijev klorid voda za injekcije

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

1 napolnjena injekcijska brizga

1 odmerek (0,5 ml)

10 napolnjenih injekcijskih brizg

10 x 1 odmerek (0,5 ml)

50 napolnjenih injekcijskih brizg

50 x 1 odmerek (0,5 ml)

1 napolnjena injekcijska brizga + 1 igla

1 odmerek (0,5 ml)

10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel

10 x 1 odmerek (0,5 ml)

1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli

1 odmerek (0,5 ml)

10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel

10 x 1 odmerek (0,5 ml)

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Intramuskularna uporaba.

Pred uporabo pretresite.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP: MM/LLLL

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/97/029/001 – pakiranje po 1 brez igle

EU/1/97/029/002 – pakiranje po 10 brez igle

EU/1/97/029/008 – pakiranje po 50 brez igle

EU/1/97/029/006 – pakiranje po 1 z 1 iglo

EU/1/97/029/007 – pakiranje po 10 z 10 iglami

EU/1/97/029/009 – pakiranje po 1 z 2 iglama EU/1/97/029/010 – pakiranje po 10 z 20 iglami

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje HAB cepivo

i.m.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija:

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek (0,5 ml)

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept