Vantavo (Alendronate sodium and colecalciferol, MSD) (alendronic acid / colecalciferol) – Označevanje - M05BB03

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA ZA ZDRAVILO VANTAVO 70 mg/2.800 i.e.

1.IME ZDRAVILA

VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablete alendronska kislina/holekalciferol

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega trihidrata) in 70 mikrogramov (2.800 i.e.) holekalciferola (vitamin D3).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: laktozo in saharozo. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

2 tableti

4 tablete

6 tablet

12 tablet

5.POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! enkrat tedensko

peroralna uporaba

Vzemite eno tableto enkrat na teden.

Označite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza: PON

TOR

SRE ČET PET SOB NED

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/572/001 (2 tableti)

EU/1/09/572/002 (4 tablete)

EU/1/09/572/003 (6 tablet)

EU/1/09/572/004 (12 tablet)

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

VANTAVO 70 mg

2800 i.e.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT ZA ZDRAVILO VANTAVO 70 mg/2.800 i.e.

1. IME ZDRAVILA

VANTAVO

70 mg/2.800 i.e. tablete

alendronska kislina/holekalciferol

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

MSD

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA ZA ZDRAVILO VANTAVO 70 mg/5.600 i.e.

1. IME ZDRAVILA

VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablete alendronska kislina/holekalciferol

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega trihidrata) in 140 mikrogramov (5.600 i.e.) holekalciferola (vitamin D3).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: laktozo in saharozo. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

2 tableti

4 tablete

12 tablet

5. POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! enkrat tedensko

peroralna uporaba

Vzemite eno tableto enkrat na teden.

Označite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza: PON

TOR

SRE ČET PET SOB NED

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/572/006 (2 tableti)

EU/1/09/572/007 (4 tablete)

EU/1/09/572/008 (12 tablet)

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

VANTAVO 70 mg

5600 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT ZA ZDRAVILO VANTAVO 70 mg/5.600 i.e.

1. IME ZDRAVILA

VANTAVO

70 mg/5.600 i.e. tablete

alendronska kislina/holekalciferol

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

MSD

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI (ŠKATLA)

Kartica z navodili

Pomembne informacije

Kako jemati tablete VANTAVO

1.Vzemite eno tableto enkrat na teden.

2. Izberite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza.

3. Nadaljujte z običajnimi jutranjimi opravili.

30 minut. Ne ulezite se, dokler ne pojeste prvega dnevnega obroka hrane.

4. Zapomnite si -

Če pozabite vzeti odmerek, vzemite le eno tableto VANTAVO naslednje jutro, potem ko se spomnite. Ne vzemite dveh tablet na isti dan. Nadaljujte z jemanjem ene tablete enkrat na teden, kot ste prvotno načrtovali, na izbrani dan.

V navodilu za uporabo so pomembne dodatne informacije o jemanju zdravila

VANTAVO.